2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Doxofylline Capsules
2.3 標準號
WS-670(X-582)-2000
2.4 拉丁文或英文
Duosuo Chajian Jiaonang
2.5 主要活性成分
本品含多索茶鹼（C11H14N4O4）
2.6 性狀
本品爲硬膠囊，內含白色或類白色粉末。
2.7 鑑別
（1）取本品內容物適量（約相當於多索茶鹼20mg），加鹽酸1ml與氯酸鉀0.1g，置水浴上蒸乾，殘渣遇氨氣漸顯紫色，再加氫氯化鈉試液數滴，紫色即消失。
（2）取本品內容物適量，加氯仿製成每1ml中含10mg溶液，取濾液作爲供試品溶液；另取多索茶鹼對照品適量，加氯仿製成每1ml中含10mg溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄V B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以氯仿-環已烷-丙酮（1∶1∶1）爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品所顯主斑點的顏色和位置應與對照品的主斑點相同。
（3）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IV 中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 浙江省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 寧波市天衡製藥廠 提出
上海凱寶藥業有限公司
本標準自2001年1月22日起試行，試行期2年。
保護期6年，保護期內，其它單位不得仿製。
A）測定，在273nm的波長處有最大吸收，在245nm的波長處有最小吸收。
2.8 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1995年版二部附錄XC第一法）。以鹽酸溶液（9→1000）800ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液10ml濾過，精密量取續濾液適量，用鹽酸溶液（9→1000）定量稀釋製成每1ml中約含15μg的溶液，作爲供試品溶液，照含量測定項下的方法測定，計算出每粒的溶出量。限度爲標示量的80％，應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄I E）。
2.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於多索茶鹼0.15g），置200ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）適量，充分振搖，使多索茶鹼溶解，用鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置100ml量瓶中，用鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IV A），在273nm的波長處測定吸收度；另取以五氧化二磷爲乾燥劑，經80℃減壓乾燥至恆重的多索茶鹼對照品，同法測定，計算，即得。
2.10 作用與用途
支氣管擴張劑，適用於支氣管哮喘，喘息型慢性支氣管炎及其它支氣管痙攣引起的呼吸困難。
2.11 用法與用量
口服，通常成人每次0.3～0.4g，每日2次。
2.12 注意
對本品或黃嘌呤衍生物類藥物過敏者、急性心肌梗塞患者及哺乳期婦女禁用。
妊娠期婦女，嚴重心、肺、肝、腎功能異常者以及活動性、消化性胃、十二指腸潰瘍患者慎用。
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0％。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
0.2g。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫訂三年。