2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Duiyixian'anjifenPaotengChongji
2.3 標準號
WS-14(X-14)-89
2.4 拉丁文或英文
GRANULAE EFFERYESCENTES PARACETAMOLI
2.5 主要活性成分
含對乙酰氨基酚(C8H9NO2)
2.6 性狀
2.7 鑑別
取本品的內容物適量(約相當於對乙酰氨基酸0.2g)研細後,用乙醇20ml分次研磨使對乙酰氨基酚溶解。濾過,合併濾波液,蒸乾,殘渣進行如下鑑別:
1、取殘渣約50mg,用5ml水溶解,加氯化鐵試液,即顯蘭紫色。
2、取殘渣約0.1g,加稀鹽酸5ml,置水浴中加熱40分鐘,放冷,取此溶液0.5nl,滴加亞硝酸鈉試液5滴,搖勻,用水3ml稀釋後,加鹼性β-萘酚試液2ml,振搖,即顯紅色。
2.8 檢查
應符合沖劑項下有關各項規定(中國藥典1985年版一部附錄5頁)。
2.9 含量測定
取本品的內容物約0.8g,精密稱定,置250ml量瓶中,加氫氧化鈉液(0.1ml/L)50ml溶解後,加水至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,加氫氧化鈉液(0.1mol/l)10ml,加水至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1985年版二部附錄20頁),在257±1nm的波長處測定吸收度,按C8H9NO2的吸收係數(E1%1cm)爲715計算,即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
用藥量10倍的溫水沖服,一次6-10g。
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的95.0-105.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
每袋重(1)2g(含對乙酰氨基酚0.1g) (2)10g(含對乙酰氨基酚0.5g)
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。