2 當歸補血口服液藥典標準
2.1 品名
Danggui Buxue Koufuye
2.2 處方
2.3 製法
以上二味,當歸加水蒸餾,分別收集蒸餾液和蒸餾後的水溶液(另器貯存);藥渣與黃芪加水煎煮三次,第一次2小時,第二次1.5小時,第三次1小時,煎液濾過,濾液與當歸蒸餾後的水溶液合併,濃縮至相對密度爲1.14~1.16(60℃),加乙醇使含醇量達70%,靜置24小時,取上清液,回收乙醇至相對密度爲1.05~1.07( 65℃),加蔗糖150g、山梨酸1.5g及水適量,攪拌使溶解,加入上述蒸餾液及水至1000ml,攪勻,濾過,灌裝,滅菌,即得。
2.4 性狀
本品爲棕黃色至黃棕色的液體;氣香,味甜、微辛。
2.5 鑑別
取本品40ml,加乙醚振搖提取2次,每次20ml,合併提取液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g,加乙醚20ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應不低於1.04(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。
2.6.2 pH值
應爲3.8~5.0(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。
2.6.3 其他
應符合合劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ J)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—水(36:64)爲流動相;用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峯計算應不低於4000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取黃芪甲苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.4mg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
精密量取本品10ml,用水飽和的正丁醇提取4次,每次20ml,合併正丁醇液,加氨試液30ml,振搖,放置2小時以上,分取正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇適量使溶解並轉移至5ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
精密吸取對照品溶液10μl、20μl,供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,測定,以外標兩點法對數方程計算,即得。
本品每1ml含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計,不得少於0.11mg。
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
口服。一次10ml,一日2次。
2.10 規格
每支裝10ml
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 當歸補血口服液介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
3.9 規格
每支10毫升
3.10 用法用量
口服。一次10毫升,一日2次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌油膩食物。
3.本品宜飯前服用。
4.月經提前量多,色深紅或經前、經期腹痛拒按,乳房脹痛者不宜服用。
5.按照用法用量服用,小兒及孕婦應在醫師指導下服用。
6.服藥二週或服藥期間症狀無改善,或症狀加重,或出現新的嚴重症狀,應立即停藥並去醫院就診。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。