2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Baishao Zongdai Jiaonang
2.3 標準號
WS-325(X-285)-99
2.4 拉丁文或英文
Total Glucosides of Paeony Capsules
2.5 主要活性成分
本品每粒含白芍總甙（原料藥）
2.6 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲淡黃棕色粉末。
2.7 鑑別
取本品的內容物照白芍總甙項下的鑑別法（1）、（2）項試驗，顯相同的結果。
2.8 檢查
乾燥失重 取本品的內容物，在105℃乾燥至恆重，減少重量不得超過7.0%（中國藥典1995年版二部附錄Ⅶ L）。
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1995年版二部錄XC第一法），以水爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液濾過，照含量測定項下的方法測定，精密量取續濾液20ul注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取經80℃乾燥至恆重的芍藥甙對照品，加50%甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含0.25mg的溶液，精密量取10ul注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 廣東省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 深圳南方製藥廠 提出
本標準自1999年8月4日起試行，
標法以峯面積計算出每粒膠囊芍藥甙的溶出量，限度爲樣品中芍藥甙含量的70%，應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄IE)。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄VD）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基鍵合硅膠爲填料，甲醇-0.005mol/L磷酸鹽緩衝溶液*（35∶65）爲流動相，檢測波長爲230nm，理論板數按芍藥甙峯計算應不低於1500，芍藥甙峯和相鄰峯的分離度應符合要求。
對照品溶液的製備，取經80℃乾燥至恆重的芍藥甙對照品，加50%甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含芍藥甙1mg的溶液，即得。
供試品溶液的製備 取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於芍藥甙10mg），置10ml量瓶中，加50%甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法 分別精密量取對照品溶液與供試品溶液各50ul，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，量取峯面計算，即得。
2.10 作用與用途
本品適用於類風溼性關節炎。
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
口服一次0.6g,一日2~3次，或遵醫囑。
2.14 標示量
應爲標示量（300mg）的90.0~110.0%
2.15 類別
2.16 製劑
口服一次0.6g,一日2~3次，或遵醫囑。
2.17 規格
0.3g（含芍藥甙不少於104mg）。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。