2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
AQIMEISU KELIJI
2.3 標準號
WS-221（X-176）-98
2.4 拉丁文或英文
Azithromycin Granules
2.5 主要活性成分
含阿奇黴素（C38H72N2O2）應爲標示量的90.0～110.0%。
2.6 性狀
類白色混懸顆粒；氣芳香，味甜。
2.7 鑑別
取本品適量，照含量測定項下方法試驗，供試品溶液的主峯保留時間應與對照品溶液的主峯保留時間一致。
2.8 檢查
鹼度 取本品適量，加水製成10%混懸液，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH），pH值應爲8.0～10.0。
水分 取本品，照水分測定法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ M第一法）測定，不得過2.0%。
其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠN）。
2.9 含量測定
取供試品適量，研細，精密稱取適量（約相當於阿奇黴素0.2g），加乙醇100ml，振搖使阿奇黴素溶解，續加無菌水製成每1ml含1000單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（中國藥典1995年版二部附錄ⅪA）紅黴素項下的方法測定，試驗菌爲：藤黃微球菌CMCC（B）28001。
2.10 作用與用途
抗生素類藥。
2.11 用法與用量
2.12 注意
對本品或其它大環內酯類藥物過敏者禁用。嚴重肝、腎功能不全者慎用。妊娠及哺乳期婦女應權衡利弊後決定是否應用。本品不宜與抗酸劑、麥角衍生物等同時應用，使用本品前先詳閱使用說明書。
2.13 劑量
15kg以下 每日每公斤體重10mg，每日一次，連續服用三天。
15-25kg 每日單次口服200mg，連續服用三天。
26-35kg 每日單次口服300mg，連續服用三天。
36-45kg 每日單次口服400mg，連續服用三天。
成人：沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病，僅需單次口服1.0g。
對其他感染的治療：總劑量1.5g，分三次服藥；一日1次服用0.5g。或總劑量相同；仍爲1.5g，首日服用0.5g，然後第二至第五日一次1次口服0.25g。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
以阿奇黴素顆粒劑治療感染性疾病，其療程及使用方法如下： 兒童：按體重Kg計算劑量及服用方法如下： 體重 服用方法 15kg以下 每日每公斤體重10mg，每日一次，連續服用三天。 15-25kg 每日單次口服200mg，連續服用三天。 26-35kg 每日單次口服300mg，連續服用三天。 36-45kg 每日單次口服400mg，連續服用三天。 46kg以 上按成人劑量服用方法給藥。 成人：沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病，僅需單次口服1.0g。 對其他感染的治療：總劑量1.5g，分三次服藥；一日1次服用0.5g。或總劑量相同；仍爲1.5g，首日服用0.5g，然後第二至第五日一次1次口服0.25g。
2.17 規格
1g∶0.1g（按C38H72N下2O12計）。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年