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工業產品生產許可證管理辦法
...從源頭提高產品質量,保證產品安全,規範工業產品生產許可證管理工作,根據《中華人民共和國產品質量法》、《工業產品生產許可證試行條例》、《危險化學品安全管理條例》及國務院賦予國家質量監督檢驗檢疫總局(以下...
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《工業產品生產許可證註銷程序管理規定》將於3月1日正式實施
《工業產品生產許可證註銷程序管理規定》(國家質量監督檢驗檢疫總局第93號)2006年11月27日經國家質量監督檢驗檢疫總局審議通過,將於2007年3月1日起施行。該規定中所稱的工業產品是指《工業產品生產許可證管理條例》規...
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關於印發《境外醫療器械生產企業質量體系審查實施規定》的通知
...境外生產的已獲得原產國(地區)醫療器械主管部門上市許可的第三類醫療器械,註冊審查應履行生產企業質量體系的境外現場審查。 第三條生產企業質量體系現場審查結果有效期爲4年,有效期內已審查合格的體系所涵蓋...
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衛生行政許可管理辦法
中華人民共和國衛生部令第38號《衛生行政許可管理辦法》已於2004年7月23日經衛生部部務會議討論通過,現予以發佈,自發布之日起施行。部長吳儀二○○四年十一月十七日衛生行政許可管理辦法第一章總則第一條爲規範衛生行...
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衛生行政許可管理辦法
中華人民共和國衛生部令第38號《衛生行政許可管理辦法》已於2004年7月23日經衛生部部務會議討論通過,現予以發佈,自發布之日起施行。部長吳儀二○○四年十一月十七日衛生行政許可管理辦法第一章總則第一條爲規範衛生行...
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關於印發《藥品經營企業許可證審查員管理辦法》的通知
...衛生廳(局)、醫藥管理部門: 爲加強藥品經營企業許可證審查員隊伍建設,統一審查員的聘任條件、程序和職責,做好《藥品經營企業許可證》的發證及換證的現場審查、複查工作,根據《中華人民共和國藥品管理法》、...
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論行政許可的設定
【關鍵詞】行政許可行政許可的設定,是指國家機關依照職權和實際需要,在有關法律、法規、規章中自行創制行政許可的行爲。其主要特點是國家機關依照職權自行創設行政許可,自行限制公民、法人或者其他組織的權利、創...
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保健食品良好生產規範審查方法和評價準則
附件:保健食品良好生產規範審查方法和評價準則爲了規範保健食品的生產,提高保健食品企業的自身管理水平,加大對保健食品行業的衛生監督管理力度,保障消費者健康,依據《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品管...
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北京市食品衛生許可證許可項目表述現況及規範化初探
目前,北京市食品衛生許可證許可項目的表述缺乏明確統一的規範,致使許可項目表述存在着較大的隨意性,許可項目含義不明確。這樣不僅不利於衛生行政部門對食品生產經營者的生產經營活動實施監督,有的可能因許可項目...
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食品衛生許可證管理辦法
《食品衛生許可證管理辦法》近日由衛生部公佈,將於2006年6月1日起施行。該辦法對從事食品生產、經營和餐飲活動的單位和個人申請衛生許可證的條件、資質提出了明確具體的要求,規範了申請與發放程序、責任追究等,對維...
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關於印發《〈醫療器械生產企業許可證〉審批操作規範》的通知
...2004年7月20日正式頒佈,爲規範、統一醫療器械生產企業許可證審批,我局組織制定了《〈醫療器械生產企業許可證〉審批操作規範》,現印發給你們,自發布之日起施行。 ...
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衛生部關於印發《食品衛生許可證管理辦法》的通知
...門職責分工有關問題的通知》精神,進一步規範食品衛生許可證的管理,保障衛生行政部門有效實施食品衛生監督管理,維護正常的食品生產經營秩序,保護消費者健康,我部制定了《食品衛生許可證管理辦法》。現印發給你們...
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衛生部關於印發《食品衛生許可證管理辦法》的通知
...門職責分工有關問題的通知》精神,進一步規範食品衛生許可證的管理,保障衛生行政部門有效實施食品衛生監督管理,維護正常的食品生產經營秩序,保護消費者健康,我部制定了《食品衛生許可證管理辦法》。現印發給你們...
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關於徵求對《藥品經營許可證管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的函
...省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲加強《藥品經營許可證》管理,規範藥品經營行爲,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等有關法律、法規和規定,我局起草了《藥品經營許可...
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良好操作規範(GMP)——良好操作規範發展簡介
良好操作規範(GMP)是政府強制性的食品生產、貯存衛生法規。70年代初期,美國FDA爲了加強、改善對食品的監管,根據美國食品藥物化妝品法第402(a)的規定,凡在不衛生的條件下生產、包裝或貯存的食品或不符合生產食品條...
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2008—2009年處方書寫情況調查分析
【摘要】目的瞭解醫療機構處方規範書寫情況,加強處方書寫的規範管理。方法依據《處方管理辦法》和衛生部關於印發《醫院管理評價指南(2008版)》的通知,設計督查表,通過專家德爾菲法二次篩選,制定靜安區處方督查表,...
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臨牀研究倫理審查中醫有特點
...規範發展,涉及人體的生物醫學研究需接受倫理委員會的審查和監督已成爲國際通則。爲了保護參加臨牀研究的受試者,國際組織陸續出臺了相關倫理指南,很多國家制定了相關法律和法規,我國食品藥品監督管理局《藥物臨牀...
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綠谷研究院執行腫瘤中西醫診治規範抽樣調查結果評估
...2004年10月5年間,綠谷研究院對惡性腫瘤中西醫結合診治規範執行情況,爲制定腫瘤中西醫結合診治規範提供科學依據。方法綠谷研究院全國整合醫學腫瘤防治專家指導委員會對全國10家省級中西醫結合門診實施抽樣調查,對門診...
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中醫藥臨牀研究倫理審查有規範
...)9月14日,國家中醫藥管理局印發《中醫藥臨牀研究倫理審查管理規範》(以下簡稱《規範》),以規範中醫藥臨牀研究倫理審查工作,推動中醫藥臨牀研究健康發展,更好地尊重和保護參加中醫藥臨牀研究受試者的權益與安全...
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關於醫療器械產品生產許可證管理工作中有關問題的通知
...隨着政府機構改革中工作職能的調整,全國工業產品生產許可證工作也相應出現一些變化。爲進一步做好工作,加強醫療器械發證產品和企業的監督管理,提高生產許可證工作的有效性,根據國家質量技術監督局質發[1998]184號...
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新時期醫院流動負債審計淺析
...款審計是對醫院借入的期限在1年以內的各種借款進行的審查。其主要內容:(1)審查醫院短期借款的賬面餘額是否真實。(2)審查醫院短期借款的形成與使用是否合法、合理,借款手續、合同是否合規、合法。(3)審查醫院短...
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淺談醫院物資的審計
...庫的物資兩部分組成。其審計內容包括以下方面。 1.1審查在途物資是否屬實在途物資的確認應以獲得該項物資的所有權即支付貨款爲前提,而支付貨款又應以有效的訂貨合同文件爲依據。因此,應重點審查付款憑證和採購合...
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《醫療器械經營企業許可證管理辦法》(局令第15號)
... 第15號 《醫療器械經營企業許可證管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 局...
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閔行區2005-2007年公共場所衛生行政許可情況分析
【關鍵詞】閔行區2005-2007年公共場所衛生行政許可情況分析本文對上海市閔行區2005-2007年公共場所的衛生行政許可情況進行了調查分析,通過對閔行區2005-2007年公共場所衛生行政許可情況的分析,爲以後進一步行使好公共場所衛...
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《保健食品良好生產規範》的學習體會及實施的建議
...據。應當成爲各省級衛生行政部門發放保健食品企業衛生許可證的統一標準要求。 3.3 由於全國的保健食品企業在硬件設施方面差別較大,同時實施肯定有一定難度,但作爲國家標準,衛生行政部門不能遷就落後的生產經營...
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工業產品生產許可證試行條例
...質量,特制定本條例。 第二條 凡實施工業產品生產許可證的產品,企業必須取得生產許可證才具有生產該產品的資格。對於國家計劃產品,應按照國家計劃組織生產。沒有取得生產許可證的企業不得生產該產品,各級經濟...
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醫療行爲現狀與監管對策探討
...法人主體合格,即具備相關形式要件並取得醫療機構執業許可證的合法醫療機構。(2)在合法醫療機構內聘用的醫務人員必須具備相關法律規定要件,如具備醫師、護士資格證書,經國家考試合格並經註冊等。除此之外的非法...
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關於開展《藥品生產許可證》統一更換工作的通知
...督管理局:根據《藥品管理法》規定,原《藥品生產企業許可證》更改爲《藥品生產許可證》。爲此,我局重新印製了《藥品生產許可證》,並定於2003年1月1日起,開展《藥品生產許可證》統一更換工作。爲規範《藥品生產許可...
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《藥品經營許可證管理辦法》(局令第6號)
... 第6號 《藥品經營許可證管理辦法》於2004年1月2日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本辦法自2004年4月1日起施行。 ...
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淺談醫院貨幣資金的審計
...個方面[1,2]。 1對醫院內部控制制度的審計 1.1審查醫院崗位責任制度會計和出納的崗位職責要嚴格劃分清楚,以便互相牽制,嚴密手續,堵塞漏洞。 1.2審查醫院程序控制制度是否建立嚴格的收付業務程序。首先嚴...