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關於安排第三批化學藥品地標品種再評價通過品種的標準制定等工作的通知
...容負責單位抗生素類鹽酸春雷黴素原料藥保留,重新制定質量標準。河北硫酸卡那黴素注射液重新制定質量標準,修訂說明書。黑龍江柱晶白黴素片重新制定質量標準,修訂說明書。遼寧婦科消炎栓重新制定質量標準,修訂說明...
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護理質量管理
...技術操作是否規範、嫺熟等;護理質量管理主要包括護理質量標準體系和護理質量管理方法。 1護理質量標準體系 護理質量標準是由護理質量標準和護理質量評價指標構成。 1.1護理質量標準按照衛生部、省市衛生廳...
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注射劑質量標準提高專項工作第一批品種(化學)審稿會會議紀要
2008年2月1日,國家藥典委員會發布了《關於發送注射劑質量標準提高專項工作第一批品種(化學)審稿會會議紀要的通知》(國藥典化發〔2008〕40號)。爲落實全國整頓和規範藥品市場秩序專項工作,根據國家食品藥品監督管理...
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關於認可江蘇省醫療器械檢驗所對玻璃體溫計等134種醫療器械產品和項目檢測的通知
...7-2003 87氯檢測試劑盒 衛藥注發(1997)第115號文附發質量標準 88鈣檢測試劑盒 衛藥注發(1997)第115號文附發質量標準 89磷檢測試劑盒 衛藥注發(1997)第115號附文發質量標準 90鎂檢測試劑盒 衛藥注發(1997)...
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中藥質量標準制定須以藥效組分爲基礎
...療效就不稱其爲藥。用於衡量商品中藥價值的標準稱之爲質量標準,標準針對中藥而言,質量針對療效而言,實現質量標準有效控制的經典方法是使用中藥的標準物質標化。 中藥的標準物質是中藥的本身、具備中藥療效及本...
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淺談現行醫療機構製劑質量標準
...並沒有達到這個目的。究其原因,主要是現行的醫院製劑質量標準不完善,不能完全控制製劑的質量,使其質量在低水平上徘徊,與良好的生產條件不匹配。因此,規範和完善醫院製劑的質量標準,是提高製劑的質量水平,保證...
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“中藥飲片質量標準研究平臺”中期彙報與討論會日前順利進行
“十一五”國家科技重大專項課題“中藥飲片質量標準研究平臺”中期彙報與討論會於2010年11月9日在我校仙林校區杏苑賓館多功能廳召開,學校副校長蔡寶昌教授和科技處王中越處長蒞臨會議,與會的專家和代表有國家藥典委...
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關於印發《進口藥品註冊的有關要求(暫行)》的通知
...原申報規格臨牀不再適用,必須改用新規格);3、改變質量標準內容;4、延長藥品有效期;5、改變輔料及生產工藝;6、增加藥品規格,但不改變用法、用量及適應症;7、改變藥品說明書中除安全性以外的其他內容。(三)下...
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國家“十一五”重大新藥創制“中藥質量標準研究和信息化體系建設平臺”--“中藥飲片質量標準研究平臺”建設啓動會在我校召開
國家“十一五”重大新藥創制——“中藥飲片質量標準研究平臺”課題建設啓動會於2010年7月11日在我校召開。來自國家藥典委員會、中國藥品生物製品檢驗所、浙江省藥檢所、河南省藥檢所、河南中醫學院、江西省藥檢所、江...
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再談中藥現代化
——中藥質量標準是中藥現代化的前提中藥是我國傳統文化的瑰寶,幾千年來,爲中華民族的繁衍昌盛,爲人民羣衆的健康保健作出了巨大貢獻。隨着科學技術和社會的發展,人類對天然藥物的要求越來越高,世界各國普遍重視...
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富同義顧琳娜:淺談現行中藥質量標準的侷限性與構建要素
...324002;2.浙江省湖州市藥品檢驗所,浙江湖州313000)中藥質量標準的設置,多年來一直依照和沿襲化學藥物的質量控制模式,但隨着中藥事業的發展和中藥現代化的進程,中藥質量標準與整體的中醫理論觀念不能相符,其侷限性...
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關於印發《進口藥品註冊檢驗指導原則》的通知
...。 附件: 1.國家食品藥品監督管理局進口藥品質量標準複覈通知單 2.中國藥品生物製品檢定所進口藥品質量標準複覈通知件 3.國家食品藥品監督管理局進口藥品註冊標準格式 ...
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王蔚佳-----中藥注射劑:提升質量標準是關鍵
...005版中國藥典收載,在兩次進入藥典中均對雙黃連粉針劑質量標準進行了修訂﹑完善和提高。現行雙黃連粉針劑質量標準控制指標18項(不包括製劑通則中的必檢項目),對三個原料的主要成分均進行了高標準的含量控制,規定...
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中藥飲片質量標準基礎
中藥飲片質量標準是國家藥品質量監督管理部門對飲片內在質量的真實性、純淨度和品質優良程度所做的技術規定,每種中藥飲片均應有相應的質量標準,這不僅是保證中醫臨牀療效的關鍵,也對提高中藥飲片療效或是中藥飲片...
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臨牀實習質量標準研討會召開
7月10日,醫學教育研究發展中心組織召開了“臨牀實習質量標準研討會”。黃鋼副院長致開幕詞,會議由醫教中心副主任顧鳴敏主持,專家組組長朱明德教授代表專家組發言,醫教中心李小波介紹了本次研討會的背景和工作流程...
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X線照片質量標準及其質量分析的探討
【關鍵詞】X線照片質量標準質量分析影像科開展全面質量管理,其目的是爲了提高照片質量的診斷水平,降低輻射能量。照片質量的分析應有一個標準來衡量,因此,評價照片之前,首先應建立起最佳的質量標準,這對於加強...
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中西藥複方製劑玉金方膠囊質量標準的研究
【關鍵詞】中西藥複方製劑玉金方膠囊質量標準 隨着中西醫結合的深入發展,中西藥並用防治疾病的情況日趨普遍,因而中西藥複方製劑也越來越受到關注。目前,中西藥複方製劑的質量標準、規範研究成爲熱點。由於藥物...
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我國中藥研究定位之誤引發的思考
...重視。中藥的質量集中體現在療效,質量是中藥的生命,質量標準的建立是中藥發展的核心問題。要在中藥準確定位的基礎上,加快建立在中藥藥效組分新理論指導下的中藥質量標準評價體系,完善中藥的國家標準,現代中藥的...
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藥典委關於發送注射劑質量標準提高專項工作中期彙報交流會會議紀要的通知
6月6日,國家藥典委員會發布了《關於發送注射劑質量標準提高專項工作中期彙報交流會會議紀要的通知》(國藥典化發〔2007〕125號)。根據國家食品藥品監督管理局《整頓和規範藥品研製、生產、流通秩序工作方案》的要求,...
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路玫常瑛中醫藥留學生學歷教育應建立質量標準及監控體系
...培養質量是擺在我們面前的嚴峻問題,而制定相應的教學質量標準及監控體系更是提高和保證教學質量的關鍵所在。近年來,我們在如何制定和把握教學質量的標準,實施教學質量的監督、控制方面進行了積極探索。 建立中...
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舒心Ⅰ號質量標準的研究
【摘要】目的研究舒心Ⅰ號的質量標準。方法採用薄層色譜法定性鑑別舒心Ⅰ號中的有效成分。結果舒心Ⅰ號的製備工藝可行,其水分、重量差異、容散時限、微生物限度均符合規定。結論舒心Ⅰ號的質量標準可行。【關鍵詞】...
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製劑質量標準與配製檢驗規程(精)/醫院藥學系列叢書
...2005/02/01版次:1內容提要:《醫院藥學系列叢書--製劑質量標準與配製檢驗規程》一書,主要介紹了各類製劑及常用輔包標準的起草原則、製備通則、配製規程、檢驗操作、特殊檢驗方法與實際例證。該書圍繞醫院製劑的GPP管...
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王秀萍,常軍民,張富洪:中藥製劑的質量控制與評價研究
...用度、藥代動力學、生物效應等的研究薄弱,中藥製劑的質量標準還不完善等,嚴重製約阻礙了中藥現代化和國際化的步伐。現從藥材因素、提取工藝選擇、質量標準研究、穩定性4個方面,介紹中藥製劑質量控制與評價的研究...
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首屆中國南京•中藥飲片質量標準國際論壇成功召開
...京高新技術經濟開發總公司協辦的“中國南京·中藥飲片質量標準國際論壇”日前在南京明發珍珠泉大酒店隆重召開。國家中醫藥管理局副局長、中國中藥協會會長房書亭,國家中醫藥管理局醫政司閆樹江司長,江蘇省衛生廳副...
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挈肘中藥質量標準提高
建國以來,國家科技部先後將中藥質量標準列入國家“七五”、“八五”、“九五”、“十五”攻關項目、當前國際上認可的“中藥指紋圖譜檢測標準研究”等都被列入了國家“創新藥物與中藥現代化”項目中……我國自實施中...
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武漢將辦牛黃中成藥質量標準提升研討會
...》與武漢健民大鵬藥業有限公司聯合舉辦的“牛黃中成藥質量標準提升研討暨藥品質量與社會責任論壇”將於8月12日在武漢召開。 本次論壇特邀請國家藥典會委員、湖北省藥檢所領導到會作《藥品質量與牛黃中成藥質量標準...
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加強礦物藥安全標準和質量標準的研究
...劑量、用藥期限、配伍禁忌、服藥宜忌、妊娠禁忌等)和質量標準上還存在較大的問題,已經成爲中藥行業發展的障礙,因此急需儘快制定和完善礦物藥的安全標準和質量標準。 一、我國礦物藥現狀 礦物藥多是幾種礦物...
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國家藥典委員會關於複方苦蔘注射液質量標準的覆函
...24日,國家藥典委員會發布了《關於“複方苦蔘注射液質量標準的覆函》(藥典業中函〔2007〕160號)。日前,國家藥典委員會收到山西振東製藥有限公司關於“複方苦蔘注射液質量標準問題。經覈查,該品種於2004年12月22...
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對我國中藥研究定位的思考
...生藥的方法研究中藥;將藥材作爲中藥的起點,用藥材的質量標準去控制中藥的質量,導致了真正的中藥原料(飲片)缺少標準或沒有標準,屬於中藥的定位錯誤。對中藥的研究應該從臨牀使用的複方開始。而多數“現代中藥”...
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頸椎寧合劑質量標準研究
【摘要】目的對頸椎寧合劑的質量標準進行研究。方法採用薄層色譜法對主藥黃芪、川芎進行定性鑑別。結果主藥薄層色譜定性鑑別特徵性強,重現性好。結論頸椎寧合劑質量標準穩定,可作爲該品種的內控標準。【關鍵詞】頸...