2 藥典標準
2.1 藥品名稱
銦〔113mIn)
2.2 拼音名
Yin[113mIn] Pantilinsuan Zhusheye
2.3 英文名
COMPLEX INDIUM [113mIn] PENTETONATE INJECTION
2.4 來源(分子式)與標準
本品爲銦[113mIn]標記的二乙撐三胺五甲撐膦酸的無菌溶液。
3 製法
臨用前,在
無菌操作條件下,取所附泮替膦酸
溶液1ml,注入
氯化銦[113 mIn]
注射液(185~296MBq) 中,混勻,再加
碳酸氫鈉注射液1.8 ~2.4ml ,搖勻(至pH 5.5 ~7.0 ),靜置5 分鐘,即得。
本品爲無色澄明液體。
pH值
應爲5.5 ~7.0 (附錄Ⅵ H)。
其他
應符合注射液項下有關的各項規定(附錄Ⅰ B)。
4 放射化學純度
取本品適量,以
稀氨溶液(1→100)爲展開劑,照放射化學純度 測定法(附錄ⅩⅢ一法)試驗,銦[113mIn]泮替膦酸的放射化學純度應不低於98%(Rf 值約爲1.0 )。
5 放射性濃度
取本品,照放射性濃度
測量法(附錄ⅩⅢ)
測量,每1ml 的放射 性活度應不低於18.5MBq 。
5.1 鑑別
(1) 取本適量,照γ譜儀法(附錄ⅩⅢ)測定,其主要光子的能量爲 0.392MeV。
(2) 取本品,照放射化學純度項下的方法測定,在Rf 值約爲1.0 處有放射性主 峯。
5.2 類別
放射性診斷用藥。
靜脈注射 一次185 ~296MBq 最大注入量不得過10ml