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醫療器械說明書和標籤管理規定
拼音:yīliáoqìxièshuōmíngshūhébiāoqiānguǎnlǐguīdìng基本信息:《醫療器械說明書和標籤管理規定》已於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日(國家食品藥品...
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醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定
拼音:yīliáoqìxièshuōmíngshū、biāoqiānhébāozhuāngbiāoshíguǎnlǐguīdìng《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》於2004年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年7月8日起施行。2014年10月1日起,《醫療器械...
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藥品說明書和標籤管理規定
拼音:yàopǐnshuōmíngshūhébiāoqiānguǎnlǐguīdìng《藥品說明書和標籤管理規定》於2006年3月10日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2006年6月1日起施行。第一章總則第一條爲規範藥品說明書和標籤的管理,根據《中華人...
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《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》的補充規定
拼音:《zhōngwàihézī、hézuòyīliáojīgòuguǎnlǐzànxíngbànfǎ》debǔchōngguīdìng2007年12月30日發佈,自2008年1月1日起施行。爲促進香港、澳門與內地建立更緊密的經貿關係,根據國務院批准的《內地與香港關於建立更緊密經貿關係的...
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《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》的補充規定二
拼音:《zhōngwàihézī、hézuòyīliáojīgòuguǎnlǐzànxíngbànfǎ》debǔchōngguīdìngèr2009年1月1日起施行。爲促進香港、澳門與內地建立更緊密經貿關係,鼓勵香港、澳門服務提供者在內地設立商業企業,根據國務院批准的《〈內地與...
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醫療器械新產品審批規定(試行)
拼音:yīliáoqìxièxīnchǎnpǐnshěnpīguīdìng(shìxíng)《醫療器械新產品審批規定(試行)》於2000年2月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年4月20日起施行。2010年12月28日中華人民共和國衛生部令第78號宣佈《醫療器...
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植入性醫療器械
拼音:zhírùxìngyīliáoqìxiè英文:ImplantableMedicalDevice植入性醫療器械是指任何通過外科手術達到下列目的的醫療器械:全部或部分插入人體或自然腔道中,或爲替代上表皮或眼表面;此類醫療器械,通過外科手段在術後置留體內30...
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同種異體植入性醫療器械
拼音:tóngzhǒngyìtǐzhírùxìngyīliáoqìxiè同種異體植入性醫療器械是指以人體來源組織爲原料加工或組成的產品,例如同種異體骨、肌腱、脫細胞異體真皮等。
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醫療器械
拼音:yīliáoqìxiè英文:medicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];medicalapparatusandinstrument[21世紀雙語科技詞典];medicalequipment[湘雅醫學專業詞典];medicalitems[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]概述:醫療器械(medicaldevice)是指爲了達...
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半關鍵性醫療器械
拼音:bànguānjiànxìngyīliáoqìxiè英文:semi-criticalitems[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]半關鍵性醫療器械又稱中度危險性器材,爲消毒應用術語,指僅和破損皮膚、黏膜相接觸,而不進入無菌組織內的醫療器材。
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非關鍵性醫療器械
拼音:fēiguānjiànxìngyīliáoqìxiè英文:noncriticalitems[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]非關鍵性醫療器械又稱低度危險性器材,爲消毒應用術語,指直接或間接地和健康無損的皮膚相接觸的醫療器械。
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醫療器械用消毒劑
拼音:yīliáoqìxièyòngxiāodújì英文:disinfectantformedicalitems[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]醫療器械用消毒劑爲消毒應用術語,是指用於醫療器械處理,使其達到消毒或滅菌效果的製劑。
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外來醫療器械
拼音:wàiláiyīliáoqìxiè英文:loaner[WS310.1—2016醫院消毒供應中心第1部分:管理規範]外來醫療器械(loaner)是指由器械供應商租借給醫院可重複使用,主要用於與植入物相關手術的器械。
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高風險醫療器械
拼音:gāofēngxiǎnyīliáoqìxiè英文:highriskmedicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];高風險醫療器械(highriskmedicaldevice)是指具有較高潛在危險,必須嚴格控制其安全性、有效性的醫療器械。該類醫療器械與《醫療器械監督管理...
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中風險醫療器械
拼音:zhòngfēngxiǎnyīliáoqìxiè英文:mediumriskmedicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];中風險醫療器械(mediumriskmedicaldevice)是指通過特殊控制可以保障其安全性、有效性的醫療器械。該類醫療器械與《醫療器械監督管理條例》...
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低風險醫療器械
拼音:dīfēngxiǎnyīliáoqìxiè英文:lowriskmedicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];低風險醫療器械(lowriskmedicaldevice)是指通過常規控制可以保障其安全性、有效性的醫療器械。該類醫療器械與《醫療器械監督管理條例》中第一...
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有源醫療器械
拼音:yǒuyuányīliáoqìxiè英文:activemedicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];有源醫療器械(activemedicaldevice)是指需要使用電、氣等驅動發揮其功能的醫療器械。
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藥品生產和質量管理規範
拼音:yàopǐnshēngchǎnhézhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice;GMP藥品生產和質量管理規範(GMP)是聯合國世界衛生組織於1969年制訂的關於藥品質量管理的文件(全稱GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDr...
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醫療器械不良事件
拼音:yīliáoqìxièbúliángshìjiàn定義:醫療器械不良事件是指獲准上市的質量合格的醫療器械在正常使用情況下發生的,導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。醫療器械不良事件與質量事故、醫療事故的區別:(1)醫療...
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醫療器械不良事件監測
拼音:yīliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncè醫療器械不良事件監測是指對醫療器械不良事件的發現、報告、評價和控制的過程。
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屍體出入境和屍體處理的管理規定
拼音:shītǐchūrùjìnghéshītǐchùlǐdeguǎnlǐguīdìng2006年5月12日經衛生部部務會議討論通過。2006年7月3日公佈,自2006年8月1日起施行。第一條爲保護社會公共利益,維護社會公共道德,防止傳染病由境外傳入或者由境內傳出,根據...
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甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
拼音:gānsùshěngzhírùxìngyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐzànxíngguīdìng《甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定》由甘肅省人民政府於2006年12月10日發佈,自2007年1月1日起實施。甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定第一條爲了加...
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進出口食品標籤管理辦法
拼音:jìnchūkǒushípǐnbiāoqiānguǎnlǐbànfǎ《進出口食品標籤管理辦法》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2000年2月15日(總局令第19號)發佈,自2000年4月1日起實施。原國家商檢局、外經貿部1994年5月24日發佈的《進出口食品標籤管...
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層流手術室使用管理規則
拼音:céngliúshǒushùshìshǐyòngguǎnlǐguīzé生物潔淨手術室只限於特別嚴格的手術,如人工關節置換術,胸部與心臟手術、器官移植等一類切口手術。更衣規則1.進入淨化手術室的人員必須每日更換消毒的衣、褲、帽子、口罩、...
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濟南市醫療器械使用管理若干規定
拼音:jìnánshìyīliáoqìxièshǐyòngguǎnlǐruògànguīdìng《濟南市醫療器械使用管理若干規定》由2008年濟南市政府第16次常務會議通過,2008年11月14日濟南市人民政府令第233號發佈,自2009年1月1日起施行。濟南市醫療器械使用管理若...
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國家門診管理醫療質量控制中心
拼音:guójiāménzhěnguǎnlǐyīliáozhìliàngkòngzhìzhōngxīn國家門診管理醫療質量控制中心掛靠於北京大學第一醫院,負責人王平。國家門診管理醫療質量控制中心專家委員會委員名單如下:(按照姓氏筆劃排序)委員類別姓名所在...
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病媒生物預防控制管理規定
拼音:bìngméishēngwùyùfángkòngzhìguǎnlǐguīdìng爲進一步加強和規範病媒生物預防控制工作,有效防控病媒生物傳播性疾病的發生和流行,保護人民羣衆的身體健康,全國愛衛會、衛生部組織專家研究制定了《病媒生物預防控制...
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國家病案管理醫療質量控制中心
拼音:guójiābìngànguǎnlǐyīliáozhìliàngkòngzhìzhōngxīn國家病案管理醫療質量控制中心掛靠於中國醫學科學院北京協和醫院,負責人王怡。國家病案管理醫療質量控制中心專家委員會委員名單如下:(按照姓氏筆劃排序)主任委...
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國家護理管理專業醫療質量控制中心
拼音:guójiāhùlǐguǎnlǐzhuānyèyīliáozhìliàngkòngzhìzhōngxīn國家護理管理專業醫療質量控制中心掛靠於國家衛生健康委醫院管理研究所,負責人麼莉。國家護理管理專業醫療質量控制中心專家委員會委員名單如下:(按照姓氏筆...
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國家藥事管理專業醫療質量控制中心
拼音:guójiāyàoshìguǎnlǐzhuānyèyīliáozhìliàngkòngzhìzhōngxīn國家藥事管理專業醫療質量控制中心掛靠於國家衛生健康委醫院管理研究所,負責人王凱。國家藥事管理專業醫療質量控制中心專家委員會委員名單如下:(按照姓氏...