與藥品進口管理辦法相關的文獻報道

進口藥品口岸檢驗抽樣工作應注意的幾個問題

2004年1月1日起實施的《藥品進口管理辦法》規範了藥品進口備案、報關和口岸檢驗工作，並明確了口岸藥品檢驗所的六項職責，其中包括對到岸貨物實施現場覈驗和按照規定進行抽樣。在進口藥品口岸檢驗抽樣工作中，有必要注...

關於實施《藥品進口管理辦法》有關事宜的通知

...　根據國家食品藥品監督管理局、海關總署第4號令，《藥品進口管理辦法》（下稱《辦法》）將於2004年1月1日起施行。爲切實做好《辦法》的貫徹實施工作，現將有關事宜通知如下：　　一、經國務院批准，18個允許藥品進口的...

關於進口藥品目錄中非藥用物品進口通關有關事宜的通告

我局和海關總署聯合頒發的《藥品進口管理辦法》已於2004年1月1日起施行。根據《藥品進口管理辦法》的規定，列入《進口藥品目錄》的物品必須辦理《進口藥品通關單》。2003年12月30日我局會同海關總署制定了《進口藥品目錄...

《藥品進口管理辦法》（局令第4號）

...令　　　　　　　　　　　　　　　　　　第4號　　《藥品進口管理辦法》經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國海關總署審議通過，現予發佈，自2004年1月1日起實施。　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局...

辦理藥品進口備案手續有關事宜公告

國家食品藥品監督管理局、海關總署第4號令《藥品進口管理辦法》（下稱《辦法》）及《關於實施藥品進口管理辦法有關事宜的通知》（國食藥監注[2003〕320號）的規定，爲便於有關單位辦理藥品進口備案手續，現將有關事宜公...

《蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法（暫行）》（局令第25號）

...理局：　　（一）口岸（食品）藥品監督管理部門根據《藥品進口管理辦法》（國家食品藥品監督管理局、海關總署令第4號）第十七條規定，不予發放《進口藥品口岸檢驗通知書》的；　　（二）口岸藥品檢驗所根據《藥品進...

關於進口藥品通關口岸管理事宜的公告

根據國家食品藥品監督管理局、海關總署《關於實施〈藥品進口管理辦法〉有關事宜的通知》（國食藥監注〔2003〕320號）（以下簡稱《通知》），藥品進口的口岸城市爲：北京市、天津市、上海市、大連市、青島市、成都市、...

關於增列南寧市爲藥品進口口岸城市的公告

...有關事宜公告如下：　　一、自本公告發布之日起，除《藥品進口管理辦法》第十條規定的藥品外，其它進口藥品（包括麻醉藥品、精神藥品）可經由南寧市直屬海關所轄的口岸進口。　　二、增加南寧市藥品監督管理局爲口岸...

關於展覽藥品進口有關事宜的公告

根據《藥品進口管理辦法》和《中華人民共和國海關對進口展覽品監管辦法》的規定，爲方便展覽藥品的進口，規範口岸管理，現就展覽藥品進口有關事宜公告如下：　　一、本公告所稱展覽藥品，是指在展覽會、技術交流會或...

關於啓用進口藥品報驗程序的通知

各有關單位：　　《藥品進口管理辦法》已由國家食品藥品監督管理局、海關總署第4號令頒佈，並將於2004年1月1日起施行。爲了便於有關單位辦理藥品進口備案手續，提高進口備案工作效率，我局製作了進口藥品報驗程序，自20...

關於藥品進口備案和退運有關事宜的公告

國家食品藥品監督管理局和海關總署聯合頒發的《藥品進口管理辦法》（下稱《辦法》）已於2004年1月1日起施行。根據《辦法》的規定，對於國家食品藥品監督管理局規定的生物製品、首次在中國境內銷售的藥品等情況，口岸藥...

藥品監督管理法規文件彙編（2003卷）

...藥物非臨牀研究質量管理規範藥物臨訂試驗質量管理規範藥品進口管理辦法國家食品藥品監督管理局海關總署公告第二部分　食品藥品監督管理文件關於醫用氧氣管理問題的通知關於一次性使用塑料血袋監管問題的通知關於加強...

中國藥事法規

...理規範》(GCP）解說《藥品經營許可證管理辦法》解說《藥品進口管理辦法》解說《處方管理辦法》（試行）解說《優良藥房工作規範》（試行）解說《醫療機構製劑配製管理規範》（試行）解說《野生藥材資源保護管理條例》...

《國家食品藥品監督管理局關於涉及行政審批的行政規章修改、廢止、保留的決定》（局令第8號）

...品藥品監督管理局、中華人民共和國海關總署令第4號《藥品進口管理辦法》；　　（三）國家食品藥品監督管理局令第6號《藥品經營許可證管理辦法》。　　三、涉及行政許可，需要等國務院相關條例發佈後再行廢止或者修改...

關於進口特殊藥品核發註冊證的通知

...：　　國家食品藥品監督管理局和海關總署聯合發佈的《藥品進口管理辦法》（第4號令，以下簡稱“辦法”）將於2004年1月1日起實施。根據“辦法”的規定，麻醉藥品、精神藥品必須取得《進口藥品註冊證》（或《醫藥產品注...

關於蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理的通知

...後，在辦理進口備案、報關和口岸檢驗手續時，應按照《藥品進口管理辦法》（國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國海關總署第4號令）中有關麻醉、精神藥品的要求辦理。教學、科研等蛋白同化製劑和肽類激素的進口，...

關於開展生物製品批簽發工作相關事宜的通告

...發的疫苗類製品和人血白蛋白進口通關備案時，需按照《藥品進口管理辦法》的相關規定，提供由生產國或者地區藥品管理機構（或者授權批簽發機構）出具的批簽發證明原件。診斷試劑類製品暫不要求提供批簽發證明。　　七...

關於進口藥材登記備案等有關事宜的公告

...2003年國家食品藥品監督管理局、海關總署《關於實施〈藥品進口管理辦法〉有關事宜的通知》（國食藥監注[2003]320號）。　　特此公告　　附件：1.口岸或者邊境口岸（食品）藥品監督管理局的聯繫方式　　　　　2.口岸...

《生物製品批簽發管理辦法》（局令第11號）

...按照批簽發管理的生物製品進口時，其批簽發申請按照《藥品進口管理辦法》的規定辦理。　　第十一條　承擔批簽發檢驗或者審覈的藥品檢驗機構接到生物製品批簽發申請後，應當在5日內決定是否受理。不予受理的，予以退...

宮頸癌疫苗中國大陸遲到

...接種，卻一直沒有在中國大陸得到應用。　　根據中國《藥品進口管理辦法》，拿不到通關單的藥品一律不準入境，而獲得通關單的先決條件，是獲得中國藥監局下發的《進口藥品註冊證》。該證相當於進口藥物在中國大陸的上...

衛生部近期下發醫改5項重點方案

...對製售假劣藥品有明確的規定，同時還有部門規章比如說藥品進口管理辦法、藥品註冊管理辦法、中藥材生產管理辦法、藥品流通監督管理辦法等一系列的規章制度，都爲我國打擊假冒僞劣藥品行爲提供了完整的法律體系和依據...

關於徵求對《麻醉藥品管理辦法（修訂徵求意見稿）》《精神藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》修改意見的通知

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：現將《麻醉藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》和《精神藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》發給你們，請組織你局及轄區內有關麻醉藥品、精神藥品生產、經營、使用等單位，結合監督管理...

藥事法規與管理

...法規、法學和藥事管理學的基本知識，其內容爲：緒論、藥品管理法及實施條例、藥事管理體制與組織機構、藥品管理及法規、GMP與藥品生產管理、GSP與藥品經營管理、藥品使用管理、藥品註冊管理及有關法規、特殊管理藥品和...

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）

中華人民共和國國務院令第442號　　《麻醉藥品和精神藥品管理條例》已經2005年7月26日國務院第100次常務會議通過，現予公佈，自2005年11月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　總理...

藥品流通監督管理辦法（暫行）（局令第7號）

《藥品流通監督管理辦法》（暫行）於1999年4月12日經國家藥品監督管理局局務會審議通過，現予發佈。本辦法自1999年8月1日起施行。　　局長：鄭筱萸　　一九九九年六月十五日　　藥品流通監督管理辦法　　（暫行）　　第...

關於印發《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法（試行）》的通知

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：　　爲加強麻醉藥品和精神藥品生產管理，確保安全，根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，我局制定了《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法（試行）》，現印...

《藥品召回管理辦法》（局令第29號）

2007年12月10日發佈　　《藥品召回管理辦法》於2007年12月6日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予公佈，自公佈之日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　局長：邵明立　　　...

關於徵求對《藥品廣告審查管理辦法》（徵求意見稿）修改意見的函

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：爲加強藥品廣告審查管理，規範藥品廣告發布行爲，根據《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的有關規定，我局起草了...

《藥品流通監督管理辦法》（局令第26號）

2007年01月31日發佈　　《藥品流通監督管理辦法》於2006年12月8日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予公佈，自2007年5月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　局長：邵明立　　　...

關於印發《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法（試行）》的通知

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：　　爲加強麻醉藥品和精神藥品經營管理，根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，我局制定了《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法（試行）》，現印發給你們。...