藥典標準
藥品名稱
硝酸咪康唑
拼音名
Xiaosuan Mikangzuo
英文名
MICONAZOLE NITRATE
來源(分子式)與標準
本品爲 1-{2-(2，4-二氯苯基 -2[(2，4-二氯苯基) 甲氧基] 乙基}-1H咪唑的硝酸 鹽。按乾燥品計算，含C18H14ClN2O.HNO3應爲98.5～101.5 ％。
性狀
本品爲白色或類白色的結晶或結晶性粉末；無臭或幾乎無臭。
本品在甲醇中略溶，在氯仿或乙醇中微溶，在水或乙醚中不溶。
熔點
本品的熔點（附錄Ⅵ C）應爲178 ～184 ℃，熔融時同時分解。
檢查
有關物質
取本品，加氯仿－甲醇(1:1) 製成每1ml 中含10mg的溶液作 爲供試品溶液；精密量取該液適量，加氯仿－甲醇(1:1) 稀釋成每1ml 中含25μg 的溶 液作爲對照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述溶液各50μl ，分別點於 同一硅膠Ｇ薄層板上，以正己烷－氯仿－甲醇(54:28:18)爲展開劑，另在層析缸中放一 盛有氨水5ml 的小燒杯，展開後，晾乾，置碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯雜質斑點與 對照溶液的斑點比較，均不得更深。
乾燥失重
取本品，在105 ℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣
不得過0.2 ％（附錄Ⅷ N）。
鑑別
(1) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集474 圖）一致。
(2) 取本品，加甲醇－0.1mol/L鹽酸溶液(9:1) 製成每1ml 中含0.4mg 的溶液，照 分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在264 、272 及280nm 的波長處有最大吸收。
(3) 取本品約3mg ，加二苯胺試液1 滴，應顯深藍色。
(4) 取本品約20mg，照氧瓶燃燒法（附錄Ⅶ C），進行有機破壞，用5 ％氫氧化鈉 溶液5ml 爲吸收液，燃燒完畢後，強烈振搖，待吸收完全後，加水15ml，加稀硝酸使成 酸性後，溶液顯氯化物的鑑別反應（附錄Ⅲ）。
含量測定
取本品約 0.25g，精密稱定，加入冰醋酸－醋酐(1:1)35ml,使溶解 ，照電位滴定法（附錄Ⅶ I），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，並將滴定的結果用空 白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於47.92mg 的C18H14ClN2O.HNO3。
類別
抗真菌藥。
劑量
口服 一次0.25～0.5g 一日0.5 ～1g
貯藏
遮光，密閉保存。
製劑
(1) 硝酸咪康唑軟膏 (2) 硝酸咪康唑膠囊
藥品說明書
別名
達克寧;酶康唑;酶可乃除;酶可唑;密康唑;雙氯苯咪唑硝酸鹽;硝酸咪康唑 ,咪康唑
外文名
Miconazole
適應症
本品主要用於治療深部真菌病，對耳鼻咽喉、陰道、皮膚等部位的真菌感染也有效。
用量用法
1.靜脈給藥：治療深部真菌病１日常用量爲６００～１８００ｍｇ（每千克體重１０～３０ｍｇ），分３次給予。治療芽生菌病，每日可用２００～１２００ｍｇ（療程２～１６周）；治療白色念珠菌病，每日可用６００～１８００ｍｇ（療程１～２０周）；治療隱球菌病，每日可用１２００～２４００ｍｇ（療程３～１２周）；治療球孢子病，每日可按１８００～３６００ｍｇ（療程３～２０周）。開始治療時，可先給小劑量（２００ｍｇ）以後可根據病人耐受情況加大用量。用大劑量時應慎重。１次藥量用等滲鹽水或５％葡萄糖注射液稀釋，控制滴入時間３０～６０分鐘。 2.局部用藥：常作爲全身用藥的補充，參考量如下：膀胱灌注：１次２００ｍｇ，１日２～４次，將注射液稀釋用。竇道灌注：１次２００ｍｇ，１日２次，直接用注射液（不稀釋）。氣管滴入：１次１００ｍｇ，１日４～８次，可將注射液用３倍量的等滲鹽水稀釋後滴入或噴霧吸入。感染創口：１日灌洗１～２次，取注射液適當稀釋後用。鞘內注射：１次２０ｍｇ（注射液２ｍｌ，不稀釋），連用３～７日。陰道插入：每晚用栓劑１粒，插入陰道深處，一般連用１０日
注意事項
1.靜滴時，務必先將注射液稀釋，因可致心臟驟停，應密切觀察用藥。 2.偶可引起過敏反應，必須在住院嚴密觀察下用藥。 3.不良反應以靜脈炎爲多見，常見的還有皮膚瘙癢、噁心、發熱和寒戰、眩暈、皮疹、嘔吐等。瘙癢和皮疹嚴重者應停藥。噁心和嘔吐者可服抗組胺藥或止吐藥，並避開餐前、後給藥，還可適當減少用量。 4.可引起紅細胞壓積下降、血小板減少、血鈉下降等。用藥期間應檢查血紅蛋白、紅細胞壓積、電解質和血脂等，遇有異常應及時處理。 5.１歲以下兒童不用本品，妊娠婦女禁用。 6.不可與一些組成複雜的輸液配伍。
規格
注射液：每支２００ｍｇ（２０ｍｌ）。 軟膏劑：２％。陰道栓劑：每粒１００ｍｇ。