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科技部公佈已批准人類遺傳資源行政許可項目彙總
...症受試者中評價注射用羅米司亭的藥代動力學和藥效學的臨牀研究中國醫學科學院血液病醫院/齊軍元/天津市科學技術委員會協和發酵麒麟(中國)製藥有限公司2016年2月5國科遺辦審字〔2016〕5號2016(1)Evolocumab(AMG145)治療糖尿病...
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落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
...凡2007年10月1日前批准上市的列入國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學藥品仿製藥口服固體制劑(附件),原則上應在2018年底前完成一致性評價。 (三)上述第(二)款以外的化學藥品仿製藥口服固體制劑,企業可以自行...
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附屬上海兒童醫學中心承辦第九屆國際罕見病日主題活動
...,將圍繞出生缺陷類罕見病搭建交大體系下多醫院合作的臨牀診治和科研平臺。就在日前,由上海市人民政府主辦,兒中心轉化醫學研究所所長周斌兵教授發起的東方科技論壇,聯合了中國科學院、浙江大學、上海交通大學醫學...
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青藏鐵路職工血脂4項水平的統計分析
...調查資料做血脂4項的統計分析,提出一些新的意見,爲臨牀血脂研究與心血管病提供參考。1 對象與方法1.1 對象 根據2003年度體檢的部分職工及離退休老幹部的血脂數據做分類研究。將觀察對象分爲中年(40~49歲)...
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苯溴馬隆
...略溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄VIC)爲149~153℃。 鑑別:(1)取本品0.1g,加乙醇2ml,置水浴中加熱使溶解,放冷,加0.25%三氯化鐵乙醇溶液0.3ml,即顯紫紅色。(2)取本品0.1g,加乙醇10m...
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苯溴馬隆膠囊
...1)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在355nm的波長處有最大吸收。(2)取本品的細粉適量(約相當於苯溴馬隆50mg),加氯仿10ml,振搖使苯溴馬隆溶解,離心,取上清液作爲供試品溶液...
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西立伐他汀鈉片
...0.2mg的溶液,作爲對照溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄VB)試驗,吸取上述兩種溶液各20μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以乙酸乙酯-正庚烷-冰醋酸(62:36:2)爲展開劑展開後晾乾,置紫外燈254nm)下檢視,...
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複方電解質葡萄糖注射液-M3A
...鹽鉀鹽、乳酸鹽與氯化物的各種鑑別反應(中國藥典1985年版二部附錄31、30、32頁)。 檢查:PH值應爲4.0~7.5(中國藥典1985年版二部附錄33頁)。重金屬取50ml,在水浴上蒸發至幹,再緩緩熾灼至完全炭化,放冷,加硝酸。2ml...
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複方電解質葡萄糖注射液-M3B
...鹽鉀鹽、乳酸鹽與氯化物的各種鑑別反應(中國藥典1935年版二部附錄31、30、32頁)。 檢查:PH值應爲1.3~7.5(中國藥典1935年版二部附錄33頁)。重金屬取對50ml,在大海上蒸發至幹,再緩緩熾灼至完全炭化,放冷,加硝酸2ml...
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2016面臨專利懸崖的重磅藥物Top5國內申報情況如何?
...ncobiologics公司合作開發的阿達木單抗生物仿製藥美國一期臨牀試驗結束。華海藥業近年來涉足單抗生物領域已有多個產品,未來生物醫藥業務將成爲該公司的新看點。No.2舒利迭(Seretide)[藥品]複方沙美特羅/氟替卡松(fluticasone/salmet...
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複合氨基酸注射液(18)
...界面顯紅色(3)本品顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附錄39頁)。 檢查:pH值應爲5.5-7.0(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。顏色取本品,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在430nm波長處測定吸收度...
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苯扎貝特
...略溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)應爲180~184℃。 鑑別:(1)取本品,加磷酸鹽緩衝液(pH7.6)製成每1ml中約含10(g的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在228...
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辛伐他汀片
...1ml中含辛伐他汀10μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IVA),於260~210nm的波長範圍內測定吸收度,在247、238與231nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品峯的保留時間應與對照品峯...
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辛伐他汀膠囊
...他汀10μg的溶液,濾過,濾液照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在231、238和247nm的波長處有最大吸收。 檢查:含量均勻度取本品1粒,將內容物傾入50ml量瓶中,加含量測定項下的溶解液溶解並稀釋至刻度,...
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複方氨基酸注射液(15)
...溶液應顯紫色。 檢查:PH值應爲5.5-7.0(中國藥典1985年版二部附錄33頁)。溶液的顏色取本品,置1cm比色池中,在430nm的波長處測定透光率,應爲95%以上。不溶性微粒取1瓶,依法檢查,(中國藥典1985年版二部附錄44頁)應符合...
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阿託伐他汀鈣
...製成每1ml中約含12(g的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IVA)測定,在246nm的波長處有最大吸收。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈北京市藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂北京紅惠制...
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非諾貝特緩釋膠囊
...搖,濾過,濾液蒸乾,殘渣照氧瓶燃燒法(中國藥典1995年版二部附錄ⅦC)進行有機破壞,以0.4%氫氧化鈉溶液10ml爲吸收液,俟燃燒完華後加稀硫酸酸化,放冷,溶液顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄ⅧA)。(2)取含...
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辛伐他汀片
...5ml溶解,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以環已烷-氯仿-異丙醇(65∶23∶12)爲展開劑,展開後,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm...
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科學家現研製人造血液有望20年內進入臨牀
...離心器中可與其它剩餘細胞相分離,下一步將於2016年對臨牀患者測試人造血液。這項實驗最有可能對三位地中海貧血癥患者進行測試,他們需要定期輸血。 從理論上講,萬能O血型人羣提取細胞製成的人造血液可適用於任何...
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複方電解質萄葡糖-注射液-M3B
...、鉀鹽、乳酸鹽與氯化鈞的各種鑑別反應(中國藥典1985年版二部附錄31,30,32頁)。取,緩緩滴入溫熱的礆性酒石酸銅試液中,即發生氧化亞銅的紅色沉澱。 檢查:附值應爲4.0~7.5(中國藥典1985年版二部附錄33頁)。重金...
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辛伐他汀
...,其它單位不得仿製。的溶液,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄ⅥE),比旋度爲+285o至+298o。 鑑別:(1)取本品,加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中約含8μg的溶液,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)測定,...
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衛計委:來自疫區人員須有黃熱病預防接種證明
...家衛生計生委和質檢總局制定了《黃熱病防控方案(2016年版)》。方案明確,對前往疫情流行國家/地區的人員開展免疫預防和衛生知識宣教。並表示,減毒黃熱病毒17D株製備的疫苗可以有效預防黃熱病毒感染。建議對前往疫情...
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螺內酯片
...釋至刻度,作爲對照溶液。照薄層層析法(中國藥典1990年版二部附錄28頁)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G層板上,以醋酸丁酯爲展開劑,展開後,晾乾;再重複展開一次,展開後,涼幹,噴以10%硫酸的甲醇溶...
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阿斯利康$2.65億轉讓痛風新藥的美國市場商業權利
...爲急需治療新藥的患者提供創新藥物的商業能力。隨着在痛風領域的持續投入,我們自信可以實現Zurampic的價值最大化。”阿斯利康的痛風藥物開發由旗下的ArdeaBiosciences公司負責,此項交易不涉及阿斯利康和Ardea的任何員工和工...
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阿侖膦酸鈉
...顯紫紅色。(2)水溶液顯鈉鹽的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。(3)(150℃乾燥恆重)的紅外光吸收圖譜應與阿侖膦酸鈉對照品的圖譜一致。 檢查:酸度取水0.2g,加水40ml溶解後,依法測定(中國藥典1995年版二...
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甲磺酸培高利特
...甲醇製成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥE),比旋度爲-31至-35°。 鑑別:(1)取本品約0.1mg,加水1~2ml溶解後,加對二甲氨基苯甲醛試液2ml,5分鐘後顯蘭色。(2)取本品適量,用甲醇製成每1m...
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鈣維D3咀嚼片
...45ml,混勻,濾過,濾液顯鈣鹽的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄III)。(2)取本品的細粉約0.3g,加水2ml使成混懸液,加稀鹽酸,即泡沸,發生二氧化碳氣,導入氫氧化鈣試液中,即生成白色沉澱。(3)在維生素D3含量測...
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小兒用氨某酸注射液(18)
...留時間應一致。 檢查:pH值應爲5.5—7.0(中國藥典1985年版二部附錄33頁)。溶液顏色職,置1cm比色池中,在430nm波長處測定透光率,應在95%以上。不溶性微粒取,依法檢查(中國藥典1985年版附錄44頁)應符合規定。異常毒性...
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賽諾菲/Regeneron新藥alirocumab臨牀試驗效果顯著
...harmaceuticals宣佈,由兩家公司共同研發的alirocumab在最新的臨牀試驗中呈陽性結果。該藥物能有效降低高膽固醇血癥患者的膽固醇水平,用藥劑量也從一月兩次降至一月一次。Alirocumab是一種新型注射劑,能夠阻斷一種名爲PCSK9的蛋...
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氯屈膦酸二鈉膠囊
...品0.1g,加水2ml,水溶後顯鈉鹽的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。 檢查:酸度取本品0.10g,加水10ml溶解後,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH),pH值應爲4.0-5.0。溶液的澄清度取本品1.0g,加水20ml溶解後,溶...