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貝伐珠風險評價研究引發廣泛關注
...品藥品管理局(FDA)以及歐洲藥品管理局(EMA)分別就貝伐珠單抗治療乳腺癌的風險獲益評價發表聲明。FDA的聲明明確建議貝伐珠單抗的說明書中刪除乳腺癌適應證;EMA對貝伐珠單抗分別與紫杉醇、多西他賽聯合化療的評價則指出...
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曲妥珠單抗治療老年乳癌患者需警惕心臟毒性
曲妥珠單抗輔助治療可改善乳腺癌患者生存結局,但該藥會造成患者心臟毒性,主要表現爲充血性心力衰竭(CHF)。目前利用曲妥珠單抗治療老齡患者時的CHF發病率及風險因素尚不明確。對此,美國德克薩斯大學MDAnderson癌症中心的...
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帕尼單抗治療結腸癌:一個生物學標誌的窘境
帕尼單抗是全人源化單克隆抗體,靶向表皮生長因子受體(EGFR),現在已批准用於治療結直腸癌。研究帕尼單抗治療的過程中發現了結直腸癌生物標誌的關鍵信息。結直腸癌中KRAS和NRAS突變導致抗EGFR耐藥的發現已經改變了轉移...
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CancerRes:郭亞軍研發新型抗癌抗體
...體,證實它可以通過全面阻斷ErbB2異源二聚化來克服曲妥珠單抗(trastuzumab)耐藥。研究結果發表在9月17日的《癌症研究》(CancerResearch)雜誌上。論文的通訊作者是第二軍醫大學腫瘤研究所所長、國家973計劃首席科學家郭亞軍(...
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尼妥珠單抗顯著延長晚期結直腸癌患者生存
2008年8月上旬,尼妥珠單抗(泰欣生)聯合化療治療晚期結直腸癌臨牀研究初步結果正式公佈,引起了腫瘤臨牀醫生的廣泛關注。 該臨牀研究是在加拿大14個臨牀研究中心開展的尼妥珠單抗聯合伊立替康治療伊立替康耐藥的...
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達克珠單抗可改善中、重度頑固性哮喘的控制
...性皮質甾類和其它藥物控制欠佳的頑固性哮喘病人,達克珠單抗(daclizumab)顯著改善了哮喘控制。“達克珠單抗是一種直接抗CD25――激活T細胞上表達的白介素-2受體的α鏈――的人源性單克隆抗體”,國立猶太醫學研究中心的尼...
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極早產兒帕利珠單抗注射2次才達到最佳濃度
...556)上報告,研究結果表明,極早產嬰兒在給予首劑帕利珠單抗(palivizumab)後不能達到最佳的血漿保護濃度,而只有再給一次藥後才能達到最佳水平。第一作者、美國芝加哥庫克縣JohnH.Stroger醫院的吳(Shou-YienWu)向路透社記者...
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安全性系統評價顯示依法利珠單抗治療銀屑病安全有效
...nfeld通過回顧分析了臨牀試驗中的不良事件後認爲,依法利珠單抗(efalizumab)治療銀屑病是一種安全、有效但很昂貴的方法。[ExpertOpinDrugSaf2006,5(2)∶197]依法利珠單抗是一種重組人源化抗CD11a分子的IgG1κ同型單克隆抗體,其已被批准用...
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數據爲證!生物製劑步入黃金期
...nbrel)、甘精胰島素(Lantus)、貝伐單抗(Avastin)、曲妥珠單抗(Herceptin)。7只生物製劑銷售總額爲600.43億美元,佔TOP10約72.7%份額。另外3個產品是索非布韋、複方氟替卡松/沙美特羅、瑞舒伐他汀鈣。艾伯維的阿達木單抗商品...
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達利珠單抗無助於治療潰瘍性結腸炎
白介素2受體(CD25)的人源化單克隆抗體達利珠單抗治療活動性潰瘍性結腸炎,似乎不比安慰劑更有效。這是比利時Leuven大學醫院的Assche醫師等的一項研究結果。(Gut2006,55:1568)Assche醫師等進行了一項隨機、雙盲、安慰劑對照...
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羅氏製藥Lucentis獲批治療糖尿病性黃斑水腫
...氏製藥公司日前表示,公司推出的眼部治療藥物Lucentis(雷珠單抗)正式獲得美國食品和藥物監管局的許可,用於治療視力衰退的糖尿病患者。據悉,Lucentis(雷珠單抗)是由羅氏製藥公司旗下基因泰克製藥公司研發,已經獲得兩種眼...
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單克隆抗體精確制導的靶向製劑
...對應的是生物製藥的創新正在如火如荼的進行,在治療性單抗產業中,隨着新靶點和新適應症的不斷被發現,單抗產業實現了高速發展,爲醫藥產業發展注入了新的活力。本文就爲大家詳細的介紹了單抗製劑的作用原理,以及國...
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炎性腸病治療進入生物製劑時代
...分子1相互作用,介導腸道特異性淋巴細胞的定居。那他珠單抗是一種重組的人IgG4單克隆抗體拮抗α4黏合素,阻滯α4β1和α4β7,因此可防止炎症性白細胞流出到炎症部位。 在那他珠單抗作爲連續治療的評價(ENACT)1研究中,...
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英利昔單抗治療失敗的RA患者阿達木單抗有效
...年鑑》(AnnRheumDis2006;65:257-260)上的一項報告,對英利昔單抗治療無反應或不能耐受的類風溼性關節炎患者,阿達木單抗可能有效。希臘約阿尼納大學的AlexandrosA.Drosos博士說,雖然依那西普和阿達木單抗是有不同功能模式的不同...
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新生物製劑爲克羅恩病的治療帶來希望
...對於臨牀應答的次要終點也觀察到明顯差異。 ■塞託珠單抗臨牀應答和緩解率增高 塞託珠單抗是一種人源化連接到聚乙二醇的抗TNFFab片段單克隆抗體,它採用皮下注射給藥。一項名爲“聚乙二醇化抗體片段治療克羅恩病...
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中國單抗藥物行業發展深度分析
...計中國與美國重組蛋白品種目前保持5-10年的發展差距,單抗品種則有15年左右的發展差距。從全球生物產業發展史來看,重組蛋白與單克隆抗體兩大品種支撐了全球生物製藥行業近20年來的快速發展;其中重組蛋白產品研發在2000...
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尼妥珠單抗被批准用於兒童腦橋膠質瘤臨牀試驗
近日,尼妥珠單抗在美國獲准進口,以用於兒童腦橋膠質瘤臨牀試驗。尼妥珠單抗由古巴分子免疫學中心(CIM)研發而成,是世界上第一個用於治療過度表達的晚期腫瘤的人源化單抗藥物,也是世界上第三個治療實體腫瘤的單抗...
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應用抗體藥物治療腫瘤喜中有憂
...大進展中,有三項就是單抗藥物發揮的突出貢獻,即曲妥珠單抗(Trastuxumab)可降低HER-2基因陽性乳腺癌復發;貝伐單抗(Bevacizumab)可延長晚期肺癌患者生存率;貝伐單抗可改善結直腸癌患者生存率。 曲妥珠單抗孫燕院士重點談...
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延長依法珠單抗治療對慢性脂斑性銀屑病有效
2005年04月11日(醫業網)據一項報告,對依法珠單抗(efalizumab)治療沒有明顯反應的銀屑病患者將治療時間從12個月延長到24個月可以提供更多改善。這些結論與1月報告的結果相似,這兩項研究都由將依法珠單抗以Raptiva爲商品名...
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餘棣華Nature子刊文章獲熱點推薦
...學院安德森癌症研究中心的研究人員研究了抗癌藥物曲妥珠單抗(Trastuzumab)在乳腺癌治療中的耐藥機制,證實非受體酪氨酸激酶c-SRC(SRC)是曲妥珠單抗藥物耐藥反應的關鍵調控因子。相關研究論文在線發佈在《自然醫學》(Naturemedi...
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抗人VEGF單抗的研製及對腫瘤生長及轉移的抑制作用
抗人VEGF單抗的研製及對腫瘤生長及轉移的抑制作用中國免疫學雜誌1999年第9期第15卷腫瘤免疫學作者:楊治華 石瑜琳 冉宇靚 王貴齊 劉 軍 董志偉單位:中國醫學科學院中國協和醫科大學腫瘤研究所,北京100021關鍵詞:V...
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乳腺癌分子靶向治療及其研究進展
...靶向藥物,將有可能顯著提高乳腺癌的治療效果。1.曲妥珠單抗用於HER2過度表達晚期乳腺癌的治療曲妥株單抗作用機制曲妥株單抗是一種人源化單克隆抗體,該抗體是第一個用於臨牀的靶向治療藥物,主要用於治療表皮生長因子...
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羣司珠單抗對某些檢測不到HER-2的乳腺癌有效
2006年09月11日醫業網11羣司珠單抗(赫賽汀)加順鉑對低或檢測不到HER-2表達,但有生長因子heregulin(HRG)過表達的乳腺癌細胞治療有效。如同在《臨牀腫瘤學雜誌》(JClinOncol2006;24:3735-3746.)上所報告的,美國西北大學的RuthLupu博士...
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曲妥珠單抗可用於乳癌輔助治療
...,HER2陽性乳腺癌患者在手術前在化療的基礎上加用曲妥珠單抗,能顯著提高療效,使腫瘤明顯縮小。 據意大利媒體報道,米蘭住院患者治療和研究中心腫瘤治療專家詹尼教授等人進行的臨牀研究顯示,與單純採用化療方法...
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中國單抗市場研究報告
...銷售規模爲17.74億元;基因泰克公司(GenentechInc.)的曲妥珠單抗銷售規模排在第二,2014年銷售規模達到16.99億元;二者年銷售額與其他單抗相比遙遙領先。就國內產品而言,重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白銷售規模...
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注射用曲妥珠單抗治療晚期乳腺癌患者的護理體會
【關鍵詞】乳腺癌;曲妥珠單抗;護理 目前乳腺癌的發病率一直佔世界癌症發病率的前幾位,雖然綜合治療方式取得了一定的效果但還是存在一些病人在治療後的若干年後轉移復發。隨着近幾年醫學的迅速發展治療乳腺癌的手...
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單抗將成偏頭痛藥物開發新方向
...發的藥物包括阿達木單抗、利妥昔單抗、貝伐單抗、曲妥珠單抗這四種,且以曲妥珠單抗進展最快,並有望於年內進入臨牀階段。除此以外,我國主要的單抗研究及生產企業還包括上海蘭生國健藥業、華神集團、北京百泰生物藥...
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抗人P185erbB2單克隆抗體的製備及特性分析
...雜交瘤 摘 要:目的製備可特異識別P185erbB2胞外區的單抗,選出親和力較高並具有抑瘤作用的克隆。方法以高表達erbB2的人乳腺癌細胞系SKBR3免疫BABL/c鼠,用純化的重組DNA表達的P185胞外區蛋白作爲抗原,以間接ELISA方法篩選...
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優時比旗下賽妥珠單抗獲FDA批准用於成人銀屑病性關節炎
優時比製藥旗下賽妥珠單抗(Cimzia)獲美國食品藥品管理局(FDA)批准用於治療成人患者銀屑病關節炎。這次賽妥珠單抗的獲批是基於一項409名患者參與的III期臨牀試驗,該試驗顯示每個劑量組14周與24周ACR20(即病症20%的改善)...
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單克隆抗體—高增長生物導彈
...商品名爲“美羅華”,年銷售額超過33億美元。 曲妥珠單抗是單克隆抗體高增長的典型代表。曲妥珠單抗(trastuzumab)是信號傳導抑制藥,用於治療乳腺癌。2006年,商品名爲赫賽汀的曲妥珠單抗銷售額爲18.1億瑞士法郎,比上年...