羧甲澱粉鈉 2009年01月13日修訂版

BY banlang

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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藥典標準

藥品名稱

羧甲澱粉鈉

拼音名

Suojia Dianfenna

英文名

CARBOXYMETHYLSTACH SODIUM

來源(分子式)與標準

本品爲澱粉在鹼性條件下與氯乙酸作用生成的澱粉羧甲基醚的鈉鹽。按乾燥品計算,含鈉(Na)應爲2.0 ~4.0 %。

性狀

本品爲白色或類白色粉末;無臭;在空氣中有引溼性。
  本品在水中分散成粘稠狀膠體溶液,在乙醇或乙醚中不溶。

檢查

酸鹼度
  取本品1.0g,加水100ml 振搖後,依法測定(附錄Ⅵ H),pH 值應爲5.5 ~7.5 。
  總氯量 取本品約0.5g,精密稱定,置250ml 錐形瓶中,加水150ml 搖勻後,加鉻 酸鉀指示液1ml ,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml 的硝酸銀滴定液(0.1 mol/L)相當於3.545mg 的Cl。按乾燥品計算,含總氯量不得過3.5 %。
  乾燥失重
  取本品,在130 ℃乾燥90分鐘,減失重量不得過10.0%(附錄Ⅷ L)。
  鐵鹽
  取本品0.5g,置坩堝中,緩緩熾灼至完全炭化,放冷;加硫酸0.5ml 使溼潤 ,低溫加熱至硫酸蒸氣除盡後,在550 ~600 ℃熾灼使完全灰化,放冷,加稀鹽酸4ml 在60℃水浴中加熱10分鐘,同時攪拌使溶解,放冷(必要時濾過),移置50ml鈉氏比色 管中,依法檢查(附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液2.0ml 用同一方法制成的對照液比較,不 得更深(0.0040%)。
  重金屬 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二 十。

鑑別

(1) 取本品約0.1g,加水5ml ,搖勻後,加碘試液1 滴,即顯藍色。
  (2) 本品顯鈉鹽的鑑別反應(附錄Ⅲ)。

含量測定

取乾燥失重項下的本品約0.45g ,精密稱定,置250ml 具塞錐形瓶 中,加冰醋酸50ml,密塞搖勻,置沸水浴上加熱2 小時,每隔30分鐘振搖1 次,使顆粒 分散,放冷,移至100ml 燒杯中,錐形瓶用冰醋酸洗滌3 次,每次5ml ,洗液併入燒杯 中,照電位滴定法(附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的高氯酸液 滴定(0.1mol/L)相當於2.299mg 的Na。

類別

賦形劑。

貯藏

密封,在乾燥處保存。

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