藥典標準
藥品名稱
縮宮素注射液
拼音名
Suogongsu Zhusheye
英文名
OXYTOCIN INJECTION
來源(分子式)與標準
本品系自豬或牛的腦垂體後葉中提取或化學合成的縮宮素的滅菌水溶液。其效價應 爲標示量的91～116 ％。
性狀
本品爲無色澄明或幾乎澄明的液體。
檢查
pH值
應爲3.0 ～4.5 （附錄Ⅵ H）。
升壓物質
取本品，按標示量計算，用生理鹽水稀釋成每1ml 中含2 單位的溶液，依法檢查（附錄Ⅺ F），應符合規定。
其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ B）。
效價測定
照縮宮素生物檢定法（附錄Ⅻ F）測定，即得。鑑別
(1) 照縮宮素生物檢定法（附錄Ⅻ F）測定，應有子宮收縮的反應。
(2) 取本品作爲供試品溶液；另取合成縮宮素對照品，加0.9 ％氯化鈉溶液製成每 1ml 中含5 個單位或10個單位的對照品溶液。照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D），以八烷 基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，0.1mol/L磷酸二氫鈉－乙腈（82:18 ）爲流動相；流速爲每 分鐘0.8ml ；檢測波長爲220nm ，量取供試品溶液與相同濃度的對照品溶液各20μl 注 入液相色譜儀，供試品與對照品主峯的保留時間應一致。
類別
子宮收縮藥。
劑量
常用量 引產或催產 靜脈滴注 一次2.5 ～5 單位，稀釋後滴注，滴 速視子宮收縮情況而定。
子宮出血 肌內注射 一次5 ～10單位 極 量 肌內注射 一次20單位。
注意
骨盆過窄、產道受阻、明顯頭盆不稱及橫位產者禁用，有剖腹產史、子 宮肌瘤剔除術史及臀位產者慎用。
規格
(1) 0.5ml:2.5 單位 (2) 1ml:5 單位 (3) 1ml:10單位
貯藏
密閉，在涼暗處保存。