版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書愈美顆粒劑說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
愈美顆粒劑說明書
【藥品名稱】
通用名:愈美顆粒劑
曾用名:
商品名:
英文名:Guaifenesin And Dextromethorphan Hydrobromide Granules
漢語拼音:Yumei Keliji
【性狀】
本品爲白色或類白色顆粒。
【藥理毒理】
本品具有祛痰止咳作用,配方中氫溴酸右美沙芬系中樞鎮咳藥,鎮咳作用強但無成癮性;愈創木酚甘油醚通過刺激黏膜,反射引起支氣管分泌增加,有利痰液稀釋及咳出,從而祛痰止咳。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
口服。12歲~成人:一次2粒,一日3次,24小時不超過8粒。6~12歲:每次1粒,一日3次,24小時不超過4粒。2~6歲:每次半粒,一日3次,24小時不超過2粒。
【不良反應】
偶有頭暈、噁心、胃部不適等輕微反應,能很快消失,自行恢復,不影響繼續用藥。
【禁忌】
對氫溴酸右美沙芬或愈創木酚甘油醚過敏者禁用;有精神病史者禁用。
【注意事項】
3.服用本品未見改善,應及時停藥,並向醫生諮詢。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
慎用或遵醫囑。
【兒童用藥】
2歲以下兒童慎用或遵醫囑。
【老年患者用藥】
老年患者慎用或遵醫囑。
【藥物相互作用】
本品不宜與單胺氧化酶抑制劑合用。
【藥物過量】
【規格】
每粒膠囊含愈創木酚甘油醚(C10H14O4)100mg,氫溴酸右美沙芬(C18H25NO·HBr·H2O)10mg
【貯藏】
密閉,涼暗處保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: