版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書依託泊甙軟膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
依託泊甙軟膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名：依託泊甙軟膠囊
曾用名：
商品名：泊瑞
英文名：Etopside Soft Capsules
漢語拼音：Yituobodai Ruanjiaonang
本品化學名稱爲：4’-去甲基表鬼臼毒素-β-D-乙叉吡喃葡萄糖甙
其結構式爲：
分子式：C29H32O13
分子量：588.57
【性狀】
本品爲軟膠囊，內容物爲無色或淡黃色澄明粘稠液體。
【藥理毒理】
本品爲細胞週期特異性抗腫瘤藥物，作用於DNA拓撲異構酶II，形成藥物-酶-DNA穩定的可逆性複合物，阻礙DNA修復。實驗發現這複合物可隨藥物的清除而逆轉，使損傷的DNA得到修復，降低了細胞毒作用。因此，延長藥物的給藥時間，可能提高抗腫瘤活性。
【藥代動力學】
本品口服吸收後，在0.5～4小時達到血藥濃度峯值,生物利用度爲50%,主要分佈於膽汁,腹水,尿液,胸水和肺組織中,很少進入腦脊液。主要以原形和代謝產物從尿中排泄。
【適應症】
主要用於治療小細胞肺癌,惡性淋巴瘤，惡性生殖細胞瘤，白血病，對神經母細胞瘤，橫紋肌肉瘤，卵巢癌，非小細胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定療效。
【用法用量】
單用每日60～100mg/m2，連用10日，每3～4周重複。聯合化療50mg/m2/天，連用3或5天。
【不良反應】
主要爲血液學和消化道毒性，與靜脈製劑比較，嘔吐發生率較低。極少數可發生嚴重過敏反應，應重視。
【禁忌症】
對本品過敏者，孕婦及哺乳婦女禁用。
【注意事項】
宜飯前服用，注意可能發生的過敏反應。本品有骨髓抑制作用，用藥期間應定期檢查病人的血象。肝功能障礙者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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