版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第三批化學藥品說明書鹽酸特比萘芬搽劑說明書由國家藥品監督管理局於2002年03月07日藥監注函[2002]79號《關於公佈第三批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
鹽酸特比萘芬搽劑說明書
【藥品名稱】
通用名:鹽酸特比萘芬搽劑
曾用名:
商品名:
英文名:Terbinafine Hydrochloride Liniment
漢語拼音:Yansuantebinaifen ChaJi本品主要成分爲鹽酸特比萘芬,其化學名稱爲:(E)-N-(6.6-二甲基-2-庚烯-4-炔)-N-甲基-1-萘甲胺鹽酸鹽。
其結構式爲:
【性狀】
本品爲無色溶液。
【藥理毒理】
本品爲廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。能特異地干擾真菌細胞壁固醇的早期生物合成,導致麥角固醇合成減少,並高選擇性抑制真菌的角鯊烯環氧化酶,使真菌細胞膜的角鯊烯環氧化反應受阻,角鯊烯在細胞中堆積,細胞膜破壞和死亡,從而達到殺滅或抑制真菌的作用。
【適應症】
【用法用量】
外用。 每日2次,塗患處,療程1-2周,或遵醫囑。
【不良反應】
【禁忌症】
【注意事項】
(1)使用過程中如出現不良反應症狀,應停止用藥;(2)療程不超過4周。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠與哺乳動物研究顯示,本品對胎兒和生育力無不良影響。使用時要慎重。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
(1)10g:0.1g;(2)20g:0.2g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
暫定一年半
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: