版本:國家食品藥品監督管理局2007年公佈的非處方藥說明書範本鹽酸氨溴索口服溶液說明書由國家藥品監督管理局於2007年01月31日國食藥監注[2007]54號《關於公佈非處方藥說明書範本的通知》發佈。
鹽酸氨溴索口服溶液說明書
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸氨溴索口服溶液商品名稱:英文名稱:漢語拼音:
【成份】
【性狀】
【作用類別】
【適應症】
【規格】
0.3%
【用法用量】
口服,成人及12歲以上的兒童:通常在治療的最初2-3天,一次10毫升,一日3次;然後減少爲一次10毫升,一日2次。12歲以下的兒童:6-12歲兒童:每次5毫升,一日2-3次;2-5歲兒童:每次2.5毫升,一日3次。
【不良反應】
極少數患者有輕度的胃腸道不適(如噁心、嘔吐、消化不良、腹瀉)及過敏反應(如皮疹,罕見血管神經性水腫),罕見頭痛及眩暈等。
【禁忌】
【注意事項】
1.孕婦、哺乳期婦女慎用。2.2歲以下兒童應在醫師指導下使用。3.肝腎功能不全的患者,應在醫師指導下使用。4.應避免與中樞性鎮咳藥(如右美沙芬等)同時使用,以免稀化的痰液堵塞氣道。5.本品爲一種粘液調節劑,僅對咯痰症狀有一定作用,在使用時應注意咳嗽、咯痰的原因,如使用7日後未見好轉,應及時就醫。6.如服用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。8.本品性狀發生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監護下使用。11.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
【藥物相互作用】
本品與抗生素(阿莫西林、頭孢呋新、紅黴素、強力黴素)同時服用,可導致抗生素在肺組織濃度升高。本品與β2-受體激動劑、茶鹼等擴張支氣管藥物有協同作用。如與其他藥物同時使用可能發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
【藥理作用】
本品爲粘液溶解劑,能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度,促進肺表面活性物質的分泌,增加支氣管纖毛運動,使痰液易於咳出。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【執行標準】
【批准文號】
【說明書修訂日期】
【生產企業】
企業名稱: 生產地址: 郵政編碼: 電話號碼: 傳真號碼: 網址:如有問題可與生產企業聯繫