版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書血卟啉注射液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
血卟啉注射液說明書
【藥品名稱】
通用名:血卟啉注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Hematoporphyrine Injection
漢語拼音:Xuepulin Zhusheye
本品其化學名稱爲:1,3,5,8-四甲基-2,4-二(α-羥乙基)卟酚-6,7-二丙酸。
其結構式爲:
分子式:C34H38N4O6
分子量:598.70
【性狀】
本品爲深紫紅色水溶液。
【藥理毒理】
【適應症】
【用法用量】
用藥前將凍結藥品置室溫,避光下溶化,取原液在病人前臂作皮膚劃痕試驗,觀察15分鐘,如無紅腫硬結,則按體重一次5mg/kg加生理鹽水250ml靜脈滴注。48~72小時,觀察熒光並進行激光治療,如需進行第二次治療,應相隔一個月。
【不良反應】
個別患者可出現暴露部位紅腫,嚴重噁心。部分病人可出現一過性肝、腎功能損傷。
【禁忌症】
【注意事項】
本品只能在有條件的醫療單位內使用,用藥後患者應嚴格避光一個月。以免在曝光部位產生紅腫、色素沉着等光敏副作用,一旦發生,可給予抗過敏藥物及外用皮質激素擦劑。臨牀用藥時必須注意控制給藥劑量和次數,密切觀察肝、腎功能及紅細胞系的變化。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規格】
(1) 5ml∶25mg
(2) 20ml∶100mg
【貯藏】
避光密閉,0℃以下保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: