血卟啉注射液說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書
血卟啉注射液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

血卟啉注射液說明書

【藥品名稱】

通用名:血卟啉注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Hematoporphyrine Injection

漢語拼音:Xuepulin Zhusheye

本品其化學名稱爲:1,3,5,8-四甲基-2,4-二(α-羥乙基)卟酚-6,7-二丙酸

結構式爲:

image001.png

分子式:C34H38N4O6

分子量:598.70

性狀

本品爲深紫紅色水溶液

【藥理毒理】

本品和激光聯合應用,能殺傷癌細胞

適應症】

適用於治療口腔膀胱等部位和表淺癌症。

【用法用量】

用藥前將凍結藥品置室溫,避光下溶化,取原液在病人前臂作皮膚劃痕試驗,觀察15分鐘,如無紅腫硬結,則按體重一次5mg/kg加生理鹽水250ml靜脈滴注。48~72小時,觀察熒光並進行激光治療,如需進行第二次治療,應相隔一個月。

不良反應

個別患者可出現暴露部位紅腫,嚴重噁心。部分病人可出現一過性肝、腎功能損傷

禁忌症

1、皮膚劃痕試驗陽性者;

2、腫瘤晚期,並有擴散至其他部位者;

3、光導纖維不能到達的深部腫瘤

注意事項】

本品只能在有條件的醫療單位內使用,用藥後患者應嚴格避光一個月。以免在曝光部位產生紅腫、色素沉着等光敏副作用,一旦發生,可給予抗過敏藥物及外用皮質激素擦劑。臨牀用藥時必須注意控制給藥劑量和次數,密切觀察肝、腎功能紅細胞系的變化。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

藥物相互作用

尚不明確。

規格

(1)  5ml∶25mg

(2)  20ml∶100mg

貯藏

避光密閉,0℃以下保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

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郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:

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