版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書石杉鹼甲片說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
石杉鹼甲片說明書
【藥品名稱】
通用名：石杉鹼甲片
曾用名：
商品名：
英文名：Huperzine A Tablets
漢語拼音：Shishanjian Jia Pian
本品主要成份爲：石杉鹼甲。其化學名稱爲：（5R，9R，11E）-5-氨基-11-乙叉基-5，6，9，10-四氫-7-甲基-5，9-甲撐環辛並（b）吡啶-2（1H）酮。
其結構式：
分子式：C15H18N2O
分子量：242.32
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
本品爲膽鹼酯酶抑制劑，對真性ChE具有選擇性抑制作用，易通過血腦屏障。具有促進記憶再現和增強記憶保持的作用。
【藥代動力學】
由於本品用量極小，目前尚無人體藥代動力學研究的藥物檢測方法。動物實驗表明，本品口服吸收迅速而完全，分佈亦快，分佈相半衰期(t1/2α)爲9.8分鐘，生物利用度高，排泄緩慢，消除相半衰期(t1/2β)爲247.5分鐘，主要通過尿液以原型及代謝產物形式排出體外。
【適應症】
本品適用於良性記憶障礙，提高患者指向記憶、聯想學習、圖像回憶、無意義圖形再認及人像回憶等能力。對癡呆患者和腦器質性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。
【用法用量】
口服。一次0.1mg～0.2mg（2～4片），一日2次，一日量最多不超過9片，或遵醫囑。
【不良反應】
一般不明顯，劑量過大時可引起頭暈、噁心、胃腸道不適、乏力等反應，一般可自行消失，反應明顯時減量或停藥後緩解、消失。
【禁忌】
【注意事項】
1、心動過緩、支氣管哮喘者慎用。
2、本品爲可逆性ChE抑制劑，其用量有個體差異，一般應從小劑量開始，逐漸增量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
50µg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：