版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書乳酸諾氟沙星注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
乳酸諾氟沙星注射液說明書
【藥品名稱】
曾用名：
商品名：
英文名：Norfloxacin Lactate Injection
漢語拼音：Rusuɑn Nuofushɑxinɡ Zhusheye
本品主要成份爲：乳酸諾氟沙星。
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲微黃色或淡黃色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品爲一種廣譜抗菌藥，對革蘭陽性及陰性菌均有作用。細菌對本品不易形成耐藥性。在同類藥物及抗生素之間也不存在交叉耐藥性。
本品對革蘭陰性桿菌有強大的抗菌活性。特別是腸道桿菌科的細菌，如大腸桿菌、志賀菌屬、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、產氣腸桿菌、沙雷菌屬、枸櫞酸菌屬等對本品高度敏感。最低抑菌濃度一般低於0.5mg/ml。流感桿菌對本品亦高度敏感。淋球菌對本品敏感，最低抑菌濃度爲0.125mg/ml。本品對銅綠假單胞菌及其他假單孢菌亦有作用，但需要較高的濃度，最低抑菌濃度在4～32mg/ml；由於本品在尿中濃度超過上述濃度數倍至十多倍，用於治療銅綠假單胞菌泌尿系統感染仍然有效。在革蘭陽性球菌中，本品對金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌較敏感，抑制90%細菌的最低濃度約爲1～2mg/ml。對腸球菌和肺炎球菌的抑制90%細菌的最低濃度約爲4mg/ml和16mg/ml。
【藥代動力學】
【適應症】
適用於敏感菌所引起的呼吸道、泌尿道、胃腸道感染，如急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、急、慢性腎盂腎炎、膀胱炎、傷寒等。
【用法用量】
靜脈滴注。成人一次0.2～0.4g，稀釋於5%葡萄糖注射液或生理鹽水100～500ml中運用，滴注速度爲每分鐘30～40滴。7～14天爲一療程。或遵醫囑。
【不良反應】
少數患者可有腹部不適、噁心、嘔吐等消化道症狀。個別患者有頭痛、頭暈、皮疹、瘙癢等症狀，偶見血清谷丙轉氨酶升高，停藥後症狀可消失。
【禁忌】
對喹諾酮類藥物及本品過敏者禁用。
【注意事項】
1．肝腎功能不全者慎用。
2．本品不宜做靜脈推注，滴注速度不宜過快。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
18歲以下患者禁用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
本品不與茶鹼同時使用。
【藥物過量】
【規格】
2ml：0.1g（按諾氟沙星計算）
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：