版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書羥甲煙胺片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
羥甲煙胺片說明書
【藥品名稱】
通用名：羥甲煙胺片
英文名：Hydroxymethylnicotinamide Tablets
漢語拼音：Qiangjia Yan’an Pian
主要成分及其化學名稱：羥甲基煙酰胺，化學名吡啶 -3-羥甲基酰胺
結構式：
分子式：C7H8N2O2
分子量：152.15
【性狀】
本品爲白色片
【藥理毒理】
利膽消炎藥，本品進入體內後分解爲煙酰胺和甲醛，前者有保肝作用，後者有抗菌作用，對膽道及腸道中的雙球菌、膿球菌、腸球菌及大腸桿菌等的感染均有抑制作用。
【藥代動力學】
【適應症】
適用於膽囊炎、膽管炎。
【用法用量】
口服，一次0.5 g～1.0g，一日3次，飯前服，連服2～4天后改爲一次0.5g，一日3～4次。
【不良反應】
一般耐受良好。
【禁忌症】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
每片0.5g。
【有效期】
【貯藏】
【批准文號】
【生產企業】
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