版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書氯硝柳胺片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
氯硝柳胺片說明書
【藥品名稱】
通用名:氯硝柳胺片
曾用名:
商品名:
英文名:Niclosamide Tablets
漢語拼音:Lüxiɑoliu'ɑn Piɑn
本品主要成份爲:氯硝柳胺。其化學名稱爲:4-硝基-2,5-二氯水楊酰苯胺。
結構式:
分子式:C13H8Cl2N2O4
分子量:327.12
【性狀】
本品爲淡黃色片。
【藥理毒理】
本品能抑制絛蟲細胞內線粒體的氧化磷酸化過程,高濃度時可抑制蟲體呼吸並阻斷對葡萄糖的攝取,從而使之發生變質。藥物能破壞頭節及體節前段,排出時部分被消化而不易辨認。本品對蟲卵無殺滅作用。
【藥代動力學】
口服後很少吸收,從糞便排出。
【適應症】
用於人體和動物絛蟲感染,爲治療牛帶絛蟲、短小膜殼絛蟲、闊節裂頭絛蟲等感染的良好藥物。對豬帶絛蟲亦有效,但服藥後有增加感染囊蟲病的可能性。
【用法用量】
1.驅牛帶絛蟲和豬帶絛蟲 空腹口服,應嚼碎後服下,成人常用量:一次1g,隔1小時再服1g,2小時後導瀉,並可進食。兒童10~35Kg.1g,<10Kg 0.5g
2.驅短小膜殼絛蟲 初劑2g,繼以每日1g,連服6日,必要時間隔1月後復治。小兒2~6歲1日服1g,<2歲1日服0.5g。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
用以治療豬肉絛蟲時,在服藥前加服鎮吐藥,服藥後2小時,服硫酸鎂導瀉,以防節片破裂後散出的蟲卵倒流入胃及十二指腸內造成自體感染囊蟲病的危險。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
可研碎用少量開水送下。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
0.5g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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