版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書氯氟舒松塗劑說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
氯氟舒松塗劑說明書
【藥品名稱】
曾用名:
商品名:
英文名:Pigmentum Halcinonidi
漢語拼音:Lüfushusonɡ Tuji
本品主要成份及其化學名稱爲:氯氟舒松。
其化學名稱爲:21-氯-9-氟-11b,16a,17-三羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮環-16,17-與丙酮結合成半縮醛。
結構式:
分子式:C24H32CIFO5
分子量:454.97
【性狀】
本品爲無色的透明液體。
【藥理毒理】
本品爲腎上腺皮質激素類藥物,局部外用具有抗炎、抗過敏及抗瘙癢作用。
【藥代動力學】
【適應症】
激素類藥,適用於皮膚過敏性炎症的亞急性或慢性階段,如溼疹、異位性皮炎、接觸性皮炎等;非感染性皮膚病,如銀屑病、神經性皮炎、結節性瘙癢等。
【用法用量】
塗於患處,每日1~2次。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
10g:10mg
【貯藏】
密閉,在陰涼處保存
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: