版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書蘆丁片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
蘆丁片說明書
【藥品名稱】
通用名:蘆丁片
曾用名:
商品名:
英文名:Rutin Tablets
漢語拼音:Ludinɡ Piɑn
本品主要成份爲:蘆丁。化學名稱爲:
結構式:
分子式:C27H30O16·3H2O
分子量:664.57
【性狀】
本品爲黃色片或黃綠色片。
【藥理毒理】
本品爲維生素P屬的一種,是一種脫氫黃素酮的糖苷。在食物中常與維生素C共存。維生素P是一種氫的傳遞體,可能參與體內氧化還原酶的作用,能影響甲狀腺的活動,並使腎上腺素免於氧化,在體內,能增強維生素C的作用和促進維生素C在體內蓄積,體內缺乏時毛細血管脆性增加,其主要藥理作用是維持血管彈性,增強毛細血管抵抗力,降低其脆性與通透性,並促進其細胞增生和防止血細胞凝集。也有抗炎和抗過敏作用。
【藥代動力學】
本品幾乎不溶於水,難溶於脂肪,口服吸收極少,其藥代動力學沿尚不明確。
【適應症】
主要用於脆性增加的毛細血管出血症,也用於高血壓腦病、腦出血、視網膜出血、出血性紫癜、急性出血性腎炎、再發性鼻出血、創傷性肺出血、產後出血等的輔助治療。
【用法用量】
成人常用量 口服,一次20~40mg,每日3次。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
本品在體內幾乎不被吸收,故口服其療效不確切。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
尚未明確。
【規格】
20mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: