版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書磷酸萘酚喹片說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
磷酸萘酚喹片說明書
【藥品名稱】
通用名：磷酸萘酚喹片
曾用名：
商品名：
英文名：Naphthoquine Phosphate Tablets
漢語拼音：Linsuan Naifenkui Pian
其化學名稱爲：4—（7—氯—4—喹啉氨基）—2—特丁氨甲基—5，6，7，8—四氫—1—萘酚的二磷酸鹽。
化學結構式：
分子式：C24H28ClN3O·2H3PO4·2H2O
分子量：641.98
【性狀】
本品爲淡黃色片。
【藥理毒理】
磷酸萘酚喹對各種瘧原蟲裂殖體及某些種株瘧原蟲配子體和組織期原蟲有殺滅作用，對抗藥性瘧原蟲有良好的治癒作用；對瘧原蟲有長效預防作用。
【藥代動力學】
該藥口服吸收較快而完全，給藥後2～4小時血藥濃度達到高峯，相對生物利用度爲96.4%，分佈較廣，以肝臟最高，腎、脾、肺次之，血球濃度高於血漿。排泄以尿爲主，糞次之。
【適應症】
【用法用量】
治療惡性瘧：成人總量8～10片，首次服6片，24小時後服2～4片；兒童首次按體重12毫克/kg，24小時後4～8毫克/kg服用。16歲以上服成人劑量。
治療間日瘧：成人總量6片1次口服；兒童按體重12毫克/kg一次口服，10歲以上一次口服6片。
【不良反應】
在總量1.0克以下，未見明顯不良反應。個別人服藥後可能出現腹脹，2～4小時消失。
【禁忌】
嚴重肝腎功能不良者禁用。
【注意事項】
1．肝功能不良者慎用。
2．嚴格按規定藥量服用，不得隨意增加劑量；一個月內不要重複用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規格】
0.1g（按萘酚喹計）
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：