版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書甲磺酸雙氫麥角毒鹼片說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
甲磺酸雙氫麥角毒鹼片說明書
【藥品名稱】
通用名：甲磺酸雙氫麥角鹼片
曾用名：
商品名：
英文名：Co-dergocrine Mesyiate Tablets
漢語拼音：Jiahuangsuan Shuangqingmaijiao Pian
本品主要成份爲甲磺酸雙氫麥角鹼，該品系由等量的甲磺酸雙氫麥角高鹼、甲磺酸雙氫麥角克鹼、甲磺酸雙氫麥角開鹼[甲磺酸雙氫-α-麥角開鹼：甲磺酸雙氫-β-麥角開鹼（2：1）]所組成.
其結構式爲：（略）
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
動物試驗表明甲磺酸雙氫麥角鹼改變腦的神經傳遞，有資料表明它對多巴胺和5-羥色胺受體有激動效應和對α-腎上腺素受體有陰斷效應。它改善受損害的腦代謝功能，並縮短腦循環時間，此效應反應在腦的電活性的改變，在腦電圖（EEG）的功率譜上有顯著變化。
【藥代動力學】
口服甲磺酸雙氫麥角鹼後，吸收量達25%，在0.5～1.5 小時之間達到最大血漿濃度。由於首過效應，生物利用度在5～12%之間，分佈量爲1100L（約16L/Kg），血漿蛋白結合率爲81%。消除爲雙相：即1.5～2.5小時的短半衰期（α-相）和13～15小時的長半衰期（β-相）。甲磺酸雙氫麥角鹼主要隨膽汁經糞便排泄。尿中以原型藥及其代謝物形式排除原藥物的2%，而原型藥物不到1%。全部清除率約爲1800ml/min。老年患者的血漿濃度比年青患者稍高。有腎功能障礙的病人幾乎無必要減少劑量，因爲僅有少量的藥物是通過腎臟代謝的。
【適應症】
（3）輕中度血管性癡呆。
【用法用量】
口服。一次1-2mg，一日3～6mg；飯前服，療程遵醫囑。
【不良反應】
偶可改發生鼻塞、短暫且的噁心和不適，但通常將本藥與食物同服可防止。大多數病例不需要採取特別措施，副作用即可消失。必要時可調整劑量。
【禁忌】
（1）對本品有過敏史者禁用。
【注意事項】
（1）心律稍慢者應慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦不宜應用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
（2）多巴胺與雙氫麥角毒鹼聯合應用時，可誘導周圍血管痙攣，特別是肢體遠端血管收縮。
【藥物過量】
【規格】
1mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：