版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第三批化學藥品說明書複方爐甘石外用散說明書由國家藥品監督管理局於2002年03月07日藥監注函[2002]79號《關於公佈第三批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
複方爐甘石外用散說明書
【藥品名稱】
曾用名:
商品名:
英文名:Compound Calamine Topical Powder
漢語拼音:Fufang Luganshi Waiyongsan
本品爲複方製劑,其組成爲:每100g含 爐甘石58g, 血竭2.2g, 銅綠1.2g,
乳香2.0g,自然銅2.0g,紫草3.0g,硃砂2.5g,磺胺嘧啶銀4.0g,冰片3.0g,氧化鋅20g,兒茶2.0g,麝香0.1g。
【性狀】
本品爲淡粉紫色粉末;氣清香。
【藥理毒理】
1、藥理 本品有廣譜抗菌作用,其50%濃度對變形桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、乙型鏈球菌、卡他球菌、白色葡萄球菌、黃色乾燥桿菌等均有抗菌作用。
【藥代動力學】
【適應症】
有消炎止痛、收斂止癢、促進傷口癒合作用。用於皮膚及傷口感染,滲出性溼疹,體表慢性頑固性潰瘍及燒傷、燙傷等。
【用法用量】
撒於患處,每1~2次日換藥1次
【不良反應】
【禁忌症】
【注意事項】
不能用在有毛髮處。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用。
【兒童用藥】
嬰幼兒禁用
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
每瓶裝1g、3g、50g、100g。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: