版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書複方電解質葡萄糖注射液-R4A說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
複方電解質葡萄糖注射液-R4A說明書
【藥品名稱】
通用名:複方電解質葡萄糖注射液-R4A
曾用名:
商品名:
英文名:Electrolytes and Glucose Composition Injection-R4A
漢語拼音:Fufɑnɡ Diɑnjiezhi Putɑotɑnɡ Zusheye-R4A
本品爲複方製劑,其主要組份爲每1000ml中含:
氯化鈉 1.17g
乳酸鈉 1.12g
葡萄糖 40.0
電解質組成mEq/L | Glucose g/L | kcal/L | |||
Na+ | Cl— | lactate— | |||
30 | 20 | 10 | 40.0 | 160 | 約1 |
【性狀】
本品爲無色或幾乎無色澄明液體。
【藥理毒理】
【藥代動力學】
【適應症】
體液與電解質補充藥。用於手術後早期及嬰幼兒手術後的水分和電解質的補充,以及可能有鉀瀦留時的水分和電解質的補充。
【用法用量】
成人,一次500~1000ml靜脈點滴。給藥速度爲每小時300~500ml(每分鐘約80~130滴),小兒每小時50ml~100ml,並按年齡、症狀、體重適當增減。
【不良反應】
急速大量給藥時,有可能出現肺水腫、腦水腫、末梢水腫、水中毒。
【禁忌】
【注意事項】
(1)以下患者慎用:
腎功能不全、高乳酸血癥、心機能不全、重症肝障礙、高鉀血癥(少尿、艾迪生病、重症燒傷、高氮血症等)、糖尿病、因阻塞性尿路疾患而引起尿量減少的患者。
(2)使用上的注意
①最好在患者的尿量爲1日500ml或每小時200ml以上時使用本品;
③在寒寒冷季節,最好將藥液溫暖至體溫後再使用;
④開封后立即使用,禁止使用殘液。
(3)取用注意
①注射針應垂直刺入橡膠塞的O記號中。斜刺有可能會使注射針穿透容器頸部,導致漏液。
②當外包裝內發現水滴或內容液着色、混濁時,嚴禁使用。
③容器的液麪刻度僅作大致的參考。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
按年齡、體重及病情計算用量。
【老年患者用藥】
一般情況下,老年患者生理機能降低,所以應減慢給藥速度,並且注意減量。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規格】
500ml
【貯藏】
密閉保存。
【藥物過量】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: