版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書碘酸鉀口服溶液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
碘酸鉀口服溶液說明書
【藥品名稱】
通用名:碘酸鉀口服溶液
曾用名:
商品名:
英文名:Potassium Iodate Oral Solution
漢語拼音:Diɑnsuɑnjiɑ Koufuronɡye
本品主要成份及其化學名稱爲:碘酸鉀。
分子式:
分子量:
【性狀】
本品爲無色澄清液體,味微酸甜。
【藥理毒理】
本品爲補碘劑。能防治因缺碘所致的甲狀腺組織形態學的改變和功能異常。
【藥代動力學】
【適應症】
補碘藥。可用於缺碘人羣預防地方性甲狀腺腫和地方性克汀病等碘缺乏病。
【用法用量】
口服,每日1次,4歲以下兒童每次10ml,4歲以上及成人每次20ml,孕婦及哺乳期婦女每次20~30ml,或遵醫囑。
選用本品及選擇劑量時,應同時考慮其他方式碘的攝入量(如膳食等),並參考下表。需長期補充時,應定期測定尿碘。
不同年齡組人羣碘供給量的正常範圍/μg/日
組 別 | 正 常 範 圍 | |
低 限 | 高 限 | |
4歲以下 | 30 | 105 |
4歲以上及成人 | 75 | 225 |
孕婦及哺乳期婦女 | 150 | 300 |
【不良反應】
【禁忌】
甲狀腺機能亢進及對碘過敏者禁用。
【注意事項】
請在醫生指導下使用,因低碘和高碘均對人體有害。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
(1)10ml:0.15mg(含碘88.95μg)(2)100ml:1.5mg(含碘889.5μg)
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: