醋酸可的松滴眼液說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書
醋酸可的松滴眼液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

醋酸可的松滴眼液說明書

【藥品名稱】

通 用 名:醋酸可的松滴眼液

商 品名:

英 文 名:Cortisone Acetate Eye Drops

漢語拼音:Cusuan  Kedisong  Diyanye

本品主要成分及其化學名:

本品主要成分爲醋酸可的松。其化學名稱爲:17α,21-二羥基孕甾-4-烯-3,11,20-三酮21-醋酸酯

結構式爲:

image001.png

分 子 式:C23H30O6

分 子 量:402.49

【性    狀】

本品爲淡黃色澄明液體。

【藥理毒理】

腎上腺皮質激素類藥。本品具有抗炎及抗過敏作用,能抑制結締組織的增生,降低毛細血管壁和細胞膜的通透性,減少炎性滲出,並能抑制組胺及其它毒性物質的形成與釋放。

適應症】

用於虹膜睫狀體炎、虹膜炎、角膜炎過敏性結膜炎等。

【用法用量】

滴眼,一次1-2滴,一日3-4次。用前搖勻。

不良反應

長期頻繁用藥可引起青光眼白內障

禁忌症

單純皰疹性或潰瘍角膜炎禁用。

注意事項】

眼部細菌性或病毒感染時應與抗菌藥物合用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

頻繁、長期應慎用。

【規    格】

3ml:15mg

【有 效 期】

【貯    藏】

密閉,在乾燥陰涼處保存

【批准文號】

【生產企業】

企  業  名  稱:

地          址:

郵  政  編  碼:

聯  系  電  話:

醋酸可的松滴眼液說明書起草說明

【藥品名稱】

通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學名、結構式分子式分子量;

性狀

參見2000版中國藥典1011-1012頁

【藥理毒理】

適應症】

參見2000年版臨牀用藥須知474、479頁

參見1995年版臨牀用藥須知390頁

【用法用量】

【用法用量】

參見衛生部部標準二部五冊

不良反應

禁忌症

注意事項】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

參見2000版臨牀用藥須知474-477頁;日本醫藥品集538頁

規格

貯藏

參見衛生部部標準二部五冊

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