版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書氨酚美僞麻片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
氨酚美僞麻片說明書
【藥品名稱】
通用名：氨酚美僞麻片
曾用名：
商品名：
英文名：Pseudoephedrine Hydrochloride Compound Tablets
漢語拼音：An’fenmeiweimɑ Piɑn
本品爲複方製劑，其組分爲：對乙酰氨基酚，鹽酸僞麻黃鹼，無水氫溴酸右美沙芬。
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
對乙酰氨基酚通過對下丘腦體溫調節中樞而產生解熱作用；鹽酸僞麻黃鹼具有選擇性的收縮血管，消除鼻咽部黏膜充血、腫脹、減輕鼻塞症狀；氫溴酸右美沙芬對延腦咳嗽中樞具有直接抑制作用，能抑制咳嗽，並無成癮性。
【藥代動力學】
【適應症】
適用於治療和減輕感冒引起的發熱、頭痛、周身四肢痠痛、鼻塞、咳嗽等症狀。
【用法用量】
口服。成人每6小時服用1～2片，24小時內不超過8片。
【不良反應】
偶見輕度頭暈、乏力、噁心、上腹部不適、嗜睡、口乾等，一般可自行恢復。
【禁忌】
對本品中任一種藥物組分過敏者禁用。
【注意事項】
1．服用量每日不得超過8片，療程不超過7天。超量服用可造成頭暈、失眠及精神等症狀。
2．心臟病、高血壓、甲亢、青光眼、肺氣腫等肺部疾病引起呼吸困難患者，前列腺肥大伴排尿困難患者及精神抑鬱症患者不宜服用。
4．駕駛機動車輛、操作機器、高空作業及飲酒者不宜服用。
5．肝腎功能不全者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
60歲以上患者請遵醫囑。
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
每片含有：對乙酰氨基酚325mg；鹽酸僞麻黃鹼30mg；無水氫溴酸右美沙芬15mg。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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傳真號碼：
網 址：