藥品標準
正式名
尼索地平
漢語拼音
Yansunn Sailupiding Jiaonang
標準號
WS-025（X-023）-98
拉丁文或英文
Ticlopidine Hydrochloride Capsules
主要活性成分
含鹽酸噻氯匹定(C14H14CINS.HCI) 應爲標示量的93.0～107.0%。
性狀
膠囊，內容物爲白色或類白色粉末。
鑑別
（1）取內容物少許，加甲醛一硫酸溶液（取濃硫酸1ml加至盛有2滴37～40%甲醛溶液的小試管中，輕微搖勻製成。）1ml，液麪即顯紫紅色。
（2）取本品的內容物適量，加水製成每1ml中含鹽酸噻氯匹定400μg的溶液，濾過，濾液照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）測定，在267nm、276nm波長處有最大吸收。
檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1995年版二部附錄ⅩC第一法），以水900ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液10ml，濾過，棄去初濾液，取續濾派作爲供試品溶液。精密稱取經105℃乾燥至恆重的鹽酸噻氯匹定對照品適量，加水溶解制成每1ml中含鹽酸噻氯匹定0.25mg的溶液，作爲對照品溶液。取供試品溶液與對照品溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA），＋在276nm的波長處分別測定吸收度，以空白膠囊的吸收度校正結果，計算出每粒膠囊的溶出量。限度爲標示量的80%，應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下不關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄I E）。
含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於鹽酸噻氯匹定45mg），置具塞錐形瓶中，加水20ml，振搖使鹽酸酸噻氯匹定溶解，加氯仿製30ml，與稀硫酸5ml，強烈振搖，加二甲基黃-亞甲藍混合指示液2滴，用0.45%磺基丁二酸鈉二辛酯溶液滴定至氯仿層顯淡紅色：另精密稱取經105℃乾燥至恆重的鹽酸噻氯匹定對照品45mg，同法測定，根據二者消耗0.45%磺基丁二酸鈉二辛酯溶液體積（ml）的比值計算，即得。
作用與用途
抗血小板聚集作用，用於預防和治療因血小板高聚集狀態引起的心、腦及其它動脈的循環障礙疾患。
用法與用量
注意
近期出血者，潰瘍病伴出血時間延長者及對本品過敏者禁用。長期應用本品定期檢查血象。
劑量
一次0.25g,一日一次。
標示量
類別
製劑
一次0.25g,一日一次。
規格
0.25g
貯藏
遮光，密閉保存。
有效期
暫定一年
藥品說明書
別名
尼索地平;硝苯異丙啶 ,尼索的平
外文名
Nisoldipine
適應症
用於缺血性心臟病、充血性心力衰竭及高血壓病病人，對冠心病合併高血壓的病人尤爲適宜。
用量用法
口服：１日劑量１０～３０ｍｇ。
注意事項
常見的不良反應有臉紅、頭痛、心悸、倦怠等，但較硝苯地平爲輕。與地高辛合用時也可增高後者的血藥濃度。
規格
片劑:30mg.