中藥部頒標準
拼音名
Mailuoning Zhusheye
標準編號
WS3-B-3462-98
處方
牛膝 玄蔘 石斛 金銀花
性狀
本品爲黃棕色至紅棕色的澄明液體。
鑑別
(1) 取本品1ml，加水4ml、碘化鉍鉀試液5滴，即生成紅棕色沉澱。
(2) 取本品2ml,加水4ml,滴加醋酐10滴，沿壁加硫酸1ml,兩液界面處顯紅棕色環。
(3) 取本品10ml,置水浴上濃縮至幹，殘渣加乙醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另 取綠原酸對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附 錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲鑽合劑 的硅膠G薄層板上，以醋酸丁酯-甲酸-水(14:5:5)的上層溶液爲展開劑，展開，取出, 晾乾,在紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相 同顏色的熒光斑點。
檢查
pH值 應爲6.0～7.5(附錄Ⅶ G)。 蛋白質 取本品5ml，加30%磺基水楊酸溶液5ml，混勻，不得出現渾濁。 溶血試驗 精密吸取本品0.3ml,精密加生理鹽水0.2ml和2%兔血紅細胞生理鹽水混 懸液2.5ml，搖勻，置36.5±0.5℃恆溫水浴中，觀察2小時，不得有溶血和粘集現象。 熱原 取本品，依法檢查(附錄ⅩⅢA)劑量按家兔體重每1kg注射2ml，應符合規 定。 重金屬 取本品2ml，置瓷坩堝中緩慢蒸乾，依法檢查(附錄Ⅸ E第二法),本品 每1ml含重金屬不得過百萬分之十。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄I U)。
含量測定
精密量取本品10ml,置分液漏斗中，用氯仿振搖提取4次,每次10ml, 合併提取液,置水浴上濃縮至幹，殘渣中精密加氯仿至1ml使溶解，作爲供試品溶液。另 取濱蒿內酯對照品，加氯仿製成每1ml含0.3mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法 (附錄Ⅵ B)試驗，吸取對照品溶液3μl和6μl及供試品溶液10μl,分別點於同一硅 膠G薄層板上，以醋酸乙酯-氯仿-濃氨溶液(1:1:1)的下層溶液爲展開劑，展開，展距 8cm，取出，吹乾，再以環己烷-氯仿-醋酸乙酯(2:3:3)爲展開劑，展開，展距18cm， 取出，晾乾，在紫外光燈下定位，照薄層色譜法(附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描， 波長λ＝343±2nm，測量斑點的吸收度積分值，按二點法計算，即得。 本品每支含濱蒿內酯(C11H10O4)不得少於0.05mg。
功能與主治
清熱養陰，活血化瘀。用於血栓閉塞性脈管炎，靜脈血栓形成， 動脈硬化性閉塞症，腦血栓形成及後遺症等。
用法與用量
靜脈滴注,一次10～20ml,用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液250 ～500ml稀釋後使用，10～14天爲1個療程，重症患者可連續使用2～3個療程。
規格
每支裝10ml(相當於總藥材 100g)。
貯藏
密封，遮光。
江蘇省藥品檢驗所 起草