2 國家基本藥物
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 脈絡寧注射液中藥部頒標準
3.1 拼音名
Mailuoning Zhusheye
3.2 標準編號
WS3-B-3462-98
3.3 處方
3.4 性狀
本品爲黃棕色至紅棕色的澄明液體。
3.5 鑑別
(1) 取本品1ml,加水4ml、碘化鉍鉀試液5滴,即生成紅棕色沉澱。
(2) 取本品2ml,加水4ml,滴加醋酐10滴,沿壁加硫酸1ml,兩液界面處顯紅棕色環。
(3) 取本品10ml,置水浴上濃縮至幹,殘渣加乙醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另 取綠原酸對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附 錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲鑽合劑 的硅膠G薄層板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(14:5:5)的上層溶液爲展開劑,展開,取出, 晾乾,在紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相 同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查
pH值 應爲6.0~7.5(附錄Ⅶ G)。 蛋白質 取本品5ml,加30%磺基水楊酸溶液5ml,混勻,不得出現渾濁。 溶血試驗 精密吸取本品0.3ml,精密加生理鹽水0.2ml和2%兔血紅細胞生理鹽水混 懸液2.5ml,搖勻,置36.5±0.5℃恆溫水浴中,觀察2小時,不得有溶血和粘集現象。 熱原 取本品,依法檢查(附錄ⅩⅢA)劑量按家兔體重每1kg注射2ml,應符合規 定。 重金屬 取本品2ml,置瓷坩堝中緩慢蒸乾,依法檢查(附錄Ⅸ E第二法),本品 每1ml含重金屬不得過百萬分之十。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄I U)。
3.7 含量測定
精密量取本品10ml,置分液漏斗中,用氯仿振搖提取4次,每次10ml, 合併提取液,置水浴上濃縮至幹,殘渣中精密加氯仿至1ml使溶解,作爲供試品溶液。另 取濱蒿內酯對照品,加氯仿製成每1ml含0.3mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法 (附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照品溶液3μl和6μl及供試品溶液10μl,分別點於同一硅 膠G薄層板上,以醋酸乙酯-氯仿-濃氨溶液(1:1:1)的下層溶液爲展開劑,展開,展距 8cm,取出,吹乾,再以環己烷-氯仿-醋酸乙酯(2:3:3)爲展開劑,展開,展距18cm, 取出,晾乾,在紫外光燈下定位,照薄層色譜法(附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描, 波長λ=343±2nm,測量斑點的吸收度積分值,按二點法計算,即得。 本品每支含濱蒿內酯(C11H10O4)不得少於0.05mg。
3.8 功能與主治
清熱養陰,活血化瘀。用於血栓閉塞性脈管炎,靜脈血栓形成, 動脈硬化性閉塞症,腦血栓形成及後遺症等。
3.9 用法與用量
靜脈滴注,一次10~20ml,用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液250 ~500ml稀釋後使用,10~14天爲1個療程,重症患者可連續使用2~3個療程。
3.10 規格
每支裝10ml(相當於總藥材 100g)。
3.11 貯藏
江蘇省藥品檢驗所 起草
4 脈絡寧注射液介紹
4.1 藥品名稱
4.2 藥品漢語拼音
mailuoning zhusheye
4.3 劑型
每支10ml(相當於總藥材100g)。
4.4 脈絡寧注射液的主要成份
4.5 脈絡寧注射液的功能主治
清熱養陰,活血化瘀。用於閉塞性血栓性脈管炎,靜脈血栓形成,動脈硬化性閉塞症,腦血栓形成及後遺症等。
4.6 注意事項
1.脈絡寧注射液偶見皮膚瘙癢、皮疹、頭痛、心悸,罕見呼吸困難、過敏性休克。
4.肝功能不全者慎用。
5.孕婦慎用。
6.靜脈滴注時,初始速度要緩慢,觀察15~20min,並注意巡視。
7.臨牀發現不良反應時,應立即停藥,停藥後可自行消失或酌情給予對症治療。
8.發現藥液混濁、沉澱、變色、漏氣等現象時不能使用。
4.7 脈絡寧注射液的用法用量
一次10~30ml,加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250~500ml中靜脈滴注,一天1次,可連續使用10~14天爲一個療程。重症患者可連續使用2~3個療程。