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FDA黑框警告利妥昔單抗的乙型肝炎再激活風險
2013年9月25日,美國食品藥品管理局(FDA)已批准變更利妥昔單抗(Rituxan)的處方信息,並增加關於乙型肝炎病毒(HBV)感染再激活風險的新的黑框警告信息。變更說明書中還將包含對接受藥物患者的篩選、監測和管理補充建議...
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利妥昔單抗重複治療可改善患者生活質量
...的2006年美國風溼病學會(ACR)大會上公佈的數據顯示,接受利妥昔單抗(美羅華/Rituxan)重複治療的類風溼性關節炎患者,在衡量生活質量指標的身體和精神兩方面均得到持續改善;與第一輪使用時相比較,更多的患者在使用利妥...
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美國FDA黑框警告利妥昔單抗的乙型肝炎再激活風險
2013年9月25日,美國食品藥品管理局(FDA)已批准變更利妥昔單抗(Rituxan)的處方信息,並增加關於乙型肝炎病毒(HBV)感染再激活風險的新的黑框警告信息。變更說明書中還將包含對接受藥物患者的篩選、監測和管理補充建議...
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利妥昔單抗可能引起PML
...亞藥物不良反應公報今年第4期報告稱,其收到1例與應用利妥昔單抗有關的罕見神經系統疾病——進行性多竈性腦白質病(PML)。利妥昔單抗是一種免疫抑制劑,1998年在澳大利亞上市,用於治療某些類型的非霍奇金淋巴瘤。2006...
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利用低劑量利妥昔單抗治療慢性激素抵抗性移植物抗宿主病
...醫學空間(MEDcyber.com)10月10日消息-抗CD20嵌合單克隆抗體利妥昔單抗已廣泛用於血液科惡性疾病的治療,並且成爲自身免疫性疾病的治療選擇。在最近的研究中,周劑量爲375mg/m2的利妥昔單抗在激素抵抗性慢性移植物抗宿主病(c...
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利妥昔單抗可降低RRMS患者病損
...第59屆美國神經科醫師協會(ANN)年會上公佈了一項結果:利妥昔單抗(rituximab)治療復發-緩解型多發性硬化(RRMS),可減少患者腦部病變數目。 利妥昔單抗是一種靶向選擇性排斥CD20陽性B細胞的治療性抗體。在這項Ⅱ期雙盲、安...
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利妥昔單抗治療後B細胞增殖與RA復發相關
2006年04月21日中國醫學論壇報1英國學者最近研究發現,利妥昔單抗可極度耗竭類風溼性關節炎(RA)病人的B細胞,而記憶B細胞的再增殖與RA復發相關聯。(ArthritisRheum2006,54∶613)英國倫敦大學Leandro和同事調查了利妥昔單抗導致的B細胞耗...
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利妥昔單抗治療混合型冷球蛋白血癥機制
...od.2008Feb21[Epubaheadofprint]醫學空間(MEDcyber.com)3月5日消息-利妥昔單抗(rituximab)是CD20的單克隆抗體類藥物,可用於治療自身免疫性疾病,如混合型冷球蛋白血癥,但具體的機制尚不明確。混合型冷球蛋白血癥(mixedcryoglobulinemia,MC)是...
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利妥昔單抗加標準化療對HIV相關性NHL有效果
...說,在環磷酰胺、阿黴素和依託泊苷(CDE)的輸液中加用利妥昔單抗(rituximab)增強了抗HIV相關性B細胞非何傑金淋巴瘤(NHL)的作用。“非何傑金淋巴瘤的HIV感染病人可以以利妥昔單抗和化療藥物輸液治療,其結果與普通人羣的相...
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替伊莫單抗結合利妥昔單抗可提高患者緩解率
...療法添加到短期一線治療中,再進行爲期四周的每週一次利妥昔單抗(rituximab)治療,可把濾泡型淋巴瘤患者的完全緩解率提升一倍,從標準療法的44%提升至88%。另外基於PET掃瞄評估,所研究的患者緩解率(完全和部分緩解)爲100%。...
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一種抗癌藥可抑制難治性腎病綜合徵復發
...成果說,他們實施的臨牀試驗顯示,通常用作抗癌藥的“利妥昔單抗”可有效抑制難治性腎病綜合徵復發。腎臟承擔着過濾血液、形成尿液的任務,而難治性腎病綜合徵患者由於腎功能障礙導致蛋白尿,會出現臉部和手腳浮腫。...
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利妥昔單抗注射液治療非霍奇金淋巴瘤的觀察及護理
【摘要】目的探討利妥昔單抗注射液(美羅華)治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)時的觀察及護理。方法使用美羅華前予非那根針肌肉注射、地塞米松針靜脈注射,配製美羅華時嚴防泡沫產生,現配現用;使用智能輸液泵,嚴格控制輸...
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Science子刊重大突破:“糖尿病免疫療法”Ⅰ期臨牀試驗在美首獲成功!
...南京醫科大學第一附屬醫院的研究人員發佈了一篇題爲《利妥昔單抗免疫治療1型糖尿病77例臨牀護理》論文。研究對接受利妥昔單抗免疫治療的77例初發1型糖尿病患者觀察用藥過程中出現的不良反應,旨在探討應用利妥昔單抗免...
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Teva注射用Treanda液體制劑治療CLL起重要作用
...Teva腫瘤部副總裁兼總經理PaulRittman講到:“對於接受單用利妥昔單抗或聯用利妥昔單抗治療方案期間或治療後6個月內,CLL及惰性B細胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)病情仍然惡化的患者,Treanda在相應治療中起到了重要的作用。隨着Treand...
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羅氏Gazyva治療無痛性非霍奇金淋巴瘤後期試驗達到主要終點
...據支持Obinutuzumab與苯達莫司汀合併用藥的潛能,用於使用利妥昔單抗疾病得不到充分控制的患者。”這項名爲GADOLIN的試驗正對以Obinutuzumab+苯達莫司汀治療,隨後僅以Obinutuzumab治療與僅以苯達莫司汀治療進行對比評價,試驗週期...
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R-MPV方案聯合減量全腦放療、阿糖胞苷療效好
...多中心臨牀Ⅱ期研究創新性地使用了兩種手段:(1)採用了利妥昔單抗,利妥昔單抗爲一種人源化抗CD20單克隆抗體,業已證明該藥可提高非霍奇金淋巴瘤患者緩解率,並延長患者生存期;(2)針對經影像學手段判定取得完全緩解的...
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低度B細胞NHL對CHOP加利妥昔單抗有長期反應
...研究人員說,對低度B細胞非何傑金淋巴瘤(NHL)病人,利妥昔單抗(Rituximab)與環磷酰胺、阿黴素、長春鹼和強的松(CHOP)聯合使用可能引起更長時期的反應。這一發現“清楚地表明,無痛NHL病人在利妥昔單抗加CHOP的一線治療...
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拜耳擬爲血液腫瘤藥物Copanlisib啓動兩項3期研究
...有望開始爲兩項3期研究進行招募,一項研究是在對羅氏利妥昔單抗失敗的罕見非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者身上將Copanlisib與安慰劑進行比較。第二項研究是在治療複發性NHL中比較Copanlisib與利妥昔單抗合併用藥與利妥昔單抗單獨用藥...
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類風溼關節炎治療領域熱點問題的探討
...停藥。而研究顯示,最近獲批的名爲“abatacept”的藥物和利妥昔單抗可用於經緩解病情類抗風溼藥(DMARDs)治療無效的患者。美國斯坦福大學的Strand教授在ACR年會上表示,生物製劑的臨牀療效讓人捉摸不透。由於它們在動物、體...
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1例美羅華引起過敏反應的護理體會
...有了新的進展。毋庸置疑,最重要的進展是證明CD20單抗利妥昔單抗可進一步提高淋巴瘤常規化療的效果[1,2]。利妥昔單抗注射液又名美羅華,95%以上的B細胞性非霍奇金淋巴瘤瘤細胞表達CD20,利妥昔單抗與B細胞上CD20抗原結...
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罕見病藥物漸成研發主流方向受益於政府激勵
...在收入約爲1970億美元。羅氏/基因泰克的抗癌藥美羅華(利妥昔單抗)排名第二,是唯一進入前10名並有罕見病適應症批准(非霍奇金淋巴瘤、韋格納氏肉芽腫和顯微鏡下多血管炎)的藥物。 利妥昔單抗的經濟價值表明,在...
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美羅華輸注不良反應的預防觀察和護理體會
【摘要】目的通過對20例美羅華(利妥昔單抗)輸注過程的觀察研究,總結美羅華輸注不良反應的預防和護理體會。方法觀察2004年1月至2008年1月蘇州大學附屬第一醫院20例應用激素等輸注前預防護理的方法減少美羅華治療惡性血...
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靶向抗腫瘤藥醞釀黃金時代
...到10.3億元,但市場增長乏力。靶向藥增長快聚焦品種:利妥昔單抗、曲妥珠單抗、伊馬替尼、硼替佐米、埃克替尼經過多年的發展,靶向製劑市場規模已經逐步擴大。根據樣本醫院數據庫,2014年靶向抗腫瘤藥物銷售額已經達到3...
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類風溼性關節炎的治療進展
Doctor’sGuidefocusonarthritis大量的臨牀試驗表明,利妥昔單抗(Rituximab)和CTLA4Ig是兩種可以選擇性作用於與類風溼性關節炎相關的有害免疫細胞的生物製劑。該兩藥大大推動了RA的治療,具有劃時代的意義。利妥昔單抗是一種針對B...
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動物實驗:B淋巴細胞免疫治療有助於同種異體移植胰島存活
...通過兔抗胸腺細胞球蛋白(即復寧)和CD20單克隆抗體(利妥昔)的免疫療法,可以延長短尾獼猴雷怕黴素單一治療同種異體移植胰島的存活時間。利妥昔單抗作用減弱後B淋巴細胞重構,表現爲幼稚細胞和濾泡狀細胞爲主,這個...
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特發性血小板減少性紫癜免疫治療中調節T細胞改變
...4月11日消息-意大利的科研人員在《血液》雜誌報道,用利妥昔單抗(rituximab)治療特發性血小板減少性紫癜時對B淋巴細胞有削減作用外,對調節T細胞(Tregs)也有作用。特發性血小板減少性紫癜(idiopathicthrombocytopenicpurpura,ITP)是...
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數據爲證!生物製劑步入黃金期
...,分別是阿達木單抗(Humira)、英利昔單抗(Remicade)、利妥昔單抗(Rituxan)、依那西普(Enbrel)、甘精胰島素(Lantus)、貝伐單抗(Avastin)、曲妥珠單抗(Herceptin)。7只生物製劑銷售總額爲600.43億美元,佔TOP10約72.7%份額。另...
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ABO血型主要不合異基因造血幹細胞移植後純紅細胞再生障礙的臨牀分析
...2例行供者型血漿置換,其凝集素滴度下降後緩解,1例予利妥昔單抗治療後緩解。單因素分析表明,O型受者、A型供者以及A型供給O型者與PRCA的發生相關,多因素分析表明,A型供給0型者是發生PRCA的獨立危險因素(RR爲10.999,95...
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單克隆抗體—高增長生物導彈
...成爲全球生物醫藥技術市場上利潤最高的品種之一。 利妥昔單抗是全球第一個上市的單克隆抗體藥物。利妥昔單抗是抗體類藥物中的主要品種,佔據了全球抗體市場份額的30%,該品由Genentech公司與羅氏公司共同開發上市,商...
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GSK啓動奧法木單抗皮下注射劑型藥物3期研究
...素史克轉移到諾華的癌症藥物名單中。奧法木單抗在羅氏利妥昔單抗的競爭下其銷售業績非常慘淡,利妥昔單抗的分子靶點與奧法木單抗相同。奧法木單抗作爲一款一線治療藥物被批准用於CLL之後,可以說經歷了一次新生,這款...