藥品標準
正式名
聯苯苄唑
漢語拼音
Lianben bianzuo
標準號
WS-063（X-055）-94
拉丁文或英文
BIFONAZOLUM
主要活性成分
1-（P，α-二苯苄基）咪唑。按乾燥品計算，含C22H16N2不得少於98.5%。
性狀
白色或微黃色的結晶性粉末，無臭。
在氯仿中易溶，在甲醇、二甲基亞碸或二甲基甲酰胺中溶解，在乙醇或丙酮中略溶，在水中幾乎不溶。
熔點 熔點（中國藥典1985年版二部附錄13頁）爲146～150℃。
鑑別
（1）取本品，加甲醇製成每1ml中含5g的溶液，照分光光度法（中國藥典1985年版二部附錄20頁）測定，在205±2nm與253±1nm的波長處應有最大吸收。
（2）紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致。
檢查
（1）咪唑及有關的未和雜質
取本品，加氯仿製成每1ml中含100mg的溶液該作爲供試品溶液。另取咪唑對照品，加氯仿製成每1ml中含0.2mg的溶液作爲對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗。吸取上述兩種溶液各51，分別點於同-硅膠G簿層板上，以二甲苯-正丙醇-濃氨溶液（180∶20∶1）爲展開劑，展開後，晾乾，在碘蒸氣中顯色，供試品溶液如顯與對照品相應的雜質斑點，其顏色與對照品溶液的主斑點比較，不得更深。供試品溶液如顯其它未知雜質斑點，其顏色均不得比對照品溶液的主斑點深，雜質斑點總數不得超過3個。
（2）〆-聯苯基-苯甲醇
取本品，加氯仿製成每1ml中含100mg的溶液，作爲供試品溶液。另取α-聯苯基-苯甲醇對照品，加氯仿製成1ml中含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液，照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以異丙醚（在氨蒸氣飽和下）爲展開劑，展開後晾乾，置紫外燈（254nm）下檢視，供試品溶液如顯雜質斑點，不得多於一個，基顏色深度與對照溶液的主斑點比較，不得更深。（0.5%）
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（中國藥典1985年版二部附錄40頁）。
熾灼殘渣 取本品1g，依法檢查（中國藥典1985年版二部附錄42頁），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取灼的殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1985年版二部附錄38頁第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定
取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解後，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸（0.1mol/L）滴定，至溶液顯藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正，即得。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相當於31.04mg的C22H6N2。
作用與用途
用法與用量
注意
對本品及味唑類藥物過敏者禁用。
劑量
塗敷患處，一日1次，2-4周爲一療程。
標示量
類別
抗真菌藥。
製劑
塗敷患處，一日1次，2-4周爲一療程。
規格
貯藏
遮光，密閉保存。
有效期
暫定三年。