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顆粒劑
...與適宜的輔料製成乾燥顆粒狀的製劑。分爲可溶顆粒劑、混懸顆粒劑和泡騰顆粒劑等。供口服應用。 顆粒劑在生產與貯藏期間應符合下列有關規定。 一、藥物與輔料應均勻混合;凡屬揮發性或遇熱分解的藥物,在制...
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中國藥典2005年版的變化對藥品研發的影響分析——固體制劑
...填充而得的膠囊,也稱爲腸溶膠囊劑”、顆粒通則中增加混懸顆粒劑,並明確規定混懸顆粒劑應進行溶出度檢查等等。作者:
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棕櫚氯黴素(B型)顆粒劑
...2Cl2N2O5)計算,應爲標示量的90.0~110.0%。性狀 本品爲混懸顆粒;氣芳香,味甜。檢查 乾燥失重 取本品,在60℃減壓乾燥至恆重,減失重量不得超過2.0%(附錄ⅧL)。 其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(...
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硬脂酸紅黴素顆粒劑
...7H67NO13)計算,應爲標示量的90.0~110.0%。性狀 本品爲混懸顆粒;氣芳香,味甜。檢查 酸鹼度 取本品的10%水混懸液,pH值應爲6.0~9.0(附錄ⅥH)。 乾燥失重 取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過2.0%...
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硬脂酸紅黴素顆粒劑
...7H67NO13)計算,應爲標示量的90.0~110.0%。性狀 本品爲混懸顆粒;氣芳香,味甜。檢查 酸鹼度 取本品的10%水混懸液,pH值應爲6.0~9.0(附錄ⅥH)。 乾燥失重 取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過2.0%...
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依託紅黴素顆粒劑
...7H67NO13)計算,應爲標示量的90.0~110.0%。性狀 本品爲混懸顆粒;氣芳香,味甜。檢查 酸鹼度 取本品3.3g,加水10ml使成均勻的混懸液,依法測定(附錄ⅥH),pH值應爲5.0~7.0。 水分 取本品約0.2g,加吡啶1~2ml溶...
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碳酸鈣顆粒劑
...含鈣(Ca)應爲標示量的90.0--110.0%。 性狀:粉紅色的混懸顆粒。 鑑別:(1)取鉑絲,用鹽酸溼潤後,蘸取細粉在無色火焰中燃燒,火焰即顯磚紅色。(2)取本品細粉適量(約相當於鈣0.25g),加水10ml,振搖,濾過,濾...
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乙酰吉他黴素顆粒劑
...計算應爲標示量的90.0%~120.0%。 性狀:白色或淡黃色混懸顆粒,無臭、甜味。 鑑別:1.取本品適量(約相當於乙酰吉他黴素10mg),研細,加乙酸乙酯10ml,振搖,浸漬10分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸乾。殘渣照乙酰吉他黴...
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碘化油顆粒劑
...IODINATI 主要活性成分:含碘(1)量 性狀:淡黃色混懸顆粒;味甜。 鑑別:取,小火緩緩加熱至棕黑色,發生的蒸氣可使溼潤的碘化鉀澱粉試紙顯藍色。 檢查:遊離碘取2g,加氯仿10ml,振搖,濾過,用氯仿2ml洗滌...
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特非那丁顆粒劑
...C32H41NO2)爲標示量的90.0-110.0%。 性狀:白色或微黃色混懸顆粒;味微甜。 鑑別:取本品適量(約相當於特非那丁60mg),研細,加丙酮6ml,攪拌使特非那丁溶解,濾過,濾液置水浴上蒸乾,殘渣分爲兩份,照下述方法試驗...
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阿奇黴素顆粒劑
...72N2O12)應爲標示量的90.0-110.0%。 性狀:白色或類白色混懸顆粒;味甜。 鑑別:取本品細粉及阿奇黴素對照品各適量,分別加甲醇溶解制成每1ml中的含阿奇黴素30mg的溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤB)試...
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法莫替丁顆粒劑
...性成分:本品含法莫替丁(C8H15N7O2S3) 性狀:本品爲混懸顆粒;味甜。 鑑別:(1)取本品適量(約相當於法莫替丁20mg),加二甲替甲酰胺0.5ml,用甲醇稀釋至10ml,濾過,取濾液作爲供試品溶液;另取法莫替丁對照品,...
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尼美舒利顆粒劑
...分:本品含尼美舒利(C13H12N2O5S) 性狀:本品爲黃色的混懸顆粒;味甜。 鑑別:(1)取本品細粉適量(約相當於尼美舒利50mg),加0.1mol/L氫氧化鈉溶液8ml,振搖,使尼美舒利溶解,加硫酸銅試液2~4滴,即生成綠色沉澱。...
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阿奇黴顆粒劑
...(C38H72N2O2)應爲標示量的90.0~110.0%。 性狀:類白色混懸顆粒;氣芳香,味甜。 鑑別:取本品適量,照含量測定項下方法試驗,供試品溶液的主峯保留時間應與對照品溶液的主峯保留時間一致。 檢查:鹼度取本品適...
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頭孢克洛顆粒劑
...(C15H14ClN3O4)應爲標示量的90.0-110.0%。 性狀:淺黃色混懸顆粒。氣芳香,味甜。 鑑別:取本品細粉適量,加水溶解制成每1ml中含頭孢克洛2mg的溶液,濾過,濾液作爲供試品溶液;另處頭孢克洛標準品,加水製成每1ml中含2...
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羅紅黴素顆粒劑
...N2O15)應爲標示量的90.0~110.0%。 性狀:白色或類白色混懸顆粒;氣芳香,味甜。 鑑別:取細粉與羅紅黴素標準品,分別加無水乙醇適量,製成每1ml中含10mg羅紅黴素的溶液,離心,取上清液照薄層色譜法(中國藥典1995年...
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克拉黴素顆粒劑
...NO13)應爲標示量的90.0%-110.0%。 性狀:白色或類白色混懸顆粒,味甜微苦。 鑑別:取與克拉黴素對照品分別加氯仿製成每1ml含2.5mg的溶液,吸取上述二種溶液各5μl分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿∶甲醇∶濃氨水(10...
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雙撲僞麻顆粒
...酚325g鹽酸僞麻黃鹼30g撲爾敏2g製成1000包 性狀:白色混懸顆粒,味甜。 鑑別:在含量測定項下記錄的色譜圖中,各成份供試品峯的保留時間均應與相應的對照品峯的保留時間一致。 檢查:含量均勻度取本品一包,將...
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琥珀酸亞鐵顆粒劑
...以亞鐵(Fe2+)計算, 性狀:本品爲淺棕色或淡褐色混懸顆粒,氣芳香,味甜。 鑑別:(1)取本品的細粉適量(約相當於琥珀酸亞鐵0.5g),加2mol/L鹽酸溶液40ml,煮沸,放冷,濾過,濾液用乙醚提取4次,每次25ml,合併提...
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丙酸交沙黴素幹糖漿
...素(C45H73NO16)應爲標示量的90~110%。 性狀:粉紅色混懸顆粒,氣芳香,味甜。 鑑別:取本品,研細,稱取適量(約相當於丙酸交沙黴素10mg),加氯仿30ml,振搖,使溶解,濾過,濾液中加1%碳酸鈉溶液30ml,強力振搖後,...
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甲苯磺酸舒他西林顆粒劑
...4O9S2)應爲標示量的90.0~110.0%。 性狀:白色或類白色混懸顆粒,味微甜。 鑑別:(1)取本品適量,用3O%乙醇製成每1ml中約含舒他西林10mg的溶液,過濾,取濾液2ml加鹽酸羥胺溶液[34.8%鹽酸羥胺溶液1份,醋酸鈉-氫氧化鈉...
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第八節 脂蛋白和脂質測定方法學評價
...檢測。 當光線通過含抗原體複合物的渾濁介質溶液的混懸顆粒時,出現光散射作用,散射光強度與溶液中混懸顆粒的量成正比,這種測定光散射強度的方法稱爲免疫散射比濁法。該法的進行,需要有具備測定散射光的儀器如...
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過碳酸鈉包衣工藝研究
...性檢測 規定:取顆粒劑10g,加熱水200ml,攪拌5min.。混懸顆粒劑應能混懸均勻;可溶顆粒劑應全溶,或可允許有輕微渾濁,但不得有雜質。結論:SPC爲可溶顆粒劑,於5min.內可全部溶解,故符合標準。 3結果與討論 滾...
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顆粒劑溶化性和菌檢問題的解決方法
...料或與藥材細粉製成顆粒狀和塊狀沖劑,分爲可溶顆粒、混懸顆粒、泡騰顆粒,服用時用開水沖服。顆粒劑的質量要求中溶化性和微生物檢查是生產中最容易出現問題的。具體的質量要求:(1)可溶性顆粒1份加熱水20份,攪拌5min...
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第十六章 常用分析技術在臨牀生物化學中的應用--第一節 光譜分析技術的應用
...射光譜分析法 散射光譜分析法主要測定光線通過溶液混懸顆粒後的光吸收或光散射程度的一類定量方法。測定過程與比色法類同,常用法爲比濁法。但顆粒的大小和形狀及懸液的穩定性對比濁結果有較大的影響,因此不能完...
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人工關節金屬磨損顆粒體外製備分離方法的實驗研究
...磨塊;向該球磨罐內注入模擬生物體液;震動球磨得到顆粒混懸液。梯度離心獲得金屬顆粒。對顆粒進行:(1)元素成分鑑定;(2)顆粒大小鑑定和粒度分析;(3)掃描電鏡對顆粒的表面形態觀察;(4)將顆粒與J774A.1巨噬細胞共同培養,觀...
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中藥配方顆粒薄層色譜彩色圖集(精)
...部分:緒論;第二部分:各論。緒論簡要介紹了中藥配方顆粒誕生的背景與定位,傳統湯藥在中醫藥中的重要地位及與現代社會需求的諸多不適應,闡述了中藥飲片改革的必要性懷中藥配方顆粒研製的重要性;並簡單介紹了中藥...
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不同劑型顆粒藥料與整粒工藝“對對碰”
沖劑、部分片劑及膠囊劑的藥料均以顆粒形式存在,這些顆粒經乾燥後均需整粒。需要注意的是,針對不同劑型的顆粒應選用適合該藥料加工特點的整粒方法,全浸膏或半浸膏中藥片劑顆粒及無糖沖劑就不適用全溼法整粒工藝,...
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完善工藝擴充品種——爲突破中藥配方顆粒發展“瓶頸”支招
...統中藥飲片進行提取、濃縮、瞬間乾燥而製成的中藥配方顆粒劑,成爲臨牀用藥的“新寵”。與傳統的湯劑相比,中藥配方顆粒既保持了中藥湯劑的一些特點,且有所專長,具有“三效”(高效、速效、長效)、“三小”(劑量小、...
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淺談中藥配方顆粒應用
【摘要】目的推廣使用中藥配方顆粒。方法傳統中藥和中藥配方顆粒的對比,中藥配方顆粒研究資料收集。結果中藥配方顆粒劑量小、療效高、起效快,服用、攜帶、儲藏方便有科學數據可查,藥效等同於傳統中藥。結論中藥配...