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關於發佈化學藥物穩定性研究等16個技術指導原則的通知
... 4.化學藥物製劑研究基本技術指導原則 5.化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則 6.化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則 7.化學藥物臨牀藥代動力學研究技術指導原則 8....
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儀器分析概論
儀器分析法根據被測量的物理和物理化學性質可分爲以下幾類:光學分析法電化學分析法色譜分析法質譜分析法熱量分析法放射化學(又稱活化)分析法分析化學是研究物質的化學組成,測定有關成分的含量以及鑑定物質化學結...
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日本食品中殘留農藥獸藥飼料添加劑檢測方法
目錄 1.2,4,5-涕檢測方法 2.2,4-滴檢測方法 3.2甲4氯和麥草威檢測方法 4.矮壯素檢測方法 5.艾克敵檢測方法 6.艾氏劑、異狄氏劑和狄氏劑檢測方法 7.奧芬達唑、苯硫氨酯和苯硫苯咪唑檢測...
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色譜應用技術文獻(譜圖)目錄
...Siltek™鈍化柱解決分析物質在分析過程中由於物理和化學因素引起的降解、重複性下降等問題環境使用Rtx-CLPesticides和Rtx-CLPesticides2柱按照美國EPA方法619分析三嗪除草劑環境Rtx-CLPesticides和Rtx-CLPesticides2柱分析聚氯聯苯PCBs環境使...
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化學-分析方法的分類
來源:中國化工儀器網 化學分析方法的分類1.定性分析和定量分析定性分析的任務是鑑定物質是由哪些元素或化合物所組成的;定量分析的任務則是測定物質中有關組成的含量。鋼鐵冶金實驗中最常用的是定量分析。2.常量...
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“重大新藥創制”科技重大專項“十一五”計劃第二批課題申報指南
...10類(種)嚴重危害人民健康的重大疾病,自主研製一批化學藥物、現代中藥和生物技術新藥。本項目下設“新藥臨牀研究”、“新藥臨牀前研究”、“候選藥物研究”三項專題。本批啓動“新藥臨牀前研究”、“候選藥物研究...
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藥物分析學——中國現代科學全書·醫學
...學的現在和未來。以國內外最新版藥典內容爲核心,介紹化學合成藥物、抗生素藥物和生化藥物的分析方法和發展動態,並介紹了我國的中藥分析方法和發展趨勢。本書在下篇中介紹了色譜分析、光譜分析、化藥計量學、體內藥...
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藥物分析技術:藥品質控“督察員”
...展戰略論壇上,《中國科學報》記者瞭解到,由於藥物的化學成分十分複雜,中藥分析一直是項難度很高的工作。爲避免中藥研究走入“盲人摸象”的表象誤區,採用指紋圖譜藥物分析技術爲中藥製品貼上“化學條形碼”,成爲...
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我國藥物分析創新的思考
...鍵詞]藥物分析;藥物創新;瓶頸1藥物分析藥物分析是分析化學中的一個重要分支,它隨着藥物化學的發展逐漸成爲分析化學中相對獨立的一門學科,在藥物的質量控制、新藥研究、藥物代謝、手性藥物分析等方面均有廣泛應用。隨着...
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新理論新方法影響下的製藥新技術發展
...方法影響下的計算機輔助藥物設計、手性藥物合成、組合化學與高通量篩選、生物製藥、現代生物藥物分析等製藥新技術的發展加以研究介紹。關鍵詞:新理論;新方法;製藥新技術;發展隨着科學技術的發展產生的新理論、新...
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《相關文摘》新理論新方法影響下的製藥新技術發展
...方法影響下的計算機輔助藥物設計、手性藥物合成、組合化學與高通量篩選、生物製藥、現代生物藥物分析等製藥新技術的發展加以研究介紹。關鍵詞:新理論;新方法;製藥新技術;發展隨着科學技術的發展產生的新理論、新...
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國家科技進步二等獎“中藥質量分析技術”解讀
...譜相似度測量方法科學實驗平臺”。程翼宇解釋說,中藥化學指紋圖譜分析通常由指紋圖譜獲取及指紋圖譜計算兩部分所組成,前者是指採用色譜、光譜以及聯用等儀器分析方法,獲取能表徵樣品化學組成特徵的組分羣體分析圖...
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環境分析化學
環境科學和環境保護的重要基礎,環境化學的一個分支,簡稱環境分析。人們爲了認識、評價、改造和控制環境,必須瞭解引起環境質量變化的原因,這就要對環境(包括原生環境和次生環境)的各組成部分,特別是對某些危害...
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質量管理詞典-質量體系
1、質量體系―――指爲保證產品、過程或服務質量,滿足規定(或潛有)的要求,由組織機構、職責、程序、活動、能力和資源等構成的有機整體。也就是說,爲了實現質量目標的需要而建立的綜合體;爲了履行合同,貫徹法...
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醫療質量實時控制與醫院管理
摘要:本文介紹了醫療質量實時控制的目標、意義及控制系統。醫療質量實時控制通過綜合醫療過程的前饋控制、現場控制和反饋控制,實現醫院決策層、管理層和執行層對醫療質量實時信息的有效監測和控制,實現醫療質量的...
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藥品生產驗證指南(2003)
...食品藥品監督管理局藥品認證管理中心組織編寫出版社:化學工業出版社ISBN:7502541713尺寸:小16開印張:40印次:3紙張:膠版紙出版日期:2003-7-1頁數:622版次:1內容提要:本書由國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司、藥...
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第二十三章 質量保證與質量控制的定義與概念
第二十三章 質量保證與質量控制的定義與概念 (一)質量 1986年國家標準局發佈的GB6583。1—86標準“質量管理和質量保證術語”第一部分介紹質量定義爲“產品、過程或服務滿足規定或潛在要求(或需要)的特徵和特...
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實施和監控血站質量體系的探討
【摘要】目的通過科學的質量管理模式,建立健全質量管理體系,加強和規範血站質量管理。方法以《血站質量管理規範》爲指導,完善採供血過程監控和評估、採供血流程及管理體系。結果在質量管理體系的運行下,血站理順...
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實施持續質量改進提高醫療服務質量
【摘要】當今是質量挑戰的新時代,以醫療質量管理爲重點是醫院管理的永恆主題,醫院要不斷引進新的管理理念,實施持續質量改進,深刻領會持續質量改進的定義和內涵,瞭解持續質量改進的應用和發展趨勢,掌握持續質量...
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關於印發《預防用以病毒爲載體的活疫苗製劑的技術指導原則》等9個技術指導原則的通知
...、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲了加強註冊藥品的質量控制,規範申報的技術資料,我局組織制定了《預防用以病毒爲載體的活疫苗製劑的技術指導原則》、《預防用DNA疫苗臨牀前研究技術指導原則》、《艾滋病疫苗臨牀...
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藥物分析技術
作者:霍燕蘭主編出版社:化學工業出版社ISBN:7502573364尺寸:小16開印張:18印次:1紙張:膠版紙出版日期:2005-8-1頁數:267字數:378000印刷時間:2005/08/01版次:1附件數量:1附件:其它內容提要:本書遵照2005年版《中華人民...
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第二十一章 臨牀生物化學檢驗質量控制--第一節 全面質量控制的內容
第二十一章 臨牀生物化學檢驗質量控制 醫學檢驗結果的可靠性直接影響醫療質量。質量控制或質量管理(qualitycontrol,QC)的目的,就是檢測分析過程中的誤差,控制與分析有關的各個環節,防止得出不可靠的結果。1947年B...
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我國現代中藥質量控制技術又獲新突破
...爲保證中藥安全、有效、可控,實現中藥現代化的關鍵。化學指紋圖譜分析技術是當前植物藥領域公認的質控方法之一。它所使用的多學科交叉綜合技術手段對複雜物質組成體系的質量進行評價,能更確切地符合中醫藥傳統理論...
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推進醫療質量體系建設持續提高醫院質量管理
【關鍵詞】醫療質量體系建設;醫院質量管理 醫療質量和服務質量是醫院的生命,也是醫院各項工作和綜合實力的反映,質量管理已成爲醫院管理的核心和永恆主題。新時期本醫院必須密切關注醫院質量管理的發展趨勢,廣...
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天士力複方丹蔘滴丸多元指紋圖譜檢測方法
...嚴格、規範的質量控制體系。然而,複方中藥是一個複雜化學物質體系,如果僅以中藥內一至兩個有效成分作爲定量、定性檢測指標,遠不能整體表徵藥品的內在質量。我國中藥行業現有的質量檢測和分析手段相當落後,產品質...
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質量管理詞典-質量心理學常識
1、質量心理學―――質量心理學是心理學的一個分支,它是研究產品(或服務)質量形成的全過程中,個體、羣體、組織與領導以及社會文化等的心理現象及其規律的科學。質量心理學是全面質量管理與心理學結合的產物,是...
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天士力首創多元指紋圖譜質控技術
...嚴格、規範的質量控制體系。然而,複方中藥是一個複雜化學物質體系,如果僅以中藥內一至兩個有效成分作爲定量、定性檢測指標,遠不能整體表徵藥品的內在質量。我國中藥行業現有的質量檢測和分析手段相當落後,產品質量控...
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質量管理詞典-質量管理的基本概念與原理
...性。它包括產品的內在特性,如產品的結構、物理性能、化學成分、可靠性、精度、純度等;也包括產品的外在特性,如形狀、外觀、色澤、音響、氣味、包裝等;還有經濟特性如成本、價格、使用維修費等,以及其他方面的特...
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用色譜分析法建立獸藥殘留分析方法的基本步驟
...學和獸藥科學的迅速發展,經過十幾年的積累,基於分析化學、藥物化學、臨牀藥理與毒理學以及管理科學之上的獸藥殘留分析已成爲一門新興學科,其中心任務是爲動物和動物性食品中的獸藥殘留監控提供分析手段,內容包括...
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《體內藥物分析》的重要性
...內和細胞外成分)時宜用全血。血清成分更接近於組織液化學成分,測定其中有關成分含量比全血更能反映機體情況,亦常用。血樣應當等藥物在血液中分佈均勻後取,這樣才能代表整個血藥濃度。動物直接取動脈或心臟血最理...