中藥部頒標準
拼音名
Huanshao Jiaonang
處方
熟地黃 60g 山藥(炒) 60g 牛膝 40g 枸杞子 40g 山茱萸 40g 茯苓 60g 杜仲(鹽制) 40g 遠志(甘草炙) 40g 巴戟天(炒) 40g 五味子 40g 小茴香(鹽制) 40g 楮實子 40g 肉共蓉 40g 石菖蒲 20g 大棗(去核) 60g
製法
以上十五味，山藥粉碎成細粉，大棗加水煎煮30分鐘，去皮，製成棗泥備用；五味子、石菖蒲、小茴香提取揮發油，蒸餾後的水溶液另器收集，藥渣與其餘熟地黃等十味用70%乙醇浸漬三次，每次48小時，合併浸出液，回收乙醇，濃縮至適量，與上述蒸餾後的水溶液合併，加入棗泥，濃縮成相對密度爲1.35(80℃)的稠膏，加入山藥細粉，混勻，加入適量澱粉，製成顆粒，乾燥，噴入上述揮發油，混勻，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲棕黃色至黃棕色的粉末或顆粒；氣香，味酸、微甜、苦。
鑑別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶束存在於粘液細胞中，先端稍尖或平截。
(2)取本品內容物10. 5g，加70%乙醇40ml，置熱水浴中浸漬30分鐘，濾過，殘渣用70%乙醇10ml洗滌，合併洗液與濾液，蒸乾，殘渣加水25ml使溶解，濾過，濾液用氯仿20ml振搖提取，棄去氯仿液，水層用水飽和的正丁醇提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，加入中性氧化鋁 2g，蒸乾，拌勻，置層析管(0.5～1.0cm)中，用醋酸乙酯-乙醇(4:1)25ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取牛膝對照藥材 1g，加70%乙醇20ml，置熱水中浸漬1 小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次10ml，合併正丁醇液，加入中性氧化鋁 1g，蒸乾，拌勻，置層析管(0.5-1.0cm)中，用醋酸乙酯-乙醇(4:1) 25ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-乙醇(4:1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以對二甲氨基苯甲醛試液，在105℃ 加熱7分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的紅色斑點。
(3)取本品10. 5g，加70%乙醇40ml，溫水浸漬30分鐘，放冷至室溫，用石油醚(60～90℃) 振搖提取2次，每次20ml，合併石油醚液，揮幹，殘渣用石油醚(60～90℃)1ml溶解，作爲供試品溶液。另取小茴香油對照藥材，提取揮發油，取揮發油，加石油醚製成0.5%的溶液，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一以羧甲基纖維索鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)爲展開劑，展開，取出，晾乾，置碘蒸氣中燻約5分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(4)取肉蓯蓉對照藥材 1g，照[鑑別]
(2)項下牛膝對照藥材溶液的製備法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗，吸取對照品溶液和[鑑別]
(2)項下的供試品溶液各10～20μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(20:1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以對二甲氨基苯甲醛醋酸磷酸混合溶液，在105℃加熱約5分鐘至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯一個相同的藍色斑點。
檢查
水分 不得過12.0%(附錄 Ⅸ H第二法)。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄 Ⅰ L)。
醇溶性浸出物
取裝量差異項下的內容物適量，精密稱定，照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(附錄 Ⅹ A)測定，用70%乙醇作溶劑，每粒不得少於115mg。
功能與主治
溫腎補脾，養血益精。用於脾腎虛損，腰膝痠痛，陽萎遺精，耳鳴目眩，精血虧耗，肌體瘦弱，食慾減退，牙根痠痛。
用法與用量
口服，一次5粒，一日2～3次。
注意
傷風感冒及熱症患者忌用。
規格
每粒裝0. 42g
貯藏
密封。
注
對二甲氨基苯甲醛醋酸磷酸混合溶液的配製 取對二甲氨基苯甲醛0. 25g，溶於醋酸50ml、 85%磷酸溶液 5g和水20ml的混合溶液中，混勻，置棕色瓶中保存。
重慶市藥品檢驗所 起草