藥品標準
正式名
格列喹酮片
漢語拼音
Geliekuitong pian
標準號
WS-162（x－108）-91
拉丁文或英文
TABELLAE GLIGUIDONUM
主要活性成分
含格列喹酮
性狀
白色片。
鑑別
（1）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在310nm的波長處有最大吸收。
（2）精密稱取格列喹酮對照品適量，加甲醇一二氯甲烷（1∶1）製成每ml含IUmg的溶液，作爲對照品溶液；取“有關物質”項下的供試品溶液，照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一磚膠60F254薄層板上，以石油醚（60-90℃）一二氯甲烷一乙醇（50∶35∶15）爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外燈（254nm）下檢視，供試品所顯主斑點的顏色和位置應與對照品主斑點相同。
檢查
溶出度取，照溶出度測定法（中國藥典1990o年版二部附錄60頁第二法）以磷酸鹽緩衝液[PH3.5取磷酸氫二鈉（Na2HPO4·2H2O）35.6g加水100ml，用10%枸櫞酸溶液（C？？H？？O？？·？？）調節PH至3.5，即得900ml爲溶劑，轉速爲每分鐘75轉，依法操作，45分鐘時，取溶液20ml，濾過，取續濾液作爲洪試品溶液。另取格列喹酮對照品適量，加二甲替甲酰胺溶解，用磷酸鹽緩衝液（PH3.5）適量稀釋製成每1ml中含30μg的溶液，作爲對照品溶液。照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄25頁）在314nm的波長處測定吸收度，計算出每片的溶出量，限度爲標法量的70%，應符合規定。
有關物質取的細粉適量（約相當於格列喹酮100mg），加甲醇一二氯甲烷（1∶1）10ml，振搖，濾過，取濾液作爲供試品溶液。精密量取適量，加甲醇一二氯甲烷（1∶1）稀釋成每ml中合格列喹酮0.1mg的溶液，作爲對照溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠60F254薄層板（Merck）上，以石油醚（60一90℃）-二氯甲烷-乙醇（50∶35∶15）爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外燈（254nm）下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
其它應符
含量測定
取10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於格列喹酮50mg），置100ml量瓶中，加甲醇約70ml，置超聲波水浴中15分鐘使溶解，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，奔去初濾液，精密量取續濾液10ml，置50ml量瓶中加甲醇稀釋至刻度搖勻，作爲供試品溶液。另取格列喹酮對照品用甲醇製成每ml中含100μg的溶液，作爲對照品溶液。照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄25頁），在310nm的波長處測定吸收度，計算，即得。
作用與用途
用法與用量
注意
劑量
口服，一次15～60mg一日1～3次
標示量
應爲標示量的95.0～105.l0%。
類別
降血糖藥
製劑
口服，一次15～60mg一日1～3次
規格
30mg
貯藏
密閉，涼暗處保存。遮光，密封保存。
有效期
暫定二年