中藥部頒標準
拼音名
FuningKang Pian
標準編號
WS3-B-2891-98
處方
人蔘 枸杞子 當歸 熟地黃 赤藥 山茱萸 知母 黃柏 牡丹皮 石菖蒲 遠志 茯苓 菟絲子 淫羊藿 巴戟天 蛇牀子 狗脊 五味子
製法
以上十八味，將人蔘、茯苓粉碎成粗粉，取當歸、石菖蒲、五味子、蛇 牀子，提取揮發油，蒸餾後的水溶液及藥渣與其餘熟地黃等十二味合併，煎煮三次，第 一次3小時，第二次1.5小時，第三次1.5小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏,加入 人蔘、茯苓粗粉，混勻，乾燥，粉碎成細粉，加20%的碳酸鈣，混勻，用70%乙醇製成 顆粒，加入上述當歸等揮發油，壓制成1000片，包糖衣，即得。
性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色；味苦。
鑑別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液溶 化，菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm。草酸鈣簇晶直徑20～68μm。棱角銳尖。
(2)取本品10片，除去糖衣，研細，加水30ml，煮沸5分鐘，放冷，濾過，濾液置分 液漏斗中，加氯仿20ml，振搖提取，取氯仿層蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品 溶液。另取枸杞子對照藥材 2g，加水20ml，置水浴上加熱20分鐘，同法制成對照藥材溶 液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠 G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:2:1)的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾 幹，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上,顯 相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品20片，除去糖衣，研細，加甲醇40ml，超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾, 殘渣加水20ml溶解，移至分液漏斗中，加水飽和的正丁醇提取2次，每次15ml,合併正丁 醇液，用5%碳酸氫鈉液洗滌2次，每次20ml，棄去洗液，正丁醇液蒸乾，殘渣加水5ml 使溶解，加於樹脂柱(D101大孔吸附樹脂 5g，乙醇溼法裝柱，先用水洗去乙醇)上，用30 %乙醇洗脫，收集洗脫液40ml，蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍 藥甙對照品，加乙醇製成每1ml含2ml的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙 酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶 液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的 藍紫色斑點。
(4)取本品10片，除去糖衣，研細，加濃氨試液2ml，氯仿20ml，超聲處理15分鐘， 濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃柏對照藥材0. 1g,同 法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液5μl，對照 藥材溶液1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨 試液(6:3:1.5:0.5)爲展開劑，置氨蒸氣飽和的層析缸內，展開，取出，晾乾,置紫外光 燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒 光斑點。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。
功能與主治
補腎助陽，調整衝任，益氣養血，安神解鬱。用於婦女更年期綜 合症及月經不調，陰道乾燥，精神抑鬱不安等症。
用法與用量
口服，一次4片，一日3次。
貯藏
密封，防潮。 遼寧省藥品檢驗所 起草