概述
耳聾左慈丸爲方劑名,其同名方劑約有兩首。《中華人民共和國衛生部藥品標準》記載有此中成藥的部頒標準。《中華人民共和國藥典》(2010年版)記載有此中成藥的藥典標準。
耳聾左慈丸藥典標準
品名
耳聾左慈丸
Erlong Zuoci Wan
處方
磁石(煅)20g、熟地黃160g、山茱萸(制)80g、牡丹皮60g、山藥80g、茯苓60g、澤瀉60g、竹葉柴胡20g
製法
以上八味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末用煉蜜30~50g加適量的水製成水蜜丸,乾燥;或加煉蜜90~110g製成大蜜丸,即得。
性狀
本品爲棕黑色的水蜜丸,或爲黑褐色的大蜜丸;味甜、微酸。
鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛試液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。草酸鈣簇晶存在於無色薄壁細胞中,有時數個排列成行(牡丹皮)。薄壁細胞類圓形,有橢圓形紋孔,集成紋孔羣;內皮層細胞垂周壁波狀彎曲,較厚,木化,有稀疏細孔溝(澤瀉)。草酸鈣針晶束存在於黏液細胞中,長80~240μm,針晶直徑2~8μm(山藥)。油管含黃色或棕黃色分泌物(竹葉柴胡)。不規則碎塊大小不一,黑色(磁石)。
(2)取本品0.1g,加稀鹽酸5ml,充分攪勻,加熱煮沸2~3分鐘,濾過,取濾液,照鐵鹽(2010年版藥典一部附錄Ⅳ)的鑑別方法試驗,顯相同的反應。
(3)取本品水蜜丸6g,研碎;或取大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土5g,研勻。加乙醚70ml,低溫迴流1小時,濾過,濾液揮去乙醚,殘渣加丙酮1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加丙酮製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯(3:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液(每100ml 5%三氯化鐵乙醇溶液中,加入5滴鹽酸,混勻,即得),加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取熊果酸對照品,加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](3)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—三氯甲烷—乙酸乙酯—冰醋酸(20:5:8:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.1%磷酸溶液(12:88)爲流動相;檢測波長爲240nm。理論板數按馬錢苷峯計算應不低於5000。
對照品溶液的製備
取馬錢苷對照品適量,精密稱定,加80%甲醇製成每1ml含30μg的溶液,即得。
供試品溶液的製備
取本品水蜜丸適量,研細,或取重量差異項下的大蜜丸,剪碎,取約1g,精密稱定,置錐形瓶中,精密加入80%甲醇25ml,稱定重量,加熱迴流60分鐘,放冷,再稱定重量,用80%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品含山茱萸以馬錢苷(C17H26O10)計,水蜜丸每1g不得少於0.47mg;大蜜丸每丸不得少於3.0mg。
功能與主治
滋腎平肝。用於肝腎陰虛,耳鳴耳聾,頭暈目眩。
用法與用量
口服。水蜜丸一次6g;大蜜丸一次1丸,一日2次。
規格
(1)水蜜丸 每10丸重1g
(2)水蜜丸 每15丸重3g
(3)大蜜丸 每丸重9g
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
耳聾左慈丸中藥部頒標準
拼音名
Erlong Zuoci Wan
標準編號
WS3-B-1322-93
處方
磁石(煅) 20g 熟地黃 160g 山藥 80g 山茱萸(制) 60g 茯苓 60g 牡丹皮 60g 澤澱 60g 竹葉柴胡 20g
製法
以上八味,取柴胡、澤瀉及茯苓 40g粉碎成粗粉,加水煎煮二次,第一次 3小時,第二次 2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮成相對密度爲1.30~1.35(20℃)的稠膏;取熟地黃切片,加水煮三次,第一次 3小時,第二次 2小時,第三次 1小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮成相對密度爲1.30~1.35(20℃)的稠膏;取牡丹皮及山茱萸 66. 5g ,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄17頁),以70%乙醇爲溶劑,浸漬24 小時後進行滲漉,收集漉液,回收乙醇,濃縮成相對密度爲1.30~1.35(20℃)的稠膏;取磁石、山藥及剩餘的山茱萸、茯苓粉碎成細粉,與上述各稠膏粉勻,制2成,,乾燥打光,即得。
性狀
本品爲棕黑色的濃縮丸;味甘、微酸。
鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑 4~6 μ m 。草酸鈣針晶束存在於粘液細胞中,長 80~ 240μm ,針晶直徑 2~ 8μm 。果皮表皮細胞橙黃色,表面觀類多角形,垂周壁略連珠狀增厚。
(2)取本品約0. 1g,加稀鹽酸 5ml,加熱煮沸 2 ~ 3 分鐘,濾過,濾液顯鐵鹽(附錄27頁)的鑑別反應。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄 8頁)
功能與主治
滋腎平肝,用於肝腎陰虛,耳鳴耳聾,頭暈目眩。
用法與用量
口服,一次 8丸,一日 3次。
規格
每 8丸相當於原生藥 3g
貯藏
密封。
耳聾左慈丸說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
耳聾左慈丸
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
滋腎平肝。用於肝腎陰虛,耳鳴耳聾,頭暈目眩。
規格
大蜜丸每丸重9克
用法用量
口服。大蜜丸一次1丸,一日2次。
禁忌
不良反應
注意事項
1.忌菸酒、辛辣刺激性食物。
2.感冒時不宜服用。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。
5.本品只用於肝腎陰虛證之聽力逐漸減退,耳鳴如蟬聲者,凡屬外耳、中耳病變而出現的耳鳴,如外耳道異物等,應去醫院就診。
6.突發耳鳴耳聾者應去醫院就診。
7.服藥2周症狀無緩解,應去醫院就診。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.本品性狀發生改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
《飼鶴亭集方》之耳聾左慈丸
別名
原名左慈丸[參考資料] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:574. 。又名柴磁地黃丸、耳鳴丸[參考資料] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:574. 。
耳鳴丸、柴磁地黃丸
組成
熟地黃四兩,山萸、山藥各二兩,茯苓、丹皮、澤瀉各一兩五錢,磁石三兩,柴胡一兩一錢[參考資料] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:574. 。
熟地4兩,山萸肉(炙)2兩,茯苓1兩5錢,山藥2兩,丹皮1兩5錢,澤瀉1兩5錢,磁石3兩,柴胡1兩1錢。
製備方法
煉蜜爲丸[參考資料] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:574. 。
功效主治
《飼鶴亭集方》之耳聾左慈丸功能補肝腎,聰耳竅[參考資料] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:574. 。主治肝腎陰虧,頭暈目眩,耳鳴耳聾[參考資料] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:574. 。
具有滋陰清熱,益氣平肝之功效。主治腎水不足,虛火上升,頭眩目暈,耳聾耳鳴。
用法用量
每服三錢,淡鹽湯送下[參考資料] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:574. 。
附註
本方由《小兒藥證直訣》六味地黃丸加味而來[參考資料] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:574. 。
耳鳴丸(《全國中藥成藥處方集》(南京方)、柴磁地黃丸《全國中藥成藥處方集》武漢方)。
《重訂廣溫熱論》卷二方之耳聾左慈丸
組成
熟地黃8兩,山萸肉4兩,淮山藥4兩,丹皮3兩,建澤瀉3兩,浙茯苓3兩,煅磁石2兩,石菖蒲1兩半,北五味5錢。
製備方法
煉蜜爲丸。
功效主治
《重訂廣溫熱論》卷二方之耳聾左慈丸具有補肝腎,通耳竅之功效。主治肝腎陰虧,虛火上炎,耳鳴耳聾,頭眩目赤,視物昏花,口舌乾燥。
用法用量
每服3錢,淡鹽湯送下。