醋酸去氧皮質酮 2009年01月14日修訂版

BY banlang

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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藥典標準

藥品名稱

醋酸去氧皮質酮

拼音名

Cusuanquyang Pizhitkong

英文名

DESOXYCORTONE ACETATE

來源(分子式)與標準

本品爲孕甾-4- 烯-3,20-二酮21- 醋酸酯。按乾燥品計算,含C23H32O4應爲96.0~ 104.0 %。

性狀

本品爲白色或類白色結晶性粉末;無臭,無味。
  本品在乙醇或丙酮中略溶,在植物油中微溶,在水中不溶。
  熔點
  本品的熔點(附錄Ⅵ C)爲155 ~161 ℃。
  比旋度
  取本品,精密稱定,加乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml 中約含10mg的溶液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度爲+175°至+185°。
  吸收係數 取本品,精密稱定,加乙醇溶解並定量稀釋使成每1ml 中約含10μg 的 溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在240nm 的波長處測定吸收度,吸收係數(E1cm 1%)爲430 ~460 。

檢查

有關物質
  取本品,加氯仿-甲醇(9:1) 製成每1ml 中含10mg的溶液,作爲供試品溶液;精密量取適量,分別加上述溶劑稀釋成每1ml 中含0.1mg 的對照溶液 (1) ,和每1ml 中含0.2mg 的對照溶液(2) ;照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上 述三種溶液各5μl,分別點於同一硅膠GF254 薄層板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇- 水(77:15:8:1.2) 爲展開劑,展開後晾乾,在紫外光燈(254nm) 下檢視。供試品溶液如 顯任何雜質斑點,與對照溶液(1) 所顯的主斑點比較,不得更深,如有1 個斑點深於對 照溶液(1) ,與對對照溶液(2) 所顯的主斑點比較,不得更深。
  乾燥失重
  取本品,在105 ℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
  熾灼殘渣
  不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。

鑑別

(1) 取本品約5mg ,加乙醇0.5ml 溶解後,加氨制硝酸銀試液0.5ml ,即生成黑色沉澱。
  (2) 取本品約50mg,加乙醇制氫氧化鉀試液2ml ,置水浴中加熱5 分鐘,冷卻,加 硫酸溶液(1→2)2ml ,緩緩煮沸1 分鐘,即發生醋酸乙酯的香氣。

含量測定

取本品適量,精密稱定,加無醛乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml 中 約含35μg 的溶液。精密量取10ml,置25ml量瓶中,加氫氧化四甲基銨試液2ml ,在氮 氣流下,迅速加入,氫氧化四甲基銨試液2ml ,通氮氣後,密塞,搖勻,於30℃水浴放 置1 小時,迅速冷卻,用無醛乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ B),在 485nm 的波長處分別測定吸收度;另取醋酸去氧皮質酮對照品適量,同法測定,計算,即得。

類別

腎上腺皮質激素類藥。

貯藏

遮光,密閉保存。

藥品說明書

別名

百可遁;醋酸去氧可的松;醋酸去氧皮甾酮;脫氧皮質酮;脫氧皮質酮醋酸酯;陀卡 ,醋酸去氧皮質酮

外文名

Deseoxycortone

適應症

爲鹽皮質激素,具有類似醛固酮的作用,用於原發性腎上腺皮質功能減退症的替代治療。

用量用法

1.油性針劑:成人開始1日2.5~5mg,維持量1日1~2mg。 2.去氧皮質酮微結晶混懸劑,肌注:1次25~100mg,每3~4周1次。

注意事項

1.本品長期或大劑量服用,可致高血壓。 2.應用期間如服過量氯化鈉,可致浮腫、心力衰竭等。故要控制氯化鈉用量,一般每日5克左右。 3.皮膚有化膿感染時禁用。

規格

1.油性針劑:每支5mg(1ml)、10mg(1ml)。 2.微結晶混懸液:每瓶250mg(5ml )。

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