藥典標準
藥品名稱
醋酸去氧皮質酮
拼音名
Cusuanquyang Pizhitkong
英文名
DESOXYCORTONE ACETATE
來源(分子式)與標準
本品爲孕甾-4- 烯-3,20-二酮21- 醋酸酯。按乾燥品計算,含C23H32O4應爲96.0~ 104.0 %。
性狀
本品爲白色或類白色結晶性粉末;無臭,無味。
本品在乙醇或丙酮中略溶,在植物油中微溶,在水中不溶。
熔點
本品的熔點(附錄Ⅵ C)爲155 ~161 ℃。
比旋度
取本品,精密稱定,加乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml 中約含10mg的溶液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度爲+175°至+185°。
吸收係數 取本品,精密稱定,加乙醇溶解並定量稀釋使成每1ml 中約含10μg 的 溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在240nm 的波長處測定吸收度,吸收係數(E1cm 1%)爲430 ~460 。
檢查
有關物質
取本品,加氯仿-甲醇(9:1) 製成每1ml 中含10mg的溶液,作爲供試品溶液;精密量取適量,分別加上述溶劑稀釋成每1ml 中含0.1mg 的對照溶液 (1) ,和每1ml 中含0.2mg 的對照溶液(2) ;照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上 述三種溶液各5μl,分別點於同一硅膠GF254 薄層板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇- 水(77:15:8:1.2) 爲展開劑,展開後晾乾,在紫外光燈(254nm) 下檢視。供試品溶液如 顯任何雜質斑點,與對照溶液(1) 所顯的主斑點比較,不得更深,如有1 個斑點深於對 照溶液(1) ,與對對照溶液(2) 所顯的主斑點比較,不得更深。
乾燥失重
取本品,在105 ℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣
不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
鑑別
(1) 取本品約5mg ,加乙醇0.5ml 溶解後,加氨制硝酸銀試液0.5ml ,即生成黑色沉澱。
(2) 取本品約50mg,加乙醇制氫氧化鉀試液2ml ,置水浴中加熱5 分鐘,冷卻,加 硫酸溶液(1→2)2ml ,緩緩煮沸1 分鐘,即發生醋酸乙酯的香氣。
含量測定
取本品適量,精密稱定,加無醛乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml 中 約含35μg 的溶液。精密量取10ml,置25ml量瓶中,加氫氧化四甲基銨試液2ml ,在氮 氣流下,迅速加入,氫氧化四甲基銨試液2ml ,通氮氣後,密塞,搖勻,於30℃水浴放 置1 小時,迅速冷卻,用無醛乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ B),在 485nm 的波長處分別測定吸收度;另取醋酸去氧皮質酮對照品適量,同法測定,計算,即得。
類別
腎上腺皮質激素類藥。
貯藏
遮光,密閉保存。
藥品說明書
別名
百可遁;醋酸去氧可的松;醋酸去氧皮甾酮;脫氧皮質酮;脫氧皮質酮醋酸酯;陀卡 ,醋酸去氧皮質酮
外文名
Deseoxycortone
適應症
爲鹽皮質激素,具有類似醛固酮的作用,用於原發性腎上腺皮質功能減退症的替代治療。
用量用法
1.油性針劑:成人開始1日2.5~5mg,維持量1日1~2mg。 2.去氧皮質酮微結晶混懸劑,肌注:1次25~100mg,每3~4周1次。
注意事項
1.本品長期或大劑量服用,可致高血壓。 2.應用期間如服過量氯化鈉,可致浮腫、心力衰竭等。故要控制氯化鈉用量,一般每日5克左右。 3.皮膚有化膿感染時禁用。
規格
1.油性針劑:每支5mg(1ml)、10mg(1ml)。 2.微結晶混懸液:每瓶250mg(5ml )。