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新版藥典亮點:安全和有效一個也不能少
...地爲醫藥事業發展服務。早在2014年6月,國家藥典委名詞專業委員會就重新編纂出版了《中國藥品通用名稱》,以適應我國醫藥事業迅猛發展的新形勢。該版在總結前幾版的經驗基礎上,在詞條設計上一改以往僅僅中英或者英中...
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新版藥典引領中藥產業發展“方向標”
...進行了修訂提高,有效提升了山茱萸和含山茱萸中成藥的質量控制。 國家藥典委員會十分重視保障中藥有效性的標準的研究和提升,尤其是近十年來,在“十一五”和“十二五”國家重大新藥創制專項的滾動支持下,組織全...
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2015版中國藥典品種將新增43%
...標準。建立100個安全性數據庫由於中藥成分的複雜性,其質量控制技術一直是難題。爲此,周福成提出,在2015版藥典的修訂中,要建立健全符合中醫藥的“君臣佐使”理論,優先解決對“君、臣”藥的有效控制,從整體上建立...
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2015版中國藥典實施公告引發的爭議和討論
...時報所在地省級食品藥品監督管理部門,同時應持續完善質量控制和質量標準研究,不斷提高藥品質量控制水平。【解析】對於這一條沒有什麼說的,製藥企業應該這樣做,也一直在不斷地這樣做。九、各省級食品藥品監督管理...
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2015年版《中國藥典》力求收載標準水平和數量同步提高
...掌聲。據瞭解,第十屆藥典委員會下設執行委員會及23個專業委員會,包括348名委員,其中兩院院士28名。第十屆藥典委員會特別邀請桑國衛擔任名譽主任委員。衛生部部長陳竺任主任委員。衛生部副部長、國家食品藥品監管局...
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2015《藥典》三部變四部附錄三合一
...保險、工傷保險和生育保險用藥的需要,藥品安全保障和質量控制水平進一步提高,中藥標準主導國際標準制定,化學藥和生物製品標準達到或接近國際標準水平,以《藥典》爲核心的國家藥品標準體系更加健全完善,在引導醫...
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2015ESMO原發性乳腺癌診療指南——篩查和診斷部分
...括外科醫生,放療科醫生,腫瘤內科醫生,放射科醫師,病理科醫生和乳腺護士(或其他經過訓練的專業醫療執業醫師)。團隊中所有的醫生都是專業的,並致力於乳腺癌治療[IV,A]。應該向患者提供完全的,最好是書面的,文化...
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2010年新版藥典增加收載品種40%
...等一批在藥品質量分析中應用日益廣泛的新方法作爲藥品質量控制的法定方法,收載入附錄,這與國際先進水平已經趨於一致。新版藥典的編制以及頒佈實施,還特別注重了標準的系統性提高問題,不僅收載品種增加了40%以上,...
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病毒製品專業委員會2013年第一次會議在北京召開
...三部2015年版病毒疫苗專題討論會。藥典委員會病毒製品專業委員會部分委員、國家局藥品註冊司生物製品處相關負責人、中檢院、藥品審評中心有關專家、藥典會相關工作人員以及病毒性疫苗相關生產企業的代表參加了會議。...
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新版抗生素指導原則將怎樣影響醫生用藥
...的指導。“和2004版一樣,新版本增補的內容仍然是十分專業的,醫生看了會有大收穫,但是大多數老百姓都看不懂。”王育紅笑着說。市民自購抗菌藥現象普遍亟需規範管理藥店“目前我國的藥品分類管理制度還處於起步階段...
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2015版藥典臨牀常用藥全覆蓋
9月6日,國家藥典委員會、中國醫藥科技出版社在京聯合召開《中華人民共和國藥典》2010年版第二增補本(以下簡稱《第二增補本》)發行工作會議。據介紹,藥典增補本是對藥典的修訂和增補,與藥典具有同等法律效力。《第...
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我國籌劃2015年版《中國藥典》編制工作
“從今年開始,要把2015年版《中國藥典》的編制工作擺上工作日程。”國家食品藥品監督管理局局長邵明立1日在第九屆藥典委員會第三次委員大會上說。 邵明立指出,藥品標準提高是一個週而復始、永無止境的發展過程。2...
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推動先進檢測技術加快中藥材發展
...照品供需矛盾和多指標測定高昂的檢測成本限制了多指標質量控制模式在實際中的應用。針對這一問題,國家藥典委員會積極探索採用“一測多評”法。針對部分多基原藥材、易混藥材、動物藥等的鑑別難題,國家藥典委員會組...
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第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會召開
...礎研究,主動參與國際標準化活動,不斷創新中藥民族藥質量控制研究;要加強青年專家培養,採取走出去、請進來的方式,培養一批精通業務、熟悉法規、具有較強國際交流能力的年輕骨幹力量;要關心藥典委員會常設機構的...
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2015年度中國醫院科技影響力排行榜發佈
...量水平提供更有力的科技支撐。陳鵬在致辭中表示,作爲專業的醫學科學媒體,《醫學科學報》始終堅持做一份“距離醫生最近的報紙,以最真誠的姿態,走近兩院院士、醫院院長、從事科研或臨牀的醫生、藥學和醫護工作...
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2010年版《中國藥典》編制完成
2010年版《中國藥典》分爲三部出版,一部爲中藥,二部爲化學藥,三部爲生物製品。該藥典共收載品種4600餘種,其中新增1300餘種,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。2010年版《中國藥典》有以下主要特...
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分級診療與POCT的發展機遇
...遇,新技術,新應用展開討論。中國醫學裝備協會及POCT專業委員會董書奎教授認爲分級診療制度推行以後,將給POCT帶來的發展機遇,主要表現在四點:一、POCT在三級醫院的發展機遇:分級診療制度的實施,三級醫院將出現患者...
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新《指南》首次提出“臨牀治癒”
...試劑判斷治療效果、是否停藥、是否復發,可能作出不同醫療決策,患者治療效果也不同。慢乙肝抗病毒治療即使達到滿意終點停藥,仍有一定複發率,而依據1000IU/mL檢測下限所作的停藥決策,復發風險更大。耐藥是核苷類似物...
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《中國藥典》2010年版第二增補本於12月執行
《中國藥典》2010年版第二增補本(以下簡稱《第二增補本》)將於9月出版,12月1日起執行;2015年前,預計《中國藥典》2010年版將有3本增補本陸續出版。這是記者在9月6日國家藥典委員會與中國醫藥科技出版社召開的《第二增...
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乳腺腫瘤病理診斷圖譜
...2003/07/01版次:1內容提要:本圖譜參照2001年版《中國腫瘤病理學分類》第9分冊乳腺腫瘤病理學類型對乳腺腫瘤進行分類。全書共分18章,包括乳腺正常組織學和乳腺所有類型的腫瘤和瘤樣病變,圖片723幅,絕大多數爲組織學彩圖...
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淺析抽驗過程中中藥飲片存在的問題
...戶分散經營爲主,科學種養水平很低,缺乏規範化的生產質量控制標準,生產管理粗放,施肥、滅蟲大多不顧忌重金屬和農藥殘留,採收時間較爲隨意,加工方法落後,致使在原產地的初加工過程中造成有效成分流失、雜質過多...
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2015中國醫院科技影響力排行榜發佈
...撐。中國科學報社社長、總編輯陳鵬在致辭中表示,作爲專業的醫學科學媒體,《醫學科學報》始終堅持做一份“距離醫生最近的報紙”,未來將繼續發揮專業媒體的自身優勢,傳遞醫學科技的前沿信息,爲我國醫學科技事業的...
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解讀:2015版《中國藥典》七大變化清單
...總體情況看,2015版藥典收載品種的安全性、有效性以及質量控制水平又有了新的提高,基本實現了“化學藥、生物藥達到或接近國際標準,中藥主導國際標準”的總目標。 七大變化提升總體水平 張偉表示,2015版藥典主...
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無公害中藥材金銀花:質量安全要求
前言本部分3.4、3.5爲強制性條款。DB33/655-2007《無公害中藥材金銀花》分爲四個部分:——第1部分:產地環境;——第2部分:種苗;——第3部分:生產與加工技術規程;——第4部分:質量安全要求。本部分是DB33/655-2007的第4部分。...
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無公害中藥材杭白芍質量安全要求
前言本部分4.3、4.4爲強制性條款。DB33/637—2007《無公害中藥材杭白芍》分爲四個部分:——第1部分:產地環境;——第2部分:種栽;——第3部分:生產與加工技術;——第4部分:質量安全要求。本部分是DB33/637—2007的第4部分...
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醫用超聲耦合劑標準修訂建議
...物學評價,並依據與皮膚短時間接觸的特點,從GB/T16886《醫療器械生物學評價》標準中選擇試驗方法(在推薦性國家標準GB/T16886.1-2001《醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗》[5]中給出了生物學評價選擇的項目,如細胞毒性、...
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我院部分輸液製劑質量指標的結果分析
...質量完全一致。關鍵詞自制輸液藥品生產企業內在質量《醫療機構製劑配製質量管理規範》(GPP),是我國醫療機構製劑管理的一個重要法規,對提高製劑質量,確保病人使用的安全有效具有重要意義。醫療機構製劑是指醫療機...
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專家共議中國糖化血紅蛋白檢測標準化與一致性
...糖尿病診斷指標,但對於採用標準化檢測方法,並有嚴格質量控制、正常參考值在4.0%~6.0%的醫院,HbA1c≥6.5%可作爲診斷糖尿病的參考。中國HbA1c標準化進展及挑戰陳文祥表示:“HbA1c檢測結果準確可比是糖尿病診療工作的基本...
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醫技科室質量控制探討
...嚴把檢查前、檢查中、檢查後3個環節,進行實時、動態質量控制,及時信息反饋和獎懲。結果通過加強對醫技科室質量控制和管理,有效保障醫技科室醫療質量。結論規範醫技科室質量管理,能夠爲臨牀提供強大的技術支持,...
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2015年版《中國獸藥典》編制工作完成
本報訊記者從農業部網站獲悉,2015年版《中國獸藥典》編制工作已於近日完成。與2010年版《中國獸藥典》相比,收載品種明顯增加,標準體例更加完善,新典的標準內容更加切合臨牀使用和監管需要,整體水平明顯提升,安全...