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醫用X射線診斷放射衛生防護及影像質量保證管理規定
...條 X射線診斷科(室)應有質量保證工作的各種記錄、質量控制檢測膠片等資料。至少保存五年,並定期進行分析和評價。 第二十二條 各單位購置X射線診斷設備時,應根據擬開展的診斷項目,對X射線診斷設備提出明確的...
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關於認可國家食品藥品監督管理局上海醫療器械質量監督檢驗中心對心電圖機等產品和項目檢測的通知
...質量要求和測試》GB/T17544-1998(IDTISO/IEC12119:1994)---[page]210.X射線計算機體層攝影設備(CT)全部參數《X射線計算機體層攝影設備通用技術條件》YY0310-1998---《醫用電氣設備第2部分:X射線計算機體層攝影設備安全專用要求》GB9706.18-2000(I...
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關於印發一九九九年醫療器械標準項目制定、修訂計劃的通知
...紅外乳腺診斷儀產品制定1999-2000國家藥品監督管理局全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會浙江海鷹企業集團2裂隙燈顯微鏡產品修訂YY0065-921999.7-2000.7同上同上蘇州醫療器械廠SO10939-19983氦氖激光血管內照射治療儀通用技術條件...
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關於印發2005年制修訂醫療器械行業標準項目計劃的通知
...中心山東省醫療器械質量檢驗中心ISO11810:2002 47醫用塑料X射線不透性試驗方法T制定2005-2006國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心山東省榮軍醫院、山東省醫療器械質量檢驗中心ASTMF640-79 48牙科複合樹脂充填...
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關於印發2000年制定修訂醫療器械國家標準、行業標準項目計劃的通知
...────┤│21│500mA醫│產品│修訂YY0│2000│全國醫用X射線│西南醫用射線機廠││││用診斷X射││009-1990││設備及用具標準│││││線機││││化分技術委員會│││├─┼─────┼──┼────┼──┼─...
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《放射診療管理規定》
...相關標準和規定的放射診療場所和配套設施;(三)具有質量控制與安全防護專(兼)職管理人員和管理制度,並配備必要的防護用品和監測儀器;(四)產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢液、固體...
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《放射診療管理規定》
...相關標準和規定的放射診療場所和配套設施;(三)具有質量控制與安全防護專(兼)職管理人員和管理制度,並配備必要的防護用品和監測儀器;(四)產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢液、固體...
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關於認可江蘇省醫療器械檢驗所麻醉機等產品和項目檢測資格的通知
...)名稱及編號(含年號)說明1麻醉機全部項目YY0320-20002X射線設備附屬設備安全專用要求全部項目GB9706.14-19973三棱針全部項目YY0104-934撳針全部項目YY0105-935注射針全部項目YY/T0282-19956無菌手術刀片全部項目YY0293-19977醫用鑷通用...
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株洲市醫用診斷X射線機受檢者入射體表劑量率調查
...大放射工作人員的防護培訓工作,建立X射線質量保證與質量控制計劃,降低受檢者入射體表劑量。 進口的醫用X射線診斷機入射體表劑量率超標率低於國產醫用X射線診斷機,但兩者差異無顯著性,說明國產醫用X射線診斷機的...
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關於印發2006年制修訂醫療器械行業標準項目計劃的通知
...:2004YY/T0340-20022006104-T-bj醫用電氣設備-用於醫用診斷成像X射線管電壓的非介入測量劑量學儀器制定2006-2007放射治療、核醫學和放射劑量學設備標準化分技術委員會北京市醫療器械檢驗所IEC61676 2006105-T-bj防液體化學物質防護服─...
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關於認可天津醫療器械質量監督檢驗中心封堵器及輸送器等產品和項目檢測資格的通知
...0485-2002——3血液透析及血液過濾用濃縮液(粉)**全項目醫用透析液(粉)YZB/國1554-2003血液透析及血液過濾用濃縮液(粉)ISO13958:2002——4電化學前列腺增生治療儀*全項目EASY-100A型電化學前列腺增生治療儀YZB/國0120-2003——5高壓...
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關於認可國家食品藥品監督管理局瀋陽醫療器械質量監督檢驗中心對一次性使用無菌導尿管等產品和項目檢測資格的通知
...療牀全部項目HK.UROT-I泌尿外科診療牀YZB/粵0099-2003231乳腺X射線機全部項目醫用電氣設備第2-45部分:乳腺X射線攝影設備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求FLATBYM/E/SE/Ⅲ富麗(系列)高頻乳腺X光機MX600乳腺X射線機GB9706.24-2005YZB/ITA...
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醫用磁共振設備性能檢測體模的研製與應用
...,減少誤診率,國內外已廣泛開展了磁共振成像設備影像質量控制研究。目前,國內用於磁共振影像質量控制的性能檢測體模均爲進口。爲適應我國開展磁共振影像質量控制工作的需要,研製了三維醫用磁共振性能檢測體模,經...
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關於認可深圳市藥品檢驗所對一次性使用無菌注射器等產品和項目檢測資格的通知
...性能GB7544-2004天然膠乳橡膠避孕套技術要求和試驗方法7.醫用脫脂棉全性能YY0330-2002醫用脫脂棉8.醫用脫脂紗布全性能YY0331-2002醫用脫脂紗布9.醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法全性能GB/T14233.1-1998醫用...
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關於轉發中華人民共和國國家標準批准發佈公告中有關醫療器械部分的通知
...00年第8號,2001年第1號),《醫用電氣設備第2部分:診斷X射線發生裝置的高壓發生器安全專用要求》等22項國家標準,已經國家質量技術監督局批准發佈。各項國家標準的編號、名稱及實施日期如下: 下列11項國家標準自2000...
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廣西放射性同位素與射線裝置應用及職業病防治現狀調查
...療、核醫學、輻照應用和其它進行分類檢查,射線裝置按X射線診斷、CT-X線診斷、X射線治療和其它進行分類檢查。其它同位素包括γ射線工業探傷、核子秤、料位計密封源及其它應用;射線裝置包括X射線工業探傷及應用。...
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無錫地區醫用CT裝備淺析
...質量技術監督部門一次檢定,確保機器X線輻射源輸出的X射線量準確無誤。從2002年12月我市質量技術監督局的計量測試中心對各醫療衛生單位CT設備的年檢統計情況看,一次檢定合格的爲9臺,合格率佔32%,有6臺經檢定爲不合格,...
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基層醫院X射線的衛生防護
X射線是由德國著名物理學家倫琴1885年發現的,它除了具有電磁波的共同屬性外,由於其能量大、波長短,它還具有熒光作用、電離作用、感光作用、着色作用和生物效應特性等特性。X射線發現後首先被應用到醫學診斷上,第二...
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淺談基層醫療機構放射診療中受檢者的防護
【摘要】X射線診斷是人類接受人工輻射的主要來源,猶如一把雙刃劍。在給人們帶來諸多利益的同時也對人的身體造成損傷和影響,爲使受檢者在X射線檢查中獲得安全診斷環境,合理控制醫療照射劑量,以保護公衆及其後代健...
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株洲市醫用診斷X射線防護調查
...的方法,抽檢全市145個放射診斷單位,抽檢率達90%。結果X射線機機房防護設施合格率達78.9%。機房周圍環境輻射安全合格率爲74.6%,警示標誌設置率爲46.2%,放射防護管理制度設置率爲65.5%,受檢者防護用品配置率爲28.3%,放射工...
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關於醫用診斷X射線設備等產品質量監督抽驗結果的通報
...例》的規定予以查處,責令生產企業限期整改,切實強化質量控制,嚴禁不合格產品出廠;對已上市的不合格產品要採取必要的糾正措施,保證其安全有效。 有關問題查處情況,請於2006年4月30日前報國家食品藥品監督管理...
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瓦里安影像部件事業部無錫中心落成
瓦里安醫療系統公司(簡稱:瓦里安)今天宣佈,其具備X射線設備關鍵影像部件生產和維修雙重功能的無錫中心——江蘇瓦里安醫療設備有限公司——正式落成並投入使用。此舉將極大地縮短爲中國本土X射線設備製造企業提供...
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關於認可河南省電子產品質量監督檢驗所中頻電療儀等產品和項目檢測資格的通知
...數YY91093-1999中頻電療儀2心電圖機安全1部分參數GB10793-2000醫用電氣設備第2部分:心電圖機安全專用要求不能測:對心臟除顫器放電效應的防護危險輸出的防止3病人監護系統安全1部分參數YY0089-1992病人監護系統專用安全要求不能...
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如何提高受檢者的X射線輻射防護
...有利於受檢者的防護[2]。(4)建立質量保證(QA)和質量控制(QC)措施。避免操作失誤,減少廢片率和重攝片率,以提高X線片的質量。(5)檢測儀器:TLD劑量計,測定防護前後受檢者的體表入射劑量。將經過退火的TLD劑量...
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論口腔設備及耗材管理的幾個關係
...,提出必須處理好設備大而全與大而精的關係,醫療設備質量控制與傳統管理的關係,設備維修和使用監控的關係,設備的自我維修與社會化模式的關係,牙科手機的集中與分散消毒的關係,口腔醫用耗材集中與分散採購的關係...
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關於硬管內窺鏡等產品質量監督抽驗結果的通報
...例》的規定予以查處,責令生產企業限期整改,切實強化質量控制,嚴禁不合格產品出廠;對已上市的不合格產品要採取必要的糾正措施,保證其安全有效。有關問題查處情況,報國家食品藥品監督管理局藥品市場監督司。 ...
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關於公佈2001年度國家藥品監督管理局醫療器械優秀標準化項目及標準化先進工作者獲獎名單的通知
...剛、曹晨光二等獎8項1.項目名稱:YY0317-2000《醫用治療X射線機通用技術條件》主要完成單位:遼寧省醫療器械產品質量監督檢驗所主要完成人:鄭國祥2.項目名稱:YY0310-1998《X射線計算機體層攝影設備通用技術條件》GB9706.1...
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放射防護亟待加強
...中應關閉放射機房的門。 參考文獻 1孟曉捷.勿與X射線“親密接觸”.健康報,2002-05-27. 2國務院.放射性同位素與射線裝置安全和防護條例,2005:10. 八一電影製片廠門診部,北京100073作者:王國平,祖生洲
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醫療器械的性能影響與舉證倒置
...醫療設備——如機動醫療車、腎臟透析裝備(人工腎)、X射線斷層檢查儀、心電圖記錄儀、心臟起搏器(不包括零件、附件)等,經計量部門進行過檢測並在強制檢驗檢測效期內,醫療器械的性能舉證任務可由計量部門協助完...
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關於公佈射頻消融儀等產品質量監督抽驗結果的通報
...企業限期整改,對不合格產品採取必要的糾正措施,強化質量控制,嚴禁不合格產品出廠。 對本次監督抽驗中未抽到產品的生產企業(見附件1),有關省(區、市)食品藥品監督管理部門應加強對該企業的監督檢查。對已...