2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Zhusheyong Yaxi Youxuantanggan 105
2.3 標準號
WS-726(X-586)-98
2.4 拉丁文或英文
Dextran 105 and Stannous Chloride for Injection
2.5 主要活性成分
本品爲右旋糖酐105與氯化亞錫經冷凍乾燥的無菌粉末。含右旋糖酐105
2.6 性狀
本品爲白色凍乾粉末，在水或氯化鈉注射液中易溶。
2.7 鑑別
（1）取本品１瓶，加水5ml溶解後，滴加氫氧化鈉試液10滴與硫酸酮試液數滴，即產生淡藍色沉澱，置沸水浴中加熱，沉澱變爲棕色。
（2）取本品１瓶，加水0.5ml溶解後，取溶液1滴點於磷鉬酸銨試紙上，應顯藍色。
2.8 檢查
溶液的澄清度與顏色 取本品1瓶，加水2ml使溶解，溶液應澄清無色。
亞錫量 取本品5瓶，分別加入經氮氣飽和的0.75mol/L鹽酸溶液7ml使溶解後，在氮氣流下，照電位滴定法（中國藥典1995年版二部附錄ⅦA），用碘酸鉀滴定液（0.001667mol/L）滴定，每瓶消耗碘酸鉀滴定液（0.001667mol/L）的量不得少於0.09ml。如有1瓶不符合，另取5瓶複試，應全部符合規定。
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 上海市藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 上海醫科大學藥學研究所藥物靶向
製劑研究室 上海醫科大學紅旗製藥廠 提出
本標準自1999年9月7日起試行，試行期二年。
保護期8年，保護期內，其它單位不得仿製。
酸度 取溶液的澄清度與顏色項下的溶液，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ Ｈ），pH值應爲2.0～3.5。
熱原 取本品三瓶，每瓶分別加生理鹽水5ml溶解成溶液，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅺ Ｄ），應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠＢ）。
2.9 含量測定
取本品10瓶，加水溶解後，轉移至25ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。照旋光度測定法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ Ｅ）測定，按下式計算右旋糖酐105的含量，即得。
W=0.2564×a×
W爲本品每瓶中右旋糖酐105的含量（g）；a爲測得的旋光度。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的80.0～110.0%
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
每瓶內含右旋糖酐105 25mg與氯化亞錫（SnCl2·2H2O）0.3mg，供一次製備用。
2.18 貯藏
2.19 有效期
6個月。