3 注射用肌苷藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Zhusheyong Jigan
3.1.3 英文名
Inosine for Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲肌苷的無菌凍幹品。按平均裝量計算，含肌苷（C10H12N4O5）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色疏鬆塊狀物或粉末。
3.4 鑑別
取本品，照肌苷項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 鹼度
取本品，加水製成每1ml約含肌苷50mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲8.5～9.5。
3.5.2 溶液的澄清度
取本品適量，加水溶解並製成每1ml中約含肌苷10mg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在430nm的波長處測定透光率，不得低於98.0%。
3.5.3 有關物質
取本品，加水溶解並製成每1ml中含0.5mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液，照肌苷項下的方法檢查。記錄色譜圖至主成分峯保留時間的4倍，供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積（1.0%）。
3.5.4 乾燥失重
取本品，在105℃下乾燥至恆重，減失重量不得過5.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.5.5 異常毒性
取本品，加氯化鈉注射液溶解並製成每1ml中含10mg的溶液，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ C），按靜脈注射法給藥，應符合規定。
3.5.6 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg肌苷中含內毒素的量應小於0.25EU。
3.5.7 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
取本品的內容物適量（約相當於肌苷0.1g），精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml約含肌苷20μg的溶液，照肌苷項下的方法測定，計算，即得。
3.7 類別
3.8 規格
（1）0.2g （2）0.3g （3）0.4g （4）0.5g （5）0.6g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版