鎮腦寧膠囊

藥物 中成藥 神經系統藥物 其他神經系統中成藥 神經系統中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

zhèn nǎo níng jiāo náng

2 鎮腦寧膠囊藥典標準

2.1 品名

鎮腦寧膠囊

Zhennaoning Jiaonang

2.2 處方

豬腦粉、細辛丹蔘水牛角濃縮粉川芎天麻葛根藁本白芷

2.3 製法

以上九味,除豬腦粉、水牛角濃縮粉外,其餘細辛等七味粉碎成細粉,過篩,加入豬腦粉、水牛角濃縮粉,混勻,裝入膠囊,製成1000粒,即得。

2.4 性狀

本品爲硬膠囊,內容物爲淺棕黃色的粉末;有特異香氣,味微苦。

2.5 鑑別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維成柬,周圍細胞草酸鈣方晶,形成晶纖維,含晶細胞壁木化增厚(葛根)。不規則碎塊淡灰白色或灰黃色,稍具光澤,表面有灰棕色色素顆粒,並有不規則縱長裂縫(水牛角濃縮粉)。

(2)取本品內容物6g,加乙醚50ml,振搖1小時,濾過,濾液揮幹,殘渣乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取丹蔘酮ⅡA對照品,加乙酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl,分別點子同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品內容物2g,加乙醚20ml,浸泡20分鐘,濾過,濾液揮於,殘渣乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取川芎照藥材、白芷照藥材各1g,分別同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈( 365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-水(25:75)爲流動相;檢測波長爲250nm。理論板數按葛根素峯計算應不低於4000。

2.7.2 對照品溶液的製備

葛根素對照品適量,精密稱定,加30%乙醇製成每1ml含15μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品內容物,混勻,取約1g,精密稱定,加硅藻土1g,研勻,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)適量,加熱迴流提取4小時,棄去石油醚液,藥渣揮盡石油醚,連同濾紙筒一併置具塞錐形瓶中,精密加入30%乙醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz)40分鐘,放冷,再稱定重量,用30%乙醇補足減失的重量,混勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液5μl與供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含葛根葛根素(C21H20O9)計,不得少於0.10mg。

2.8 功能與主治

熄風通絡。用於風邪上擾所致的頭痛頭昏噁心嘔吐、視物不清、肢體麻木耳鳴血管神經頭痛高血壓動脈硬化見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次4~5粒,一日3次。

2.10 規格

每粒裝0.3g

2.11 貯藏

密封

2.12 注:豬腦

乾燥品計算,含總氮(N)應爲7.0%~9.0%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ L第一法)。

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 鎮腦寧膠囊中藥部頒標準

3.1 拼音名

Zhennaoning Jiaonang

3.2 標準編號

WS3-Bb-0098-95

3.3 處方

川芎      藁本     細辛     白芷        水牛角濃縮粉  丹蔘     葛根     天麻        豬腦

3.4 性狀

本品爲膠囊劑,內容物爲淺棕黃色的粉末;有特異香氣,味微苦。

3.5 鑑別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維束稍彎曲,周圍細胞中大多含草酸鈣 方晶,形成晶纖維,含晶細胞壁木化增厚。不規則碎片,淡灰白色,有縱細裂縫或梭形 空隙。含糊化多糖類物,薄壁細胞碎片無色,遇碘液顯棕色或淡棕紫色。

(2)取本品內容物 3g,加乙醇15ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。 另取葛根素對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附 錄57頁)試驗,吸取上述供試品溶液4μl、對照品溶液1μl,分別點於同一硅膠G薄層板 上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光 燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍色熒光斑 點。

(3)取本品內容物 6g,加乙醚50ml,振搖浸漬1小時,濾過,濾液揮幹溶劑殘渣醋酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。取丹蔘酮ⅡA對照品,加醋酸乙酯製成每1ml含2 mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述供試品溶液5μl、 對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)爲展開劑,展 開,取出,晾乾,日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同 的紅色斑點。

3.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄16頁)。

3.7 功能與主治

熄風通絡。用於內傷頭痛,伴有噁心嘔吐、視物不清,肢體麻 木、頭昏耳鳴等症,及高血壓動脈硬化血管神經頭痛

3.8 用法與用量

口服,一次4~5粒,一日3次。

3.9 注意

陰虛陽亢者慎用。

3.10 貯藏

密封。   注 豬腦粉 按乾燥品計算,含總氮(N)量應爲7.0~9.0(附錄45頁),含氨基氮應爲 總氮量的40.0~50.0%。

吉林省藥品檢驗所 起草

4 鎮腦寧膠囊介紹

4.1 藥品名稱

鎮腦寧膠囊

4.2 藥品漢語拼音

Zhennaoning Jiaonang

4.3 劑型

膠囊劑:每粒裝0.3g。

4.4 性狀

鎮腦寧膠囊硬膠囊,內容物爲淺棕黃色的粉末;有特異香氣,味微苦。

4.5 鎮腦寧膠囊的主要成份

川芎藁本細辛天麻水牛角等。

4.6 鎮腦寧膠囊功能主治

熄風通絡。 用於風邪上擾所致的頭痛頭昏噁心嘔吐、視物不清、肢體麻木耳鳴血管神經頭痛高血壓動脈硬化見上述證候者。

4.7 鎮腦寧膠囊的用法用量

口服,一次4~5粒,一天3次。

4.8 注意事項

外感頭痛者忌用。

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